Jogos rápidos coloidais do teste da detecção WWHS da infecção do ouro da sensibilidade alta de FluA por Immunochromatography

[Nome do produto] FluA FluB.pdf

Gripe A/jogo rápido do teste do antígeno vírus de B (FluA/B) (ouro coloidal)

[Especificaço do pacote]

25 testes/jogo

[Princípio da inspeço]

O método dobro do sanduíche do anticorpo foi usado para detectar antígenos da gripe A e do vírus de B pelo immunochromatography. Durante a detecço, o extrato tratado é adicionado amostra que adiciona o furo do carto do teste. Quando a amostra a ser testada contém a gripe A e (ou) o antígeno do vírus de B e a concentraço do antígeno so mais altos do que o limite de detecço mínimo, a gripe A e (ou) do vírus de B antígeno formam primeiramente um complexo da reaço com o anticorpo etiquetado, e o complexo da reaço move-se para a frente ao longo da membrana ácida nítrica da fibra sob a aço da cromatografia, é capturado pelo anticorpo monoclonal da gripe um nucleoprotein do vírus e/ou nucleoprotein do vírus da gripe B revestido pre nas áreas da detecço (2) e (ou) (1) na membrana ácida nítrica da fibra, e uma linha vermelha da reaço é formado finalmente nas áreas da detecço (2) e (ou) (1). Neste tempo, o resultado é positivo; Pelo contrário, quando a amostra no contém a gripe A e antígeno do vírus de B ou a concentraço do antígeno é mais baixo do que o limite de detecço mínimo, no há nenhuma linha vermelha da reaço na área da detecço, e o resultado é negativo. Nenhuma matéria se a amostra contém o antígeno da gripe A ou do vírus de B, uma linha vermelha da reaço será formada na área de controle (c) da qualidade. A linha vermelha da reaço indicada na área de controle (c) da qualidade é no somente o padro a julgar se o processo cromatográfico é normal, mas igualmente o padro do controle interno do reagente.

[Componentes]

Os componentes em grupos diferentes de jogos no podem ser usados permutavelmente.

[Condições e validez de armazenamento]

O jogo deve ser armazenado em 4℃~30℃, fora da luz solar direta. É válido por 18 meses. O carto do teste deve ser usado dentro de 15 minutos após unsealing sob o ambiente de 15℃~30℃ e de 20% ~ humidade relativa de 90%.

A data de produço, o número de grupo e a data de validade so mostrados no pacote exterior do produto.

[Procedimento de teste]

Leia por favor as instruções de funcionamento com cuidado antes de testar. Restaure por favor todos os testes temperatura ambiente antes do teste. O teste será realizado na temperatura ambiente.

1. Introduza o cotonete após a preparaço de amostras no amortecedor da amostra e gire-o perto da parede interna do tubo de ensaio por aproximadamente 10 vezes fazer a amostra dissolver-se tanto quanto possível na soluço.

2. Esprema a cabeça do cotonete de algodo do cotonete ao longo da parede interna do tubo da extraço para manter tanto quanto possível o líquido no tubo. Quebre a cauda do cotonete, cubra a tampa do tubo da extraço, e quebre a parte superior do tubo da extraço após a mistura.

3. Abra-o ao longo da abertura do saco da folha de alumínio, remova-o o carto do reagente e coloque-o horizontalmente.

4. Deixe cair o µL 80 (aproximadamente 3-4 gotas) do extrato de amostra tratado no furo de preparaço de amostras do carto do teste ou adicione diretamente o µL 80 do meio de cultura tratado do vírus.

5. Observe os resultados indicados dentro de 15 ~ 20 minutos, e os resultados indicaram após 30 minutos no têm nenhum significado clínico.

[Limitações dos métodos]

1. Este reagente é usado somente para detectar secreções respiratórias de cotonetes nasopharyngeal e de cotonetes orofaríngeos.

2. O carto do teste fornece somente a detecço qualitativa para a gripe A e os vírus de B na amostra. Se você precisa de testar o índice específico de um determinado índice, use por favor instrumentos profissionais relevantes.

