Jogo de FIA One Step Rapid Test do cTnI do Troponin I

[Nome do produto]

Troponin cardíaco mim (cTnI) teste quantitativo rápido (immunoassay da fluorescência)

[Especificaço de embalagem]

25 testes/jogo

O jogo usa o ensaio immunochromatographic. Primeiramente, o antígeno do cTnI na amostra combina com o cTnI fluorescentemente-etiquetado o conjugado do anticorpo monoclonal. Ento, continua a mover-se e combina com um outro anticorpo monoclonal do cTnI fixado na membrana da nitrocelulose ao complexo imune do sanduíche do dobro-anticorpo do formulário na posiço da linha do teste da membrana da nitrocelulose e a analisar e obter o resultado da análise quantitativo usando o analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco.

[Ingredientes principais]

Os ingredientes dos jogos de números de grupo diferentes no podem ser trocados.

[Condições e validez de armazenamento]

O produto deve ser armazenado em 4℃-30℃ em um lugar seco e escuro, selado usando o saco da folha de alumínio e no deve ser congelado. A vida de armazenamento é 12 meses. O carto do teste deve ser desembalado na temperatura ambiente (15℃-30℃) e deve ser usado em 15min após desembalado em uma temperatura do ℃ (de 15-30) e em uma humidade relativa de 20%-90%.

Veja a embalagem exterior para a data de produço, o número de grupo e a data de expiraço.

[Instrumento aplicável]

Analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco produzido por WWHS Biotech. Inc.

[Intervalo da referência]

Determine 252 povos saudáveis envelhecidos 18-68 e realize a análise estatística usando o método^do percentil do^th 95. O resultado mostra que a referência interval<0.3ng/mL do cTnI.

O laboratório deve estabelecer uma escala de referência de acordo com características de povos locais.

[Interpretaço dos resultados da análise]

1. O jogo pode ser usado para o teste auxiliar somente. Se o resultado da análise é anormal, reexamine oportuno e o juiz combinados com os sintomas clínicos.

2. Para as amostras cuja a concentraço do cTnI é mais baixa do que 0.1ng/mL e mais alta do que 40ng/mL, o resultado da análise é “<0.1ng/mL” e “>40ng/mL” respectivamente.

[Limitaço do método do teste]

1. O jogo pode ser usado para testar espécimes do soro/plasma/sangue inteiro do corpo humano somente.

2. Devido s limitações de métodos serological para a resposta do antígeno e do anticorpo, o resultado da análise no pode ser usado como a única base para o diagnóstico clínico e deve ser avaliado junto com todos os dados clínicos e experimentais existentes.

3. O índice do triglyceride contido na amostra é no mais do que 15mg/mL, que da hemoglobina é nenhum mais do que 5mg/mL e aquele da hemoglobina so no mais do que 0.5mg/mL, e o desvio relativo so limitados a ±15%.

4. Quando a concentraço do cTnI de amostras é menos do que 250ng/mL, o efeito do gancho no está observado.

5. Quando a anti concentraço humana do rato de amostras é menos do que 50ng/mL, o efeito de HAMA no estará observado.
6. Quando a concentraço do RF de amostras é menos do que 2000IU/mL, o desvio relativo do resultado da análise está limitado a ±15%.

[Indicadores de desempenho do produto]

1. Limite de detecço

No mais do que 0.1ng/mL.

2. Preciso

O desvio relativo ao valor de alvo é limitado a ±15%.

3. Preciso

preciso CV≤15% da Dentro-corrida; limite relativo R≤15% da entre-corrida.

4. Escala das linearidades

Dentro do cTnI especificado da escala das linearidades (0.1-40) ng/mL, coeficiente linearmente dependente r≥0.990.

5. Especificidade analítica

Determine o troponin cardíaco T, o troponin cardíaco C e o troponin que do músculo esqueletal eu provo de quem concentraço é 1000ng/mL e o resultado no excede 0.1ng/mL.

