A amostra rápida de Kit Vitro Diagnosis In The do teste do PCT de Procalcitonin combina com Fluorescentemente-etiquetada

[Nome do produto] PCT.pdf

Teste quantitativo rápido de Procalcitonin (PCT) (immunoassay da fluorescência)

[Princípio do teste]

O jogo usa o ensaio immunochromatographic. Primeiramente, o antígeno do PCT na amostra combina com o PCT fluorescentemente-etiquetado o conjugado do anticorpo monoclonal. Ento, continua a mover-se e combina com um outro anticorpo monoclonal do PCT fixado na membrana da nitrocelulose para formar o complexo imune do sanduíche do dobro-anticorpo na posiço da linha do teste da membrana da nitrocelulose e analisa e obtém o resultado da análise quantitativo usando o analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco.

[Ingredientes principais]

Os ingredientes dos jogos de números de grupo diferentes no podem ser trocados.

[Condições e validez de armazenamento]

O produto deve ser armazenado em 4℃-30℃ em um lugar seco e escuro, selado usando o saco da folha de alumínio e no deve ser congelado. A vida de armazenamento é 12 meses. O carto do teste deve ser desembalado no temprature da sala (15℃-30℃) e deve ser usado em 15min após desembalado em uma temperatura do ℃ (de 15-30) e em uma humidade relativa de 20%-90%.

Veja a embalagem exterior para a data de produço, o número de grupo e a data de expiraço.

[Instrumento aplicável]

Analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco produzido por WWHS Biotech. Inc.

[Exigências da amostra]

1. Soro e EDTA·Plasma_do anticoagulante do Na₂ e sangue inteiro, o EDTA·O plasma_do anticoagulante de K₂ e o sangue inteiro, o plasma do anticoagulante do citrato de sódio e o sangue inteiro podem ser usados.
2. Recolha o sangue venoso usando o método do laboratório do coventional. As amostras clínicas devem ser testadas na temperatura ambiente (15℃-30℃) em 4h após recolhido. Os espécimes do sangue inteiro podem ser armazenados no ℃ (de 2-8) para 24h; os espécimes do soro ou do plasma podem ser armazenados no ℃ (de 2-8) por 7 dias e em -20ºC por 30 dias.
3. A amostra deve ser rewarmed ao ℃ da temperatura ambiente (15-30) antes do teste. As amostras congeladas devem completamente ser derretidas, rewarmed e misturado antes de usar e no devem ser congeladas repetidamente.
4. Por favor no teste amostras de hemólise severa, de lipoidemia severo e de icterus.

[Intervalo da referência]

Determine 254 povos saudáveis envelhecidos 18-68 e realize a análise estatística. O resultado mostra que o limite superior do valor de referência é 0.5ng/mL no percentil^doth 95, assim que o intervalo da referência é menos do que 0.5ng/mL.

O laboratório deve estabelecer uma escala de referência de acordo com características de povos locais.

[Interpretaço dos resultados da análise]

1. O jogo pode ser usado para o teste auxiliar somente. Se o resultado da análise é anormal, reexamine oportuno e o juiz combinados com os sintomas clínicos.

2. Para as amostras cuja a concentraço do PCT é mais baixa do que 0.2ng/mL e mais alta do que 100ng/mL, o resultado da análise é “<0.2ng/mL” e “>100ng/mL” respectivamente.

[Limitaço do método do teste]

1. O jogo pode ser usado para testar espécimes do sangue inteiro, do plasma e do soro do corpo humano somente.

2. Devido s limitações de métodos serological para a resposta do antígeno e do anticorpo, o resultado da análise no pode ser usado como a única base para o diagnóstico clínico e deve ser avaliado junto com todos os dados clínicos e experimentais existentes.

3. O índice do triglyceride contido na amostra é no mais do que 10mg/mL, que da hemoglobina é nenhum mais do que 6mg/mL e aquele da hemoglobina so no mais do que 0.6mg/mL, e o desvio relativo so limitados a ±15%.
4. Quando a concentraço do PCT de amostras é menos do que 250ng/mL, o efeito do gancho no está observado.

5. Quando a anti concentraço humana do rato de amostras é menos do que 50ng/mL, o efeito de HAMA no estará observado.

6. Quando a concentraço do RF de amostras é menos de 2000 IU/mL, o resultado da análise no será afetado.

[Precauções]

1. O carto do teste é único-uso e no pode ser reutilizado.
2. Inspecione por favor a integridade e a validez de empacotamento do jogo antes de usar e desembale ento o produto. Se o produto está armazenado na baixa temperatura, na restauraço temperatura ambiente (15℃-30℃) antes de desembalar e no uso. O reagente no pode ser usado se empacotar é danificado e o período da validez expira.
3. Tome o carto do teste fora do saco da folha de alumínio e realize a experiência em 15min. No o coloque no ar por muito tempo para evitar a umidade.
4. Exige-se cumprir restritamente com as exigências para a coleço e o armazenamento da amostra. Se a amostra é turvo, por favor centrifugue-a e precipite- antes de usar.
5. O jogo contém produtos dos animais. A informaço elegível sobre a fonte animal e a condiço sanitária no pode absolutamente assegurar o inexistence do micróbio patogênico infeccioso. Consequentemente, estes produtos devem ser dispostos como o material infeccioso latente, e todas as amostras, reagentes e contaminadores latentes devem ser desinfetados e disposto de acordo com regulamentos locais relevantes.
6. O hematocrit demasiado alto ou demasiado baixo de pilhas vermelhas pode afetar o resultado de análise de sangue inteiro, assim que a verificaço deve ser conduzida usando outros métodos.

Como uma empresa de biotecnologia de crescimento rápido, WWHS Biotech.Inc (exclusivo introduzido no mercado por Dawin) dedicam ao desenvolvimento das tecnologias da Bio-detecço da Mundo-classe que encontram as procuras crescentes em diagnósticos clínicos. Nós centramo-nos sobre desenvolver os produtos diagnósticos rápidos eficazes na reduço de custos e precisos baseados em nossas tecnologias próximas originais da plataforma da fluorescência do infravermelho (NIR) (PGOLD™ e IR-LF™) com Major Interests In Cardiology, doenças infecciosas, oncologia, doenças metabólicas e mulheres e a saúde de crianças…