Detecção rápida do marcador do tumor do jogo POCT IVD do teste dos diagnósticos PSA da vasta gama
Number modelo:PSA
Lugar de origem:NC
Quantidade de ordem mínima:1000
Termos do pagamento:L/C, T/T
Capacidade da fonte:30000 jogos pela semana
Prazo de entrega:10 dias
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Shenzhen China
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Rm 505, primeira construção, parque industrial da inovação da biomedicina de Shenzhen, no. 14a, estrada de Jinhui, estrada do leste de Jinxiu, rua de Kengzi, distrito de Pingshan, Shenzhen
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No 28 Horas
Detalhes do produto
Perfil da empresa
Detalhes do produto
】 do nome do produto do 【
Teste quantitativo rápido específico do antígeno da próstata (PSA)
(immunoassay da fluorescência)
】 Da especificaço do pacote do 【
25 testes/jogo
】 Pretendido 【do uso
Este jogo é usado para a determinaço quantitativa da PSA no sangue
inteiro humano, no plasma e no soro.
O antígeno próstata-específico humano (PSA) é um protease do
serine, uma única glicoproteína da corrente com um peso molecular
de aproximadamente 34.000 daltons que contêm o hidrato de carbono
de 7% por peso. No soro humano, a PSA existe pelo menos em 3
formulários diferentes: 1 antichymotrypsin livre, alfa (PSA-ACT) e
macroglobulina 2 alfa (PSA-AMG). Somente a PSA livre e PSA-ACT
podem ser detectados com immunoassays disponíveis. As concentrações
elevadas do soro PSA foram relatadas nos pacientes com cncer da
próstata, a hipertrofia prostática benigna, a prostatite ou
condições inflamatórios de outros tecidos genitourinary adjacentes.
Também, os aumentos na PSA a 4-10 ng/mL no so raros entre homens
com a hiperplasia prostática benigna (BPH) ou a prostatite. A
determinaço de níveis do soro da PSA é no somente importante para a
seleço dos pacientes para o cncer da próstata, mas igualmente para
monitorar os pacientes que foram tratados para esta doença.
】 Do princípio da inspeço do 【
O teste rápido da PSA é um immunoassay cromatográfico de uma etapa
do sanduíche projetado para a medida quantitativa da PSA. O
antígeno da PSA na amostra primeiramente foi limitado com o
composto conjugado da PSA etiquetada fluorescente anticorpo
monoclonal, a seguir moveu-se e combinou-se com um outro anticorpo
monoclonal da PSA fixado na membrana da nitrocelulose, e o complexo
dobro do sanduíche do anticorpo foi formado na linha da detecço da
membrana do nitrato de celulose. Os resultados quantitativos da
detecço foram obtidos pelo analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay
seco.
】 Dos componentes do 【
Componente da quantidade do nome
Os cartões 25 do teste é composto da almofada fluorescente
(revestida com a PSA etiquetada fluorescente o anticorpo monoclonal
do rato), da membrana da nitrocelulose (revestida com anticorpo
monoclonal de IgG do anticorpo do rato da PSA e do rato da cabra o
anti), do papel e do revestimento protetor absorventes
Prove o amortecedor de fosfato do diluente 25 (300μL/tube)
Carto 1 da identificaço com arquivo específico da curva do suporte
Os componentes em grupos diferentes de jogos no podem ser usados
permutavelmente.
Condições de armazenamento do 【e】 da validez
O jogo deve ser armazenado em 4℃~30℃, fora da luz solar direta. É
válido por 18 meses. O carto do teste deve ser usado dentro de 15
minutos após unsealing sob o ambiente de 15℃~30℃ e de 20% ~
humidade relativa de 90%.
A data de produço, o número de grupo e a data de validade so
mostrados no pacote exterior do produto.
】 Aplicável dos instrumentos do 【
Analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco produzido por WWHS
Biotech. Inc.
O 【prova o】 das exigências
1. o plasma, o soro e o sangue inteiro podem ser usados como
amostras. O sangue inteiro deve ser recolhido em um tubo que contém
a heparina, o citrato ou o EDTA como o anticoagulante. Se o
procedimento do soro é usado, recolha o sangue em um tubo sem
anticoagulante e reserve-o coagular. As amostras de Hemolyzed no
devem ser usadas.
2. o sangue venoso foi recolhido de acordo com métodos rotineiros
do laboratório para evitar a hemólise.
