Immunoassay rápido da fluorescência do ensaio da gaveta/Kit FIA POCT do teste do antígeno SARS-CoV-2

Immunoassay rápido da fluorescência do ensaio da gaveta/Kit FIA POCT do teste do antígeno SARS-CoV-2

】 do nome do produto do 【
Antígeno Cov-Sars2 Test.pdf rápido do jogo do teste do antígeno SARS-CoV-2 (immunoassay da fluorescência)
 
】 Da especificaço do pacote do 【
25 testes/jogo
 
】 Pretendido 【do uso
O jogo rápido do teste do antígeno SARS-CoV-2 é um immunoassay lateral do fluxo pretendido para a detecço quantitativa do antígeno de Nucleocapsid de SARS-CoV-2 em cotonetes nasopharyngeal dos indivíduos que so suspeitados de SARS-COV-2 por seu fornecedor de serviços de saúde dentro dos primeiros 7 dias do início do sintoma, ou para a seleço dos indivíduos sem sintomas, ou outras razões suspeitar a infecço SARS-COV-2, se aplicável.
Os resultados positivos indicam a presença de antígenos virais, mas a correlaço clínica com história paciente e a outra informaço diagnóstica é necessária para determinar o estado da infecço. Os resultados positivos no ordenam para fora a infecço bacteriana ou a co-infecço com outros vírus. O agente detectou no pode ser a causa definida da doença.
Os resultados negativos devem ser tratados como presuntivos, e no ordenam para fora a infecço SARS-CoV-2 e no devem ser usados como a única base para decisões de gesto do tratamento ou do paciente, incluindo decisões do controle da infecço. Os resultados negativos devem ser considerados no contexto das exposições recentes de um paciente, da história, e da presença de sinais clínicos e de sintomas consistentes com o SARS-CoV-2, e ser confirmados com um ensaio molecular caso necessário, para a gesto paciente.
O antígeno que SARS-COV-2 o jogo rápido do teste é pretendido para o uso dos pessoais clínicos treinados do laboratório especificamente instruiu e treinou in vitro procedimentos diagnósticos.
 
】 Do princípio da inspeço do 【
O teste rápido das proteínas de SARS-CoV-2 Nucleocapsid é um immunoassay cromatográfico de uma etapa do sanduíche projetado para a medida quantitativa de proteínas de SARS-CoV-2 Nucleocapsid. As proteínas de SARS-CoV-2 Nucleocapsid na amostra primeiramente foram limitadas com o composto conjugado de proteínas etiquetadas fluorescentes de SARS-CoV-2 Nucleocapsid anticorpo monoclonal, a seguir moveram-se e combinaram-se com um outro anticorpo monoclonal das proteínas de SARS-CoV-2 Nucleocapsid fixado na membrana da nitrocelulose, e o complexo dobro do sanduíche do anticorpo foi formado na linha da detecço da membrana do nitrato de celulose. Os resultados quantitativos da detecço foram obtidos pelo analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco.
 
】 Dos componentes do 【
 

Os componentes em grupos diferentes de jogos no podem ser usados permutavelmente.
 
Condições de armazenamento do 【e】 da validez
O jogo deve ser armazenado em 4℃~30℃, fora da luz solar direta. É válido por 18 meses. O carto do teste deve ser usado dentro de 15 minutos após unsealing sob o ambiente de 15℃~30℃ e de 20% ~ humidade relativa de 90%.
A data de produço, o número de grupo e a data de validade so mostrados no pacote exterior do produto.
 
】 Aplicável dos instrumentos do 【
Analisador fluorescente seco do immunoassay Nir-1000 produzido por WWHS Biotech. Inc.
 
O 【prova o】 das exigências
os cotonetes do Meados de-Turbinate 1.Nasal (NMT) podem ser usados testando. O sangue venoso foi recolhido de acordo com métodos rotineiros do laboratório para evitar a hemólise.
os espécimes do cotonete do Meados de-Turbinate 2.Nasal (NMT) precisam de ser testados imediatamente e dentro de 30 minutos da coleço.
3.Specimens pode ser armazenado na temperatura ambiente (°C) 15-30 por até 60 minutos até testes.
 
