Testes do jogo 3000 do teste da hormona de tiroide de POCT TT3/sensibilidade alta do dia

】 do nome do produto do 【

Teste quantitativo rápido total do Triiodothyronine (TT3) (immunoassay da fluorescência)

TT3.pdf

】 Da especificaço do pacote do 【

25 testes/jogo

】 Pretendido 【do uso

Este jogo é usado para a determinaço quantitativa de TT3 no sangue inteiro humano, no plasma e no soro.

A hormona do Triiodothyronine (T3) é principalmente responsável para os sintomas e as hormonas de tiroide dos efeitos nos órgos de alvo diferentes. O T3 (3,5,3' - triiodothyronine) é primeiramente extrathyroidálně criado, no fígado, a enzima 5' - dejodací T4. Consequentemente, o T3 da concentraço no soro primeiramente o resultado do estado mais funcional de tecidos periféricos diferentes da capacidade secretory da glndula de tiroide. Isolar a converso de T4 ao T3 tem o efeito de reduzir a concentraço de T3. Este efeito pode ser conseguido por drogas tais como o propanolol, os glucocorticoids ou o amiodarone e ocorre quando as doenças do nethyroidálních (NTI), chamadas a “baixa síndrome T3”. Quanto para a T4, está sobre 99% do limite T3 s proteínas de transporte. Contudo, a afinidade do T3 para elas é aproximadamente 10 vezes mais baixo.

A determinaço de TT3 usou-se no diagnóstico do hipertireoidismo, nas fases iniciais da detecço de hipertireoidismo e em indicações para o diagnóstico e o thyrotoxicosis induzido.

】 Do princípio do teste do 【

O teste TT3 rápido é um immunoassay cromatográfico de uma etapa do sanduíche projetado para a medida quantitativa de TT3. O antígeno T3 na amostra primeiramente foi limitado com o composto conjugado do T3 etiquetado fluorescente anticorpo monoclonal, a seguir moveu-se e combinou-se com um outro anticorpo T3 monoclonal fixado na membrana da nitrocelulose, e o complexo dobro do sanduíche do anticorpo foi formado na linha da detecço da membrana do nitrato de celulose. Os resultados quantitativos da detecço foram obtidos pelo analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco.

】 Dos componentes do 【

Os componentes em grupos diferentes de jogos no podem ser usados permutavelmente.

Condições de armazenamento do 【e】 da validez

O jogo deve ser armazenado em 4℃~30℃, fora da luz solar direta. É válido por 18 meses. O carto do teste deve ser usado dentro de 15 minutos após unsealing sob o ambiente de 15℃~30℃ e de 20% ~ humidade relativa de 90%.

A data de produço, o número de grupo e a data de validade so mostrados no pacote exterior do produto.

】 Aplicável dos instrumentos do 【

Analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco produzido por WWHS Biotech. Inc.

O 【prova o】 das exigências

1. O plasma, o soro e o sangue inteiro podem ser usados como amostras. O sangue inteiro deve ser recolhido em um tubo que contém a heparina, o citrato ou o EDTA como o anticoagulante. Se o procedimento do soro é usado, recolha o sangue em um tubo sem anticoagulante e reserve-o coagular. As amostras de Hemolyzed no devem ser usadas.
2. O sangue venoso foi recolhido de acordo com métodos rotineiros do laboratório para evitar a hemólise.
3. É altamente recomendado usar amostras frescas em vez de manter as amostras na temperatura ambiente por muito tempo. Depois que as amostras foram recolhidas, a detecço deve ser terminada dentro de 4 horas na temperatura ambiente (15℃~30℃). A amostra de sangue inteiro pode ser armazenada em 2℃~8℃ por 24 horas. As amostras do plasma e do soro podem ser armazenadas em 2℃~ 8℃ por 7 dias, -20℃for 30 dias.
4. Antes dos testes, a amostra deve retornar temperatura ambiente (15℃~30℃). As amostras congeladas devem completamente ser thawed, rewarming e seas uniformemente antes de usar. Os ciclos repetidos da gelo-aproximaço amigável devem ser evitados.