[Precauções]

1. O carto do teste e a soluço de amortecedor so único-uso e no pode ser reutilizado.
2. Inspecione por favor a integridade e a validez de empacotamento do jogo antes de usar e desembale ento o produto. Se o produto está armazenado na baixa temperatura, na restauraço temperatura ambiente (15℃-30℃) antes de desembalar e no uso. O reagente no pode ser usado se empacotar é danificado e o período da validez expira.
3. Tome o carto do teste fora do saco da folha de alumínio e realize a experiência em 15min. No o coloque no ar por muito tempo para evitar a umidade.
4. Exige-se cumprir restritamente com as exigências para a coleço e o armazenamento da amostra. Se a amostra é turvo, por favor centrifugue-a e precipite- antes de usar.
5. O jogo contém produtos dos animais. A informaço elegível sobre a fonte animal e a condiço sanitária no pode absolutamente assegurar o inexistence do micróbio patogênico infeccioso. Consequentemente, estes produtos devem ser dispostos como o material infeccioso latente, e todas as amostras, reagentes e contaminadores latentes devem ser desinfetados e disposto de acordo com regulamentos locais relevantes.
6. O hematocrit demasiado alto ou demasiado baixo de pilhas vermelhas pode afetar o resultado de análise de sangue inteiro, assim que a verificaço deve ser conduzida usando outros métodos.

Observaço

1) O carto do teste pode ser usado somente uma vez na temperatura ambiente, no reutiliza nem no usa o carto do teste fora da data de expiraço.

2) Retorne todos os reagentes e amostra na temperatura ambiente antes de usar.

3) Seja cuidadoso quando preparar a amostra, para vestir a luva e a máscara.

4) A necessidade do sangue inteiro adiciona os anticoagulantes, no congelados; a amostra do soro pode armazenar no congelado, evitar a congelaço repetida e thawing.

5) Este produto é somente para in vitro o uso humano diagnóstico rápido, pode ser determinado, no somente testes qualitativos.

FAQ

Q: Que é a quantidade de ordem mínima (MOQ)?
: Para a maioria de nossos produtos médicos, mesmo a ordem para somente uma unidade é dada boas-vindas calorosamente.

Q: Pode você fazer a marca própria do OEM/?
: Naturalmente nós podemos fazer a etiqueta de OEM/private para você.

Q: Como sobre seu prazo de entrega?
: 2 ~ 10 - o dia depende sua quantidade da ordem.

Q: Que é seus termos de entrega?
: DHL, UPS, Fedex, TNT, EMS, remetente de frete do cliente está igualmente disponível.

Q: Que é seus termos de pagamento?
: Segurança de comércio, T/T adiantado, L/C, unio ocidental, paypal

Sugira por favor seu método preferido do pagamento.

Q: Você tem a certificaço?

: ISO13485, CE

Q: Você testa todos seus bens antes da entrega?

: Sim, nós temos o teste de 100% antes da entrega

Q: Como sobre a após-venda serive?

: Nós enviar-lhe-emos todas as partes dentro de 15 meses de garantia, e fornecemo-lo apoio de tecnologia por muitos tempos, resolvemos o problema o mais cedo possível.

Como uma empresa de biotecnologia de crescimento rápido, WWHS Biotech.Inc (exclusivo introduzido no mercado por Dawin) dedicam ao desenvolvimento das tecnologias da Bio-detecço da Mundo-classe que encontram as procuras crescentes em diagnósticos clínicos. Nós centramo-nos sobre desenvolver os produtos diagnósticos rápidos eficazes na reduço de custos e precisos baseados em nossas tecnologias próximas originais da plataforma da fluorescência do infravermelho (NIR) (PGOLD™ e IR-LF™) com Major Interests In Cardiology, doenças infecciosas, oncologia, doenças metabólicas e mulheres e a saúde de crianças…