Testes de um jogo 500 do teste do POC da etapa/hora FIA Assay For Cardiac Detection

[Nome do produto]

Troponin cardíaco mim (cTnI) teste quantitativo rápido (immunoassay da fluorescência)

[Especificaço de embalagem]

25 testes/jogo

[Uso pretendido]

O produto é usado para determinar o índice do troponin cardíaco mim (cTnI) no sangue inteiro, no plasma e no soro do corpo humano e usado principalmente clinicamente para o diagnóstico auxiliar do enfarte do miocárdio.

[Princípio do teste]

O jogo usa o ensaio immunochromatographic. Primeiramente, o antígeno do cTnI na amostra combina com o cTnI fluorescentemente-etiquetado o conjugado do anticorpo monoclonal. Ento, continua a mover-se e combina com um outro anticorpo monoclonal do cTnI fixado na membrana da nitrocelulose ao complexo imune do sanduíche do dobro-anticorpo do formulário na posiço da linha do teste da membrana da nitrocelulose e a analisar e obter o resultado da análise quantitativo usando o analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco.

[Ingredientes principais]

Os ingredientes dos jogos de números de grupo diferentes no podem ser trocados.

[Condições e validez de armazenamento]

O produto deve ser armazenado em 4℃-30℃ em um lugar seco e escuro, selado usando o saco da folha de alumínio e no deve ser congelado. A vida de armazenamento é 12 meses. O carto do teste deve ser desembalado na temperatura ambiente (15℃-30℃) e deve ser usado em 15min após desembalado em uma temperatura do ℃ (de 15-30) e em uma humidade relativa de 20%-90%.

Veja a embalagem exterior para a data de produço, o número de grupo e a data de expiraço.

[Instrumento aplicável]

Analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco produzido por WWHS Biotech. Inc.

[Exigências da amostra]

1. Soro e EDTA·Plasma_do anticoagulante do Na₂ e sangue inteiro, o EDTA·O plasma_do anticoagulante de K₂ e o sangue inteiro, o plasma do anticoagulante do citrato de sódio e o sangue inteiro podem ser usados.
2. Recolha o sangue venoso usando o método convencional do laboratório e evite a hemólise no processo do tratamento.
3. As amostras clínicas devem ser testadas no ℃ da temperatura ambiente (15-30) em 4h após recolhido. Os espécimes do sangue inteiro podem ser armazenados no ℃ (de 2-8) para 24h e no devem ser congelados; os espécimes do soro ou do plasma podem ser armazenados no ℃ (de 2-8) por 7 dias e em -20ºC por 30 dias.
4. A amostra deve re-ser aquecida ao ℃ da temperatura ambiente (15-30) antes do teste. As amostras congeladas devem completamente ser derretidas, re-aquecido e misturado antes de usar e no devem ser congeladas repetidamente.
5. Por favor no teste amostras de hemólise severa, de lipoidemia severo e de icterus.

[Método do teste]

1. Por favor leia completamente a especificaço antes do teste. O carto e a amostra congelados do teste devem ser colocados no ℃ no mínimo 30min da temperatura ambiente (15-30) antes de usar.
2. Analisador fluoroimmunoassay seco do começo NIR-1000 e para verificar o controle da qualidade de acordo com a especificaço. (Nota: O reagente tem sido calibrado adiantado e os parmetros da curva de calibraço de cada grupo de reagentes foram armazenados no carto de informaço. Introduza o carto de informaço antes de usar e realize o teste sem nova aferiço após ter passado a inspeço da qualidade; de outra maneira, identifique a causa antes do teste.)
3. Remova o carto do teste do saco da folha de alumínio e use-o dentro de 15min
4. Coloque o carto do teste em um tampo da mesa horizontal limpo e etiquete-o.
5. Soro, plasma ou espécime do sangue inteiro: Tome 100μL da amostra e adicione-o em 300μL da soluço de amortecedor (1:3). Ento, misture a soluço uniformemente, tome 100μL da soluço e adicione-o no carto do teste bem.
6. Introduza o carto do teste no analisador NIR-1000 e na imprensa fluoroimmunoassay secos do “teste sincronismo” para manter automaticamente a hora para 12min. O analisador julgará e lerá o resultado da análise automaticamente e indicá-lo-á na tela. Ou introduza o carto do teste no analisador após 12min e a imprensa “teste imediato”, o instrumento julgará e lerá o resultado automaticamente.

[Intervalo da referência]

Determine 252 povos saudáveis envelhecidos 18-68 e realize a análise estatística usando o método^do percentil do^th 95. O resultado mostra que a referência interval<0.3ng/mL do cTnI.

O laboratório deve estabelecer uma escala de referência de acordo com características de povos locais.

[Interpretaço dos resultados da análise]

1. O jogo pode ser usado para o teste auxiliar somente. Se o resultado da análise é anormal, reexamine oportuno e o juiz combinados com os sintomas clínicos.

2. Para as amostras cuja a concentraço do cTnI é mais baixa do que 0.1ng/mL e mais alta do que 40ng/mL, o resultado da análise é “<0.1ng/mL” e “>40ng/mL” respectivamente.

[Limitaço do método do teste]

1. O jogo pode ser usado para testar espécimes do soro/plasma/sangue inteiro do corpo humano somente.

2. Devido s limitações de métodos serological para a resposta do antígeno e do anticorpo, o resultado da análise no pode ser usado como a única base para o diagnóstico clínico e deve ser avaliado junto com todos os dados clínicos e experimentais existentes.

3. O índice do triglyceride contido na amostra é no mais do que 15mg/mL, que da hemoglobina é nenhum mais do que 5mg/mL e aquele da hemoglobina so no mais do que 0.5mg/mL, e o desvio relativo so limitados a ±15%.