3. Os resultados da análise deste reagente so somente para a referência clínica e no sero usados como a única base para o diagnóstico e o tratamento clínicos. A gesto clínica dos pacientes será considerada detalhadamente em combinaço com seus sintomas/sinais, a história médica, as outras análises laboratoriais e as reações do tratamento.

4. Análise da possibilidade de resultados do falso negativo

①A coleço ilógica da amostra, o transporte e o tratamento, e o baixo titer do vírus na amostra podem conduzir aos resultados do falso negativo.

②A variaço viral do gene pode conduzir s mudanças em causas determinantes antigênicas, tendo por resultado resultados falsos.

③O tipo ótimo da amostra e o tempo de preparaço de amostras ótimo (titer máximo do vírus) após a infecço no foram verificados. Consequentemente, recolher amostras em partes múltiplas e em épocas no mesmo paciente pode evitar a infecço falsa.

5. Reatividade cruzada:

(1) a gripe um vírus e vírus da gripe B no interage um com o otro.

(2) vírus da gripe C, vírus de Parainfluenza, vírus adenoide, vírus syncytial respiratório, vírus de palavra simples de herpes, vírus epidêmico, vírus do f, clamídia respiratória, mycoplasma, tuberculose de Mycobacterium, coqueluche, albicans da candida, difteria, Hemophilus - influenzae, pneumoniae de Legionella, tuberculose de Mycobacterium, estafilococo - áureo, bactérias Coronavirus do enterovírus 71 (EV71), etc.

6. Substncias de interferência:

As substncias de interferência comuns na amostra, tal como o sangue, mucin e pus, no têm nenhum efeito nos resultados da análise. As drogas usadas para tratar ou aliviar sintomas da gripe, tais como corticosteroide nasais, analgésicos e antipiréticos, descongestionantes, drogas do antitússico, antistamínicos e drogas antivirosas, no têm nenhum efeito nos resultados da análise.

7. Efeito do gancho:

Quando a concentraço de gripe um vírus na amostra é menos de 5,1 ×106TCID50/ml, no havia nenhum efeito do gancho. Quando a concentraço de vírus da gripe B é menos de 5,6 ×106TCID50/ml, no havia nenhum efeito do gancho.

[Nota]

1. Este produto é in vitro um reagente diagnóstico descartável. No use produtos expirados.

2. No há nenhuma faixa da cor na linha de controle da qualidade e na linha da inspeço, indicando que há um erro e a detecço deve ser experimentada de novo.

3. Evite a alta temperatura do ambiente de teste. O carto do teste armazenado na baixa temperatura precisa de ser restaurado temperatura ambiente e abriu ento para evitar a absorço da umidade.

4. Recomenda-se usar amostras frescas em vez das amostras repetidas da gelo-aproximaço amigável.

5. Para a amostra, use por favor a amostra e o extrato de amostra secundários fornecidos por esta caixa do teste. No misture grupos diferentes de cartões do teste e de amortecedor da amostra.

6. Se a soluço da amostra do vírus é usada para tratar a amostra, pode ser detectada diretamente sem diluir a soluço da extraço da amostra.

7. Para a detecço de gripe um vírus ou os subtipos, a pequena alteraço do resumo do antígeno causada pela mutaço em escala reduzida da sequência ácida nucleica podem conduzir reduço de resultados claros ou sensibilidade analítica dos reagentes.

8. Atenço do pagamento s medidas de segurança durante a operaço, tal como o vestuário de proteço, luvas, etc. vestindo. Os cotonetes, os cartões do teste e os tubos usados da extraço sero descontaminados antes de ser rejeitada. Recomenda-se desinfectá-los com vapor de alta presso.

Como uma empresa de biotecnologia de crescimento rápido, WWHS Biotech.Inc (exclusivo introduzido no mercado por Dawin) dedicam ao desenvolvimento das tecnologias da Bio-detecço da Mundo-classe que encontram as procuras crescentes em diagnósticos clínicos. Nós centramo-nos sobre desenvolver os produtos diagnósticos rápidos eficazes na reduço de custos e precisos baseados em nossas tecnologias próximas originais da plataforma da fluorescência do infravermelho (NIR) (PGOLD™ e IR-LF™) com Major Interests In Cardiology, doenças infecciosas, oncologia, doenças metabólicas e mulheres e a saúde de crianças…