PSA FIA Rapid Quantitative Test Kit nos pacientes com câncer da próstata em humano

[Nome do produto]TPSA.pdf
Teste quantitativo rápido de antígeno específico da próstata (PSA) ((Imunoanálise por fluorescência)
[Componentes]

Os componentes dos diferentes lotes de kits no podem ser utilizados de forma intercambiável.
[Condições de armazenagem e validade]
O kit deve ser conservado a 4°C a 30°C, longe da luz solar direta.O carto de ensaio deve ser utilizado no prazo de 15 minutos após a sua desconexo sob um ambiente de 15°C a 30°C e umidade relativa de 20% a 90%..
A data de produço, o número do lote e a data de validade constam da embalagem exterior do produto.
[Instrumentos aplicáveis]

NIR-1000 analisador de fluoroimunoassay seco produzido pela WWHS Biotech Inc.
[Requisitos para a amostra]

1. O plasma, soro e sangue inteiro podem ser utilizados como amostras. O sangue inteiro deve ser recolhido num tubo que contenha heparina, citrato ou EDTA como anticoagulante.recolher sangue num tubo sem anticoagulante e permitir a coagulaçoAs amostras hemolíticas no devem ser utilizadas.
2. O sangue venoso foi coletado de acordo com métodos de laboratório de rotina para evitar a hemólise.
3. É altamente recomendável utilizar amostras frescas em vez de as manter a temperatura ambiente durante muito tempo.A detecço deve ser concluída no prazo de 4 horas a temperatura ambiente (15°C a 30°C)A amostra de sangue inteiro pode ser armazenada a 2°C~8°C durante 24 horas. As amostras de plasma e soro podem ser armazenadas a 2°C~8°C durante 7 dias, -20°C durante 30 dias.
4. Antes do ensaio, a amostra deve voltar temperatura ambiente (15°C a 30°C). As amostras congeladas devem ser completamente descongeladas, aquecidas e misturadas uniformemente antes da utilizaço.Devem evitar-se ciclos de congelamento e descongelamento repetidos.

[Procedimento]

1. Antes do ensaio, leia completamente as instruções.devem ser equilibrados a temperatura ambiente (15-30)°C durante pelo menos 30 minutos antes da utilizaço.
2. Iniciar o analisador fluoroimunoassay seco NIR-1000 de acordo com o manual de instruções do instrumento,e realizar a verificaço do controlo de qualidade de acordo com o manual de instruções do instrumento (nota): o reagente foi calibrado com antecedência e os parmetros da curva de calibraço de cada lote de reagente foram armazenados no carto de informaço.por isso no é necessário calibrar novamente, e o ensaio só pode ser efectuado após o controlo de qualidade ter sido aprovado.
3. Retire o carto de ensaio do saco de papel de alumínio e use-o no prazo de 15 minutos.
4. Colocar a ficha de ensaio numa mesa horizontal limpa e marcar horizontalmente.
5. Misturar 100 μl de amostra do doente com 300 μl de diluente da amostra e aplicar 100 μl de amostras diluídas no poço do carto de ensaio.
6. Introduzir o carto de ensaio no analisador fluoroimunoassay seco NIR-1000, ler e registar os resultados 10 minutos após a adiço das amostras e, em seguida, eliminar adequadamente o ensaio utilizado.

[Intervalo de referência]

Os homens saudáveis devem ter valores séricos de PSA inferiores a 4ng/ml.Foi sugerido o uso de intervalos de referência específicos da idade para aumentar a sensibilidade em homens mais jovens e aumentar a especificidade em homens mais velhos.Cada laboratório deve estabelecer os seus próprios intervalos normais com base na populaço local representativa.
 

[Limitações dos métodos]

1. Este kit é utilizado apenas para detectar amostras de plasma humano/sangue completo
2. Devido s limitações dos métodos de imunoanálise da reaço de antígeno e anticorpo, os resultados no podem ser utilizados como única base para o diagnóstico clínico,Mas deve ser avaliado com todos os dados clínicos e experimentais existentes..
3. O teor de triglicérides na amostra no deve exceder 15 mg/ml, o teor de hemoglobina no deve exceder 5 mg/ml e o teor de bilirrubina no deve exceder 0,5 mg/ml,e o desvio relativo dos resultados dos ensaios no deve exceder ±15%.
4. Quando a concentraço de PSA na amostra for inferior a 20000 ng/ml, no há efeito gancho.
5. O efeito HAMA no foi produzido quando a concentraço de anti-rato humano na amostra era inferior a 50 ng/ml.
6. Quando a concentraço de RF na amostra for inferior a 2000 UI/ml, o desvio relativo dos resultados do ensaio é de ±15%.

Como uma empresa de biotecnologia de crescimento rápido, WWHS Biotech.Inc (exclusivo introduzido no mercado por Dawin) dedicam ao desenvolvimento das tecnologias da Bio-detecço da Mundo-classe que encontram as procuras crescentes em diagnósticos clínicos. Nós centramo-nos sobre desenvolver os produtos diagnósticos rápidos eficazes na reduço de custos e precisos baseados em nossas tecnologias próximas originais da plataforma da fluorescência do infravermelho (NIR) (PGOLD™ e IR-LF™) com Major Interests In Cardiology, doenças infecciosas, oncologia, doenças metabólicas e mulheres e a saúde de crianças…