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[Nome do produto] NT.pdf
prohormone do N-terminal do teste quantitativo rápido natriuretic do peptide do cérebro (NT-proBNP) (immunoassay da fluorescência)
[Uso pretendido]
Este jogo é usado para a determinaço quantitativa do prohormone do N-terminal do peptide natriuretic do cérebro (NT-proBNP) no sangue inteiro humano e no plasma, soro.
[Princípio da inspeço]
O princípio de cromatografia da imunofluorescência foi aplicado ao jogo. O antígeno de NT-proBNP na amostra primeiramente foi limitado com o composto conjugado de NT-proBNP etiquetado fluorescente anticorpo monoclonal, a seguir moveu-se e combinou-se com um outro anticorpo monoclonal de NT-proBNP fixado na membrana da nitrocelulose, e o complexo dobro do sanduíche do anticorpo foi formado na linha da detecço da membrana do nitrato de celulose. Os resultados quantitativos da detecço foram obtidos pelo analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco.
[Componentes principais]
Nome | Quantidade | Componente |
Carto do teste | 25 | É composto da almofada fluorescente (revestida com o prohormone etiquetado fluorescente do N-terminal do anticorpo monoclonal natriuretic do rato do peptide do cérebro (NT-proBNP)), da membrana da nitrocelulose (revestida com o prohormone do N-terminal anticorpo monoclonal natriuretic de IgG do anticorpo do rato do peptide do cérebro (NT-proBNP) e do rato da cabra do anti), do papel e do revestimento protetor absorventes |
Amortecedor da amostra | 25 (300μL/tube) | Amortecedor de fosfato |
Carto da identificaço | 1 | Grave a informaço padro da curva deste jogo |
Os componentes em grupos diferentes de jogos no podem ser usados permutavelmente.
[Procedimento]
1. Antes do teste, leia por favor as instruções completamente. Se o carto e a amostra do teste so armazenados no armazenamento frio, deve ser equilibrado no ℃ da temperatura ambiente (15-30) para no menos do que 30min antes de usar.
2. Comece o analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco de acordo com o manual da instruço do instrumento, e realize a verificaço do controle da qualidade de acordo com o manual da instruço do instrumento (nota: o reagente tem sido calibrado adiantado, e os parmetros da curva de calibraço de cada grupo de reagente foram armazenados no carto de informaço. O carto de informaço é introduzido antes de usar, assim que no é necessário calibrar outra vez, e o teste pode ser realizado somente depois que o controle da qualidade é passado; Se no, a causa deve ser encontrada antes de testar.)
3. Remova o carto do teste do saco da folha de alumínio e use-o dentro de 15 minutos.
4. Coloque o carto do teste em uma tabela horizontal limpa e marque-o horizontalmente.
5. Mistura 100µL de amostra paciente com o 300µL do diluente da amostra. Aplique 100µL de amostras diluídas ao poço do carto do teste.
6. Introduza o carto do teste no analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco, pressione [detecço do sincronismo] o chave, automaticamente a hora por 10 minutos, automaticamente o juiz os resultados da análise, e indique os resultados quantitativos na tela. Ou introduza o carto do teste no analisador após o sincronismo por 10 minutos, e pressione [detecço do tempo real] o chave, e o instrumento interpretará automaticamente os resultados da análise.
[Intervalo da referência]
Os assuntos saudáveis sob 75 anos velho têm valores do ensaio abaixo de 347pg/mL. Os assuntos saudáveis sobre 75 anos velho têm valores do ensaio abaixo de 449pg/mL.
[Interpretaço dos resultados]
Este reagente é usado somente para a detecço auxiliar. Se os resultados da análise so anormais, deve ser revisto a tempo e julgado em combinaço com sintomas clínicos.
[Desempenho]
1. Sensibilidade da análise
No mais do que 18pg/mL.
2. Preciso
O desvio relativo do valor de alvo está dentro de ±10%.
3. Preciso
Dentro e entre do coeficiente do ensaio de variações esteja dentro de 15%.
4. Escala linear
Dentro da escala linear (20-35000pg/mL), o coeficiente de correlaço linear R≥0.990.
Lista do ensaio | ||||||
Cardíaco | ||||||
cat#. | Artigo do produto | Espécime | Tempo de reaço | Medida da escala | Escala clínica | Uso pretendido |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12min. | 0.1-40ng/ml | <0> | diversas doenças cardíacas que incluem o enfarte do miocárdio e a parada cardíaca. |
2 | Myo | WB/Serum/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng> | enfarte do miocárdio agudo (AMI) na fase inicial. |
3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng> | enfarte do miocárdio agudo (AMI) na fase inicial. |
4 | NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10min. | 20-35000pg/ml | Sob 75:0~347pg/mL, Sobre 75:0~449pg/mL | parada cardíaca. |
5 | D-dímero | WB/Plasma | 10min. | 40-10000ng/ml | <500ng> | coagulaço intravenosa disseminada (DIC), trombose profunda da veia (DVT), embolismo pulmonar (PE), enfarte do miocárdio, infarto cerebral, etc. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12min. | mesmos com único artigo | mesmos com único artigo | Marcador triplo do enfarte do miocárdio. |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-400ng/ml | <35ng> | parada cardíaca. |
8 | Lp-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-900ng/ml | <175ng> | Avaliaço de riscos de ACS e de pacientes isquêmicos atherosclerotic do curso. |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.05-10ng/ml | <0> | Infarto cerebral, ferimento cerebral. |