3. É altamente recomendado usar amostras frescas em vez de manter
as amostras na temperatura ambiente por muito tempo. Depois que as
amostras foram recolhidas, a detecço deve ser terminada dentro de 4
horas na temperatura ambiente (15℃~30℃). A amostra de sangue
inteiro pode ser armazenada em 2℃~8℃ por 24 horas. As amostras do
plasma e do soro podem ser armazenadas em 2℃~ 8℃ por 7 dias,
-20℃for 30 dias.
4. Antes dos testes, a amostra deve retornar temperatura ambiente
(15℃~30℃). As amostras congeladas devem completamente ser thawed,
rewarming e seas uniformemente antes de usar. Os ciclos repetidos
da gelo-aproximaço amigável devem ser evitados.
】 Do procedimento do 【
1. Antes do teste, leia por favor as instruções completamente. Se o
carto e a amostra do teste so armazenados no armazenamento frio,
deve ser equilibrado no ℃ da temperatura ambiente (15-30) para no
menos do que 30min antes de usar.
2. analisador fluoroimmunoassay seco do começo NIR-1000 de acordo
com o manual da instruço do instrumento, e para realizar a
verificaço do controle da qualidade de acordo com o manual da
instruço do instrumento (nota: o reagente tem sido calibrado
adiantado, e os parmetros da curva de calibraço de cada grupo de
reagente foram armazenados no carto de informaço. O carto de
informaço é introduzido antes de usar, assim que no é necessário
calibrar outra vez, e o teste pode ser realizado somente depois que
o controle da qualidade é passado. Se no, a causa deve ser
encontrada antes de testar.)
3. remova o carto do teste do saco da folha de alumínio e use-o
dentro de 15 minutos.
4. lugar o carto do teste em uma tabela horizontal limpa e para
marcá-la horizontalmente.
5. µL da mistura 100 da amostra paciente com o 300µL do diluente da
amostra. Aplique o µL 100 de amostras diluídas ao poço do carto do
teste.
6. a inserço o carto do teste no analisador NIR-1000
fluoroimmunoassay seco, para ler e gravar os resultados em 10
minutos após a adiço de amostras, a seguir dispõe do teste usado
apropriadamente.
O 【provê o】 do intervalo
Os homens saudáveis so esperados ter valores do soro PSA abaixo de
4ng/mL. Contudo, como os níveis da PSA aumentam com idade, o uso de
escalas de referência específicas idade foi sugerido a fim aumentar
a sensibilidade em uns homens mais novos e aumentar a
especificidade em uns homens mais idosos. Cada laboratório deve
estabelecer suas próprias escalas normais baseadas na populaço
local representativa.
Interpretaço do 【do】 dos resultados
1. Este reagente é usado somente para a detecço auxiliar. Se os
resultados da análise so anormais, deve ser revisto a tempo e
julgado em combinaço com sintomas clínicos.
2. Para amostras com a concentraço da PSA mais baixa do que 2ng/ml
e mais alta do que 100ng/ml, os resultados da detecço so relatados
como “< 2ng/ml” e “> 100ng /ml”, respectivamente.
Limitações do 【do】 dos métodos
1. Este jogo é usado somente para detectar amostras do plasma
humano/sangue inteiro
2. Devido s limitações de métodos do immunoassay da reaço do
antígeno e do anticorpo, os resultados no podem ser usados como a
única base para o diagnóstico clínico, mas devem ser avaliados com
todos os dados clínicos e experimentais existentes.
3. O índice do triglyceride na amostra no excederá 15mg/ml, o
índice da hemoglobina no excederá 5mg/ml, e o índice da bilirrubina
no excederá 0.5mg/ml, e o desvio relativo dos resultados da análise
no excederá ±15%.
4. Quando a concentraço de PSA na amostra é menos do que
20000ng/ml, no há nenhum efeito do gancho.
5. o efeito de HAMA no foi produzido quando a concentraço de anti
rato humano na amostra era menos do que 50ng/ml.
6. Quando a concentraço do RF na amostra é menos do que 2000IU/ml,
o desvio relativo dos resultados da análise está dentro de ±15%.
】 Do desempenho do 【
1. Limites de detecço
No mais do que 0.5ng /ml.
2. Preciso
O desvio relativo do valor de alvo está dentro de ±15%.
