Dispositivo da elevada precisão IVD de WWHS S100-β FIA Rapid Quantitative Test Kit armazenado em 4℃~30℃

[Nome do produto] S100.pdf

 
Jogo diagnóstico para a proteína de S100β (ensaio de Immunochromatographic)
 

[Uso pretendido]
O jogo é usado para a determinaço quantitativa de S100β no sangue inteiro humano, no soro ou no plasma. Clinicamente, detectando a expresso da proteína de S100β, nós podemos julgar o grau de leso cerebral e avaliar o prognóstico dos pacientes.
 

[Princípio do teste]
O jogo diagnóstico para S100β é um immunoassay cromatográfico de uma etapa do sanduíche projetado para a medida quantitativa de S100β. O antígeno de S100β na amostra primeiramente foi limitado com o composto conjugado de S100β etiquetado fluorescente anticorpo monoclonal, a seguir moveu-se e combinou-se com um outro anticorpo monoclonal de S100β fixado na membrana da nitrocelulose, e o complexo dobro do sanduíche do anticorpo foi formado na linha da detecço da membrana do nitrato de celulose. Os resultados quantitativos da detecço foram obtidos pelo analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco.
 
 

[Condições e validez de armazenamento]
O jogo deve ser armazenado em 4 ℃~30℃, fora da luz solar direta. É válido por 18 meses. O carto do teste deve ser usado dentro de 15 minutos após unsealing sob o ambiente de 15℃~30℃ e de 20% ~ humidade relativa de 90%. O amortecedor da amostra é descartável e usado imediatamente depois de abrir o tampo.
A data de produço, o número de grupo e a data de validade so mostrados no pacote exterior do produto.
 

[Instrumento aplicável]
Analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco produzido por WWHS Biotech. Inc.
 

[Procedimento de teste]

1. Antes do teste, leia por favor as instruções completamente. Se o carto e a amostra do teste so armazenados no armazenamento frio, deve ser equilibrado no ℃ da temperatura ambiente (15-30) para no menos do que 30min antes de usar.
2. O analisador fluoroimmunoassay seco do começo NIR-1000 e seleciona corretamente o tipo correspondente da amostra no instrumento.
3. Remova o carto da identificaço, certifique-se de que o número de grupo do carto da identificaço é consistente com o aquele do carto do teste, e introduza-se o carto da identificaço no porto do carto da identificaço do instrumento.
4. Remova o carto do teste do saco da folha de alumínio e use-o dentro de 15 minutos.
5. Coloque o carto do teste em uma tabela horizontal limpa e marque-o horizontalmente.
6. Misture o µL 100 da amostra de urina com o 200µL do diluente da amostra. Aplique o µL 100 de amostras diluídas ao poço do carto do teste.
7. Introduza o carto do teste no analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco e clique “o boto do teste imediato” para ler os resultados em 10 minutos após a adiço de amostras.

 
[Intervalo da referência]
O valor de referência normal de S100β é menos do que 0.20ng/mL. Recomenda-se fortemente que cada laboratório deve determinar seus próprios valores normais e anormais.
 

[Limitaço do método do teste]

1. Este jogo é usado somente para detectar amostras humanas do soro/plasma/sangue inteiro
2. Devido s limitações de métodos do immunoassay da reaço do antígeno e do anticorpo, os resultados no podem ser usados como a única base para o diagnóstico clínico, mas devem ser avaliados com todos os dados clínicos e experimentais existentes.

3. O índice do triglyceride na amostra no excede 15mg/mL, o índice da hemoglobina no excede 5mg/mL, o índice da bilirrubina no excede 0.5mg/mL, o índice do enolase neurônio-específico no excede 200ng/mL, o índice da proteína ácida fibrillary glial no excede 5ng/mL, o índice de IL-6 no excede 200pg/mL, o índice do fator de necrose de tumor no excede 200pg/mL, o índice da albumina no excede 60mg/mL, o índice do fibroblasto o fator de crescimento que no excede 20ng/mL, o colesterol no excede 10mg/mL, o índice da proteína total no excede 120mg/mL, e o desvio relativo dos resultados da medida no excede ±15.0%.

4. Quando a concentraço de S100β de amostras alcança 40.00ng/mL, no há nenhum efeito do gancho.

5. O efeito de HAMA no foi produzido quando a concentraço de anti rato humano na amostra era menos do que 50ng/ml.

6. Quando a concentraço do RF de amostras é menos do que 2000IU/mL, o desvio relativo do resultado da análise está limitado a ±15.0%.

7. Para as amostras que excedem a escala das linearidades, o teste no pode ser conduzido após a diluiço.

[Nota]

1. O jogo pode ser usado para in vitro o diagnóstico somente.

2. O carto do teste e a soluço de amortecedor so único-uso e no pode ser reutilizado.

3. Verifique por favor a integridade e a validez do pacote do jogo antes de usar, e abra ento o pacote. Quando é armazenado na baixa temperatura, deve ser restaurado temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) antes de abrir o pacote para o uso. Os reagentes com pacote interno danificado e além do período da validez no podem ser usados.

4. Tome o carto do teste fora do saco da folha de alumínio e realize a experiência em 15min. No o coloque no ar por muito tempo para evitar a umidade.

5. Exige-se cumprir restritamente com as exigências para a coleço e o armazenamento da amostra. Se a amostra é turvo, por favor centrifugue-a e precipite- antes de usar.

6. O jogo usado deve ser disposto como o material infeccioso latente, e todas as amostras, reagentes e contaminadores latentes devem ser desinfetados e disposto de acordo com regulamentos locais relevantes.
 
 
 
 
 

Como uma empresa de biotecnologia de crescimento rápido, WWHS Biotech.Inc (exclusivo introduzido no mercado por Dawin) dedicam ao desenvolvimento das tecnologias da Bio-detecço da Mundo-classe que encontram as procuras crescentes em diagnósticos clínicos. Nós centramo-nos sobre desenvolver os produtos diagnósticos rápidos eficazes na reduço de custos e precisos baseados em nossas tecnologias próximas originais da plataforma da fluorescência do infravermelho (NIR) (PGOLD™ e IR-LF™) com Major Interests In Cardiology, doenças infecciosas, oncologia, doenças metabólicas e mulheres e a saúde de crianças…