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CYFRA21-1 ensaio aprovado do ouro POCT FIA Rapid Test Kit CE coloidal IVD
Os formulários solúveis das queratina em soros humanos parecem ser analytes úteis para a monitoraço das pacientes que sofre de cncer. CYFRA 21-1 é uma queratina de mediço 19 do teste novo no sangue humano. O teste foi desenvolvido como o sanduíche ELISA baseado em dois anticorpos monoclonais, ambos que reagem com a queratina 19. Os resumos reconheceram
WWHS FIA Strip (ensaio enzima-no ligado da imunoabsorço) é um pedido amplamente utilizado para detectar e determinar proteínas e antígenos das várias amostras. os jogos Alvo-específicos da FIA POCT esto disponíveis de uma variedade de fabricantes e podem ajudar a aerodinamizar suas experiências do immunodetection.
[Método do teste]
1. Antes do teste, leia por favor as instruções completamente. Se o carto e a amostra do teste so armazenados no armazenamento frio, deve ser equilibrado no ℃ da temperatura ambiente (15-30) para no menos do que 30min antes de usar.
2. O analisador fluoroimmunoassay seco do começo NIR-1000 e seleciona corretamente o tipo correspondente da amostra no instrumento.
3. Remova o carto da identificaço, certifique-se de que o número de grupo do carto da identificaço é consistente com o aquele do carto do teste, e introduza-se o carto da identificaço no porto do carto da identificaço do instrumento.
4. Remova o carto do teste do saco da folha de alumínio e use-o dentro de 15 minutos.
5. Coloque o carto do teste em uma tabela horizontal limpa e marque-o horizontalmente.
6. Misture o µL 100 da amostra paciente com o 300µL do diluente da amostra. Aplique o µL 100 de amostras diluídas ao poço do carto do teste.
7. Em 10 minutos após a adiço de amostras, introduza o carto do teste no analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco e para clicar “o boto do teste imediato” para ler os resultados.
[Desempenho]
1. Limites de detecço
Nenhum mais alto do que 1ng/mL
2. Preciso
O desvio relativo ao valor de alvo é limitado a ±15.0%.
Dentro e entre do coeficiente do ensaio de variações esteja dentro de 10%.
Dentro da escala linear (1,00~ 100,00) ng/mL, o coeficiente de correlaço linear R≥0.990.
Lista do ensaio | ||||||
Marcador do tumor | ||||||
cat#. | Artigo do produto | Espécime | Tempo de reaço | Medida da escala | Escala clínica | Uso pretendido |
20 | AFP | Soro/plasma | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | cncer da gravidez |
21 | CEA | Soro/plasma | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | cncer do cólon, cncer colorectal, etc. |
22 | NSE | Soro/plasma | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | cncer pulmonar no-pequeno da pilha |
23 | CORRENTE DE RELÓGIO | espécimes fecais | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | Sangramento gastrintestinal recessivo anormal |
24 | PÁGINA II | Soro/plasma | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | anomalias gástricas |
25 | PÁGINA I | Soro/plasma | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | anomalias gástricas |
26 | TPSA | Soro/plasma | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | cncer da próstata |
27 | FPSA | Soro/plasma | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | cncer da próstata |
28 | CA12-5 | Soro/plasma | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | cncer do ovário |
29 | CA15-3 | Soro/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | cncer da mama |
30 | HE4 | Soro/plasma | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | cncer do ovário |
31 | CA19-9 | Soro/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | cncer do pncreas |
32 | β-HCG | Soro/plasma | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | Pregrancy adiantado, cncer ectópica de HCG, aborto incompleto |
33 | CK19 (Cyfra21-1) | Soro/plasma | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | cncer pulmonar no-pequeno da pilha |
Sobre o analisador seco de NIR-1000 Fluoroimmunoassay
É um sistema de análise immunochromatographic da fluorescência com controle de temperatura interno,
qual pode ajudar a diagnosticar condições tais como a infecço, o diabetes, doenças cardiovasculares, ferimento renal e cnceres, etc.
Tecnologia da imunofluorescência
Tempo de teste menos de 15 minutos
Plataforma fácil de usar do tela táctil, sistema multilíngue
Reagentes armazenados na temperatura ambiente por 12 meses
Operaço mais esperta
1. De alta qualidade: Major Components importado com tecnologia alemo avançada
2. Projeto fácil de usar: Tela táctil de 7 polegadas, grande sentimento do toque, relaço gráfica simples
3. Bateria de lítio incorporado: Mobilidade alta para o primeiro aid&amulance
4. Modo de teste dois: Modo de Internal&External para necessidades clínicas diferentes
5. Relatório esperto: Auto impresso
6. Resultados visuais: Capaz de conectar com o LIH/HIS