Immunoassay lateral rápido do fluxo do jogo A do teste do antígeno novo do delta SARS-CoV-2

[Nome do produto] Cov-Sars2 antígeno Test.pdf

Jogo rápido do teste do antígeno SARS-CoV-2 (immunoassay da fluorescência)

[Especificaço do pacote]

25 testes/jogo

[Uso pretendido]

O jogo rápido do teste do antígeno SARS-CoV-2 é um immunoassay lateral do fluxo pretendido para a detecço quantitativa do antígeno de Nucleocapsid de SARS-CoV-2 em cotonetes nasopharyngeal dos indivíduos que so suspeitados de SARS-COV-2 por seu fornecedor de serviços de saúde dentro dos primeiros 7 dias do início do sintoma, ou para a seleço dos indivíduos sem sintomas, ou outras razões suspeitar a infecço SARS-COV-2, se aplicável.

Os resultados positivos indicam a presença de antígenos virais, mas a correlaço clínica com história paciente e a outra informaço diagnóstica é necessária para determinar o estado da infecço. Os resultados positivos no ordenam para fora a infecço bacteriana ou a co-infecço com outros vírus. O agente detectou no pode ser a causa definida da doença.

Os resultados negativos devem ser tratados como presuntivos, e no ordenam para fora a infecço SARS-CoV-2 e no devem ser usados como a única base para decisões de gesto do tratamento ou do paciente, incluindo decisões do controle da infecço. Os resultados negativos devem ser considerados no contexto das exposições recentes de um paciente, da história, e da presença de sinais clínicos e de sintomas consistentes com o SARS-CoV-2, e ser confirmados com um ensaio molecular caso necessário, para a gesto paciente.

O antígeno que SARS-COV-2 o jogo rápido do teste é pretendido para o uso dos pessoais clínicos treinados do laboratório especificamente instruiu e treinou in vitro procedimentos diagnósticos.

[Princípio da inspeço]

O teste rápido das proteínas de SARS-CoV-2 Nucleocapsid é um immunoassay cromatográfico de uma etapa do sanduíche projetado para a medida quantitativa de proteínas de SARS-CoV-2 Nucleocapsid. As proteínas de SARS-CoV-2 Nucleocapsid na amostra primeiramente foram limitadas com o composto conjugado de proteínas etiquetadas fluorescentes de SARS-CoV-2 Nucleocapsid anticorpo monoclonal, a seguir moveram-se e combinaram-se com um outro anticorpo monoclonal das proteínas de SARS-CoV-2 Nucleocapsid fixado na membrana da nitrocelulose, e o complexo dobro do sanduíche do anticorpo foi formado na linha da detecço da membrana do nitrato de celulose. Os resultados quantitativos da detecço foram obtidos pelo analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco.

[Condições e validez de armazenamento]

O jogo deve ser armazenado em 4℃~30℃, fora da luz solar direta. É válido por 18 meses. O carto do teste deve ser usado dentro de 15 minutos após unsealing sob o ambiente de 15℃~30℃ e de 20% ~ humidade relativa de 90%.

A data de produço, o número de grupo e a data de validade so mostrados no pacote exterior do produto.

[Instrumentos aplicáveis]

Analisador fluorescente seco do immunoassay Nir-1000 produzido por WWHS Biotech. Inc.

Como uma empresa de biotecnologia de crescimento rápido, WWHS Biotech.Inc (exclusivo introduzido no mercado por Dawin) dedicam ao desenvolvimento das tecnologias da Bio-detecço da Mundo-classe que encontram as procuras crescentes em diagnósticos clínicos. Nós centramo-nos sobre desenvolver os produtos diagnósticos rápidos eficazes na reduço de custos e precisos baseados em nossas tecnologias próximas originais da plataforma da fluorescência do infravermelho (NIR) (PGOLD™ e IR-LF™) com Major Interests In Cardiology, doenças infecciosas, oncologia, doenças metabólicas e mulheres e a saúde de crianças…