Interpretaço do 【do】 dos resultados
o reagente 1.This é usado somente para a detecço auxiliar. Se os resultados da análise so anormais, deve ser revisto a tempo e julgado em combinaço com sintomas clínicos.
as amostras 2.For com a concentraço das proteínas de SARS-CoV-2 Nucleocapsid mais baixa do que 0.025ng/ml e mais alta do que 500ng/ml, os resultados da detecço so relatadas como “< 0.025ng/ml” e “> 500ng /ml”, respectivamente.
 
】 Da nota do 【

• Para in vitro o uso diagnóstico.
• Este teste foi autorizado somente para a detecço do antígeno SARS-CoV-2, no para todos os outros vírus ou micróbios patogênicos.
• Trate todos os espécimes como potencialmente infecciosos. Siga precauções universais ao segurar amostras, este jogo e seus índices.
• A coleço, o armazenamento e o transporte apropriados da amostra so essenciais para resultados corretos.
• O carto do teste da licença selou em seu malote da folha até que imediatamente antes do uso. No use se o malote está danificado ou aberto.
• No use o jogo após sua data de validade.
• No misture componentes dos lotes diferentes do jogo.
• No reutilize o carto usado do teste.
• A coleço da amostra, o armazenamento, e o transporte inadequados ou impróprios podem render resultados da análise falsos.
• No armazene espécimes em meios virais do transporte para o armazenamento do espécime.
• Todos os componentes deste jogo devem ser rejeitados como o desperdício do Biohazard de acordo com federal, o estado e exigências reguladoras locais.
• As soluções usadas para fazer o cotonete positivo do controle so no-infecciosas. Contudo, as amostras, os controles, e os cartões pacientes do teste devem ser segurados como se poderiam transmitir a doença. Observe estabeleceu precauções contra perigos microbianos durante o uso e a eliminaço.
• Vista o equipamento e luvas pessoais apropriados da proteço ao correr cada teste e ao segurar espécimes pacientes. Luvas da mudança entre a manipulaço dos espécimes suspeitados de SARS-COV-2.
• OS RESULTADOS INVÁLIDOS podem ocorrer quando um insuficiente volume de reagente da extraço é adicionado ao carto do teste. Para assegurar a entrega do volume adequado, guarde o tubo de ensaio verticalmente, a polegada do ½ acima do cotonete bem, e adicione gotas lentamente.
• Os resultados do falso negativo podem ocorrer se o cotonete da amostra no está girado (rodopiado) antes de fechar o carto.
• Os cotonetes no jogo so aprovados para o uso com o carto SARS-COV-2 AG. No use outros cotonetes.
• O amortecedor da extraço empacotado neste jogo contém os sais, os detergentes e os preservativos que neutralizaro pilhas e partículas do vírus. As amostras eluted nesta soluço no so apropriadas para a cultura.
• No armazene o cotonete após a coleço de espécime no papel original que empacota, se o armazenamento é necessário usar um tubo plástico com tampo.

 

Jogo rápido de auto-teste novo do teste do AG Covid-19

 
 

 
 

Como uma empresa de biotecnologia de crescimento rápido, WWHS Biotech.Inc (exclusivo introduzido no mercado por Dawin) dedicam ao desenvolvimento das tecnologias da Bio-detecço da Mundo-classe que encontram as procuras crescentes em diagnósticos clínicos. Nós centramo-nos sobre desenvolver os produtos diagnósticos rápidos eficazes na reduço de custos e precisos baseados em nossas tecnologias próximas originais da plataforma da fluorescência do infravermelho (NIR) (PGOLD™ e IR-LF™) com Major Interests In Cardiology, doenças infecciosas, oncologia, doenças metabólicas e mulheres e a saúde de crianças…