Rápido do PCR usado para Determinatione quantitativo do ISO do D-dímero aprovou

[Nome do produto] D-Dimer.pdf

Teste quantitativo rápido do D-dímero (immunoassay da fluorescência)

[Especificaço do pacote]

20 testes/caixa

[Uso pretendido]

Este jogo é usado para a determinaço quantitativa do D-dímero no sangue inteiro humano e no plasma.

[Condições e validez de armazenamento]

O carto do teste deve ser armazenado em 4℃~30℃, seco, escuro e no congelando-se. Deve ser armazenado no saco selado da folha de alumínio e válido por 12 meses. O carto do teste deve ser retornado temperatura ambiente (15℃~30℃) antes da abertura. Deve ser usado dentro de 15 minutos após unsealing sob o ambiente de 15℃~30℃ e de 20% ~ humidade relativa de 90%.

A data de produço, o número de grupo e a data de validade so mostrados no pacote exterior do produto.

[Instrumentos aplicáveis]

Analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco produzido por WWHS Biotech. Inc.

[Procedimento]

1. Antes do teste, leia por favor as instruções completamente. Se o carto e a amostra do teste so armazenados no armazenamento frio, deve ser equilibrado no ℃ da temperatura ambiente (15-30) para no menos do que 30min antes de usar.
2. Comece o analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco de acordo com o manual da instruço do instrumento, e realize a verificaço do controle da qualidade de acordo com o manual da instruço do instrumento (nota: o reagente tem sido calibrado adiantado, e os parmetros da curva de calibraço de cada grupo de reagente foram armazenados no carto de informaço. O carto de informaço é introduzido antes de usar, assim que no é necessário calibrar outra vez, e o teste pode ser realizado somente depois que o controle da qualidade é passado; Se no, a causa deve ser encontrada antes de testar.)
3. Remova o carto do teste do saco da folha de alumínio e use-o dentro de 15 minutos.
4. Coloque o carto do teste em uma tabela horizontal limpa e marque-o horizontalmente.
5. Misture o µL 10 da amostra paciente com o 300µL do diluente da amostra. Aplique o µL 100 de amostras diluídas ao poço do carto do teste.
6. Introduza o carto do teste no analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco, pressione [detecço do sincronismo] o chave, automaticamente a hora por 10 minutos, automaticamente o juiz os resultados da análise, e indique os resultados quantitativos na tela. Ou introduza o carto do teste no analisador após o sincronismo por 10 minutos, e pressione [detecço do tempo real] o chave, e o instrumento interpretará automaticamente os resultados da análise.

[Intervalo da referência]

Medindo 268 povos saudáveis envelhecidos entre 19 e 79, a análise estatística mostra que o intervalo da referência é menos de 500 ng/ml. De acordo com as características da populaço local, os intervalos da referência dos laboratórios foram estabelecidos.

[Interpretaço dos resultados]

1. Este reagente é usado somente para a detecço auxiliar. Se os resultados da análise so anormais, deve ser revisto a tempo e julgado em combinaço com sintomas clínicos.
2. Para amostras com concentraço do D-dímero mais baixo do que 40ng/ml e mais alto do que 10000ng/ml, os resultados da detecço so relatados como “< 40ng=""> 10000ng /ml”, respectivamente.

1. Sensibilidade da análise

No mais do que 40ng/ml.

2. Preciso

O desvio relativo do valor de alvo está dentro de ±15%.

3. Preciso

Dentro e entre do coeficiente do ensaio de variações esteja dentro de 15%.

4. Escala linear

Dentro da escala linear (40 ~ 10000ng/ml), o coeficiente de correlaço linear R≥0.990.

Como uma empresa de biotecnologia de crescimento rápido, WWHS Biotech.Inc (exclusivo introduzido no mercado por Dawin) dedicam ao desenvolvimento das tecnologias da Bio-detecço da Mundo-classe que encontram as procuras crescentes em diagnósticos clínicos. Nós centramo-nos sobre desenvolver os produtos diagnósticos rápidos eficazes na reduço de custos e precisos baseados em nossas tecnologias próximas originais da plataforma da fluorescência do infravermelho (NIR) (PGOLD™ e IR-LF™) com Major Interests In Cardiology, doenças infecciosas, oncologia, doenças metabólicas e mulheres e a saúde de crianças…