】 Do procedimento de teste do 【

1. Antes do teste, leia por favor as instruções completamente. Se o carto e a amostra do teste so armazenados no armazenamento frio, deve ser equilibrado no ℃ da temperatura ambiente (15-30) para no menos do que 30min antes de usar.
2. O analisador fluoroimmunoassay seco do começo NIR-1000 e seleciona corretamente o tipo correspondente da amostra no instrumento.
3. Remova o carto da identificaço, certifique-se de que o número de grupo do carto da identificaço é consistente com o aquele do carto do teste, e introduza-se o carto da identificaço no porto do carto da identificaço do instrumento.
4. Remova o carto do teste do saco da folha de alumínio e use-o dentro de 15 minutos.
5. Coloque o carto do teste em uma tabela horizontal limpa e marque-o horizontalmente.
6. Misture o µL 100 da amostra paciente com o 200µL do diluente da amostra. Aplique o µL 100 de amostras diluídas ao poço do carto do teste.
7. Em 15 minutos após a adiço de amostras, introduza o carto do teste no analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco e para clicar “o boto do teste imediato” para ler os resultados.

O 【provê o】 do intervalo

Os adultos Euthyroid so esperados ter valores totais do triiodothyronine do soro entre 1.23-3.07 nmoL/L. Recomenda-se fortemente que cada laboratório deve determinar seus próprios valores normais e anormais. Os resultados apenas no devem ser a única razo para nenhuma consequências terapêutica. Os resultados devem ser correlacionados a outros observações e testes de diagnóstico clínicos.

Interpretaço do 【do】 dos resultados

1. Este reagente é usado somente para a detecço auxiliar. Se os resultados da análise so anormais, deve ser revisto a tempo e julgado em combinaço com sintomas clínicos.
2. Para amostras com a concentraço TT3 mais baixa do que 0.50nmoL/L e mais alta do que 10.00nmoL/L, os resultados da detecço so relatados como “<0.50nmoL/L” e “>10.00nmoL/L”, respectivamente.
3. Relacionamento da converso de unidade: 1 nmoL/L×0.651=1ng/mL

Limitações do 【do】 dos métodos

1. Este jogo é usado somente para detectar amostras do plasma humano/sangue inteiro
2. Devido s limitações de métodos do immunoassay da reaço do antígeno e do anticorpo, os resultados no podem ser usados como a única base para o diagnóstico clínico, mas devem ser avaliados com todos os dados clínicos e experimentais existentes.
3. O índice do triglyceride na amostra no excederá 15mg/ml, o índice da hemoglobina no excederá 5mg/ml, e o índice da bilirrubina no excederá 0.5mg/ml, e o desvio relativo dos resultados da análise no excederá ±15%.
4. Quando a concentraço de TT3 na amostra é menos de 100 nmoL/L, no há nenhum efeito do gancho.
5. O efeito de HAMA no foi produzido quando a concentraço de anti rato humano na amostra era menos do que 50ng/ml.
6. Quando a concentraço do RF na amostra é menos do que 2000IU/ml, o desvio relativo dos resultados da análise está dentro de ±15%.

】 Do desempenho do 【

1. Limites de detecço

No mais de 0,50 nmoL/L.

2. Preciso

O desvio relativo do valor de alvo está dentro de ±15%.

3. Preciso

Dentro e entre do coeficiente do ensaio de variações esteja dentro de 15%.

4. Escala linear

Dentro da escala linear (0,50 ~ 10.00nmoL/L), o coeficiente de correlaço linear R≥0.990.

】 Da nota do 【

1. Este jogo é usado somente para in vitro o diagnóstico.

2. O diluente do carto e da amostra do teste é descartável e no pode ser reutilizado.

3. Verifique por favor a integridade e a validez do pacote do jogo antes de usar, e abra ento o pacote. Quando é armazenado na baixa temperatura, deve ser restaurado temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) antes de abrir o pacote para o uso. Os reagentes com pacote interno danificado e além do período da validez no podem ser usados.

4. As exigências da coleço e do armazenamento de espécime devem restritamente ser observadas. Se o espécime é turvo, deve ser centrifugado e rejeitado antes de usar.

5. Os jogos usados devem ser tratados como substncias infecciosas potenciais, e todas as amostras, reagentes e poluentes potenciais devem ser desinfetados e tratado de acordo com os regulamentos locais relevantes.

Como uma empresa de biotecnologia de crescimento rápido, WWHS Biotech.Inc (exclusivo introduzido no mercado por Dawin) dedicam ao desenvolvimento das tecnologias da Bio-detecço da Mundo-classe que encontram as procuras crescentes em diagnósticos clínicos. Nós centramo-nos sobre desenvolver os produtos diagnósticos rápidos eficazes na reduço de custos e precisos baseados em nossas tecnologias próximas originais da plataforma da fluorescência do infravermelho (NIR) (PGOLD™ e IR-LF™) com Major Interests In Cardiology, doenças infecciosas, oncologia, doenças metabólicas e mulheres e a saúde de crianças…