4. Quando a concentraço do cTnI de amostras é menos do que 250ng/mL, o efeito do gancho no está observado.

5. Quando a anti concentraço humana do rato de amostras é menos do que 50ng/mL, o efeito de HAMA no estará observado.
6. Quando a concentraço do RF de amostras é menos do que 2000IU/mL, o desvio relativo do resultado da análise está limitado a ±15%.

[Indicadores de desempenho do produto]

1. Limite de detecço

No mais do que 0.1ng/mL.

2. Preciso

O desvio relativo ao valor de alvo é limitado a ±15%.

3. Preciso

preciso CV≤15% da Dentro-corrida; limite relativo R≤15% da entre-corrida.

4. Escala das linearidades

Dentro do cTnI especificado da escala das linearidades (0.1-40) ng/mL, coeficiente linearmente dependente r≥0.990.

5. Especificidade analítica

Determine o troponin cardíaco T, o troponin cardíaco C e o troponin que do músculo esqueletal eu provo de quem concentraço é 1000ng/mL e o resultado no excede 0.1ng/mL.

[Precauções]

1. O carto do teste e a soluço de amortecedor so único-uso e no pode ser reutilizado.
2. Inspecione por favor a integridade e a validez de empacotamento do jogo antes de usar e desembale ento o produto. Se o produto está armazenado na baixa temperatura, na restauraço temperatura ambiente (15℃-30℃) antes de desembalar e no uso. O reagente no pode ser usado se empacotar é danificado e o período da validez expira.
3. Tome o carto do teste fora do saco da folha de alumínio e realize a experiência em 15min. No o coloque no ar por muito tempo para evitar a umidade.
4. Exige-se cumprir restritamente com as exigências para a coleço e o armazenamento da amostra. Se a amostra é turvo, por favor centrifugue-a e precipite- antes de usar.
5. O jogo contém produtos dos animais. A informaço elegível sobre a fonte animal e a condiço sanitária no pode absolutamente assegurar o inexistence do micróbio patogênico infeccioso. Consequentemente, estes produtos devem ser dispostos como o material infeccioso latente, e todas as amostras, reagentes e contaminadores latentes devem ser desinfetados e disposto de acordo com regulamentos locais relevantes.
6. O hematocrit demasiado alto ou demasiado baixo de pilhas vermelhas pode afetar o resultado de análise de sangue inteiro, assim que a verificaço deve ser conduzida usando outros métodos.

 
 

 
Nota:
1) Toda a variaço no operador, introduzir com pipeta e técnica de lavagem, tempo ou temperatura da incubaço, e idade do jogo pode causar a variaço dentro
resultado. Cada usuário deve obter sua própria curva padro.
2) Se as amostras foram diluídas, a concentraço leu da curva padro deve ser multiplicada pelo fator da diluiço.
3) Se os espécimes geram valores mais altamente do que o padro o mais alto, dilua os espécimes e repita o ensaio
 

 

 
Vantagem de WWHS
 
1. qualidade avançada: Nós temos o sistema de controlo restrito da qualidade e apreciamos a boa reputaço dentro
o mercado.
2. preste serviços de manutenço sinceramente: Nós tratamos clientes como o amigo e visamo-los construir o negócio a longo prazo
relatiionship.
3. preço disponível: Nós asseguramos sempre altamente desempenho dos preços para beneficiar nossos clientes.
4. entrega oportuna: Sua ordem será enviada terminada uma vez
 
FAQ:
 
1. Que é o MOQ?
 
Geralmente se você escolhe os produtos diferentes, nosso qty mínimo da ordem. igualmente seja diferente. Uma amostra disponível.
 
2. Que sobre o prazo de entrega?
 
Os bens precisam 7-21 dias do trabalho de ser feitos em cima do depósito.
 
3. Faz seu produto têm toda a garantia?
 
Sim, nós oferecemos 6 meses de garantia limitada para nossos produtos.
 
Dano devendo empregar mal, o mau tratamento e as alterações e os reparos desautorizados no so cobertos por nossa garantia.
 
4. Que é seu método do pagamento?
 
Nós aceitamos geralmente os métodos do pagamento incluímos Paypal, o TT, e o Western Union.
 
depósito de 50% adiantado e para equilibrar antes de enviar. O comprador pode escolher que maneiras do pagamento que você aceita.
 
Paypal é o mais útil e seguro, por favor no recuse a taxa de Paypal quando você escolhe Paypal.
 
5. Que é seu método de envio?
 
Nós fornecemos métodos de envio detalhados.
 
Para ordens da quantidade pequena nós enviamos por DHL Ar-expresso, ou serviço expresso de EMS/TNT/UPS/FEDEX, é seguro e rápido.
 
Para ordens da grande quantidade nós enviamos pelo transporte aéreo ou transporte do mar, nós podemos igualmente enviar a ordem ao agente da carga do comprador em China.

Como uma empresa de biotecnologia de crescimento rápido, WWHS Biotech.Inc (exclusivo introduzido no mercado por Dawin) dedicam ao desenvolvimento das tecnologias da Bio-detecço da Mundo-classe que encontram as procuras crescentes em diagnósticos clínicos. Nós centramo-nos sobre desenvolver os produtos diagnósticos rápidos eficazes na reduço de custos e precisos baseados em nossas tecnologias próximas originais da plataforma da fluorescência do infravermelho (NIR) (PGOLD™ e IR-LF™) com Major Interests In Cardiology, doenças infecciosas, oncologia, doenças metabólicas e mulheres e a saúde de crianças…