Da gaveta diagnóstica rápida dos jogos do teste de HbA1c precisão alta e 25T sensível alto

Number modelo:HbA1c
Lugar de origem:NC
Quantidade de ordem mínima:1000
Termos do pagamento:L/C, T/T
Capacidade da fonte:50000 jogos pela semana
Prazo de entrega:7 dias
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[Nome do produto] HbA1c.pdf

Teste quantitativo rápido da hemoglobina A1c (HbA1c) (immunoassay da fluorescência)

 

[Uso pretendido]

O jogo é usado para a determinaço quantitativa de HbA1c no sangue inteiro humano, e usado principalmente para o diagnóstico do diabetes e a monitoraço do nível da glicemia clinicamente.

 

[Princípio do teste]

Este jogo é um immunoassay cromatográfico de uma etapa do sanduíche projetado para a medida quantitativa de HbA1c. O antígeno de HbA1c na amostra primeiramente foi limitado com o composto conjugado de HbA1c etiquetado fluorescente anticorpo monoclonal, a seguir moveu-se e combinou-se com o anticorpo monoclonal do HB fixado na membrana da nitrocelulose, e o complexo dobro do sanduíche do anticorpo foi formado na linha da detecço da membrana do nitrato de celulose. Os resultados quantitativos da detecço foram obtidos pelo immunoassay seco da fluorescência NIR-1000.

 

 

[Condições e validez de armazenamento]

O jogo deve ser armazenado em 4℃~30℃, fora da luz solar direta. É válido por 18 meses. O carto do teste deve ser usado dentro de 15 minutos após unsealing sob o ambiente de 15℃~30℃ e de 20% ~ humidade relativa de 90%.

A data de produço, o número de grupo e a data de validade so mostrados no pacote exterior do produto.

 

[Exigências da amostra]

  1. O sangue inteiro deve ser recolhido em um tubo que contém o EDTA como o anticoagulante.
  2. O sangue venoso foi recolhido de acordo com métodos rotineiros do laboratório para evitar a hemólise.
  3. É altamente recomendado usar amostras frescas em vez de manter as amostras na temperatura ambiente por muito tempo. Depois que as amostras foram recolhidas, a detecço deve ser terminada dentro de 4 horas na temperatura ambiente (15℃~30℃). A amostra de sangue inteiro pode ser armazenada em 2℃~8℃ por 48 horas.
  4. Antes dos testes, a amostra deve retornar temperatura ambiente (15℃~30℃). As amostras congeladas devem completamente ser thawed, rewarming e seas uniformemente antes de usar. Os ciclos repetidos da gelo-aproximaço amigável devem ser evitados.

[Intervalo da referência]

O teste e para analisar o HbA1c no sangue inteiro de 269 povos saudáveis envelhecidos 17-89, de acordo com o métododo percentil doth 95, o resultado mostra que o intervalo da referência de HbA1c é 4.0%-6.0%. Recomenda-se fortemente que cada laboratório deve determinar seus próprios valores normais e anormais.

 

[Interpretaço dos resultados da análise]

  1. O jogo pode ser usado para o teste auxiliar somente. Se o resultado da análise é anormal, reexamine oportuno e o juiz combinados com os sintomas clínicos.
  2. Para as amostras cuja a concentraço de HbA1c é mais baixa de 4,0% e mais altamente de 14,0%, o resultado da análise é “<4.0%” e “>14.0%” respectivamente.

 

[Limitaço do método do teste]

1. O jogo é usado somente para testar espécimes do sangue inteiro do corpo humano.

2. Devido s limitações de métodos do immunoassay da reaço do antígeno e do anticorpo, os resultados no podem ser usados como a única base para o diagnóstico clínico, mas devem ser avaliados com todos os dados clínicos e experimentais existentes.

3. O índice do triglyceride na amostra no excederá 10mg/ml, o índice da bilirrubina no excederá 0.2mg/ml, o índice da glicose no excederá 10mg/ml, e o desvio relativo é limitado a ±10.0%.

4. Quando a concentraço de HbA1c de amostras alcança 18,0%, no há nenhum efeito do gancho.

  1. O efeito de HAMA no foi produzido quando a concentraço de anti rato humano na amostra era menos do que 50ng/ml.

6. Quando a concentraço do RF de amostras é menos do que 2000IU/mL, o desvio relativo do resultado da análise está limitado a ±10.0%.

7. Para as amostras que excedem a escala das linearidades, o teste no pode ser conduzido após a diluiço.

 

[Nota]

1. O jogo pode ser usado para in vitro o diagnóstico somente.

2. O carto do teste e a soluço de amortecedor so único-uso e no pode ser reutilizado.

3. Verifique por favor a integridade e a validez do pacote do jogo antes de usar, e abra ento o pacote. Quando é armazenado na baixa temperatura, deve ser restaurado temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) antes de abrir o pacote para o uso. Os reagentes com pacote interno danificado e além do período da validez no podem ser usados.

4. Tome o carto do teste fora do saco da folha de alumínio e realize a experiência em 15min. No o coloque no ar por muito tempo para evitar a umidade.

5. Exige-se cumprir restritamente com as exigências para a coleço e o armazenamento da amostra. Se a amostra é turvo, por favor centrifugue-a e precipite- antes de usar.

6. O jogo usado deve ser disposto como o material infeccioso latente, e todas as amostras, reagentes e contaminadores latentes devem ser desinfetados e disposto de acordo com regulamentos locais relevantes.

 

 

NomeCapacidade de cargaComponente
Carto do teste25 pessoasO produto consiste na esteira fluorescente (revestida com fluorescentemente-etiquetado   Anticorpo murine de HbA1c), membrana da nitrocelulose (revestida com anticorpo de IgG do anticorpo do rato de HbA1c e do rato da cabra o anti), papel absorvente e soleplate do PVC,   e assim por diante.
Amortecedor da amostra25 tubos de ensaio (0.1mL/tube)Amortecedor de fosfato
Carto de informaço1 parteGrave a informaço padro da curva deste grupo de reagentes

 

 

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