3. Preciso
Dentro e entre do coeficiente do ensaio de variações esteja dentro
de 15%.
4. Escala linear
Dentro da escala linear (2 ~ 100ng/ml), o coeficiente de correlaço
linear R≥0.990.
】 Da nota do 【
1. Este jogo é usado somente para in vitro o diagnóstico.
2. O diluente do carto e da amostra do teste é descartável e no
pode ser reutilizado.
3. Verifique por favor a integridade e a validez do pacote do jogo
antes de usar, e abra ento o pacote. Quando é armazenado na baixa
temperatura, deve ser restaurado temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃)
antes de abrir o pacote para o uso. Os reagentes com pacote interno
danificado e além do período da validez no podem ser usados.
4. As exigências da coleço e do armazenamento de espécime devem
restritamente ser observadas. Se o espécime é turvo, deve ser
centrifugado e rejeitado antes de usar.
5. Os jogos usados devem ser tratados como substncias infecciosas
potenciais, e todas as amostras, reagentes e poluentes potenciais
devem ser desinfetados e tratado de acordo com os regulamentos
locais relevantes.
Exigências da amostra
1. O plasma, o soro e o sangue inteiro podem ser usados como amostras.
O sangue inteiro deve ser recolhido em um tubo que contém a
heparina, o citrato ou o EDTA como o anticoagulante. Se o
procedimento do soro é usado, recolha o sangue em um tubo sem
anticoagulante e reserve-o coagular. As amostras de Hemolyzed no
devem ser usadas.
2. o sangue venoso foi recolhido de acordo com métodos rotineiros
do laboratório para evitar a hemólise.
3. É altamente recomendado usar amostras frescas em vez de manter
as amostras na temperatura ambiente por muito tempo. Depois que as
amostras foram recolhidas, a detecço deve ser terminada dentro de 4
horas na temperatura ambiente (15℃~30℃). A amostra de sangue
inteiro pode ser armazenada em 2℃~8℃ por 24 horas. As amostras do
plasma e do soro podem ser armazenadas em 2℃~ 8℃ por 7 dias,
-20℃for 30 dias.
4. Antes dos testes, a amostra deve retornar temperatura ambiente
(15℃~30℃). As amostras congeladas devem completamente ser thawed,
rewarming e seas uniformemente antes de usar. Os ciclos repetidos
da gelo-aproximaço amigável devem ser evitados.
Instrumento aplicável
Analisador fluoroimmunoassay seco de WWHS NIR-1000
Controle da qualidade
Um controle processual é incluído no teste. Uma linha colorida que
aparece na regio de controle (c) é a processual interno
controle. Confirma o suficiente volume do espécime e a técnica
processual correta.
Os padrões do controle no so fornecidos com este jogo; contudo,
recomenda-se que um controle positivo e um controle negativo do
controle estejam testados como uma boa prática de laboratório
confirmar o procedimento de teste e verificar o desempenho
apropriado do teste.
FAQ:
1. Que é o MOQ?
Geralmente se você escolhe os produtos diferentes, nosso qty mínimo da ordem. igualmente seja diferente. Uma amostra disponível.
2. Que sobre o prazo de entrega?
Os bens precisam 7-21 dias do trabalho de ser feitos em cima do depósito.
3. Faz seu produto têm toda a garantia?
Sim, nós oferecemos 6 meses de garantia limitada para nossos produtos.
Dano devendo empregar mal, o mau tratamento e as alterações e os reparos desautorizados no so cobertos por nossa garantia.
4. Que é seu método do pagamento?
Nós aceitamos geralmente os métodos do pagamento incluímos Paypal, o TT, e o Western Union.
depósito de 50% adiantado e para equilibrar antes de enviar. O comprador pode escolher que maneiras do pagamento que você aceita.
Paypal é o mais útil e seguro, por favor no recuse a taxa de Paypal quando você escolhe Paypal.
5. Que é seu método de envio?
Nós fornecemos métodos de envio detalhados.
Para ordens da quantidade pequena nós enviamos por DHL Ar-expresso, ou serviço expresso de EMS/TNT/UPS/FEDEX, é seguro e rápido.
Para ordens da grande quantidade nós enviamos pelo transporte aéreo ou transporte do mar, nós podemos igualmente enviar a ordem ao agente da carga do comprador em China.
Detecção rápida do marcador do tumor do jogo POCT IVD do teste dos diagnósticos PSA da vasta gama
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