Os jogos rápidos do teste ST2 usaram a determinação de Uantitative de ST2 no plasma e no soro de sangue inteiro humano

    [Nome do produto] ST2.pdf
O jogo diagnóstico para a estimulaço do crescimento expressou o gene 2 (o ensaio de Immunochromatographic)
     
[Uso pretendido]

Este jogo é usado para a determinaço quantitativa de ST2 no sangue inteiro humano, no plasma e no soro.
É usado para avaliar o prognóstico e o diagnóstico clínico dos pacientes com parada cardíaca crônica.

[Princípio do teste]
O teste ST2 rápido é um immunoassay cromatográfico de uma etapa do sanduíche projetado para a medida quantitativa de ST2. O antígeno ST2 na amostra primeiramente foi limitado com o composto conjugado de ST2 etiquetado fluorescente anticorpo monoclonal, a seguir moveu-se e combinou-se com um outro anticorpo ST2 monoclonal fixado na membrana da nitrocelulose, e o complexo dobro do sanduíche do anticorpo foi formado na linha da detecço da membrana do nitrato de celulose. Os resultados quantitativos da detecço foram obtidos pelo analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco.
 

Os componentes em grupos diferentes de jogos no podem ser usados permutavelmente.
 
[Condições e validez de armazenamento]
O jogo deve ser armazenado em 4℃~30℃, fora da luz solar direta. É válido por 18 meses. O carto do teste deve ser usado dentro de 15 minutos após unsealing sob o ambiente de 15℃~30℃ e de 20% ~ humidade relativa de 90%.
A data de produço, o número de grupo e a data de validade so mostrados no pacote exterior do produto.
 
[Instrumentos aplicáveis]
Analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco produzido por WWHS Biotech. Inc
 
 

 
[Procedimento de teste]

1. Antes do teste, leia por favor as instruções completamente. Se o carto e a amostra do teste so armazenados no armazenamento frio, deve ser equilibrado no ℃ da temperatura ambiente (15-30) para no menos do que 30min antes de usar.
2. O analisador fluoroimmunoassay seco do começo NIR-1000 e seleciona corretamente o tipo correspondente da amostra no instrumento.
3. Remova o carto da identificaço, certifique-se de que o número de grupo do carto da identificaço é consistente com o aquele do carto do teste, e introduza-se o carto da identificaço no porto do carto da identificaço do instrumento.
4. Remova o carto do teste do saco da folha de alumínio e use-o dentro de 15 minutos.
5. Coloque o carto do teste em uma tabela horizontal limpa e marque-o horizontalmente.
6. Misture o µL 100 da amostra com o 400µL do diluente da amostra. Aplique o µL 100 de amostras diluídas ao poço do carto do teste.
7. Em 10 minutos após a adiço de amostras, introduza o carto do teste no analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco e para clicar “o boto do teste imediato” para ler os resultados.

[Limitações dos métodos]

1. Este jogo é usado somente para detectar amostras do plasma humano/sangue inteiro
2. Devido s limitações de métodos do immunoassay da reaço do antígeno e do anticorpo, os resultados no podem ser usados como a única base para o diagnóstico clínico, mas devem ser avaliados com todos os dados clínicos e experimentais existentes.
3. O índice do triglyceride na amostra no excederá 15mg/ml, o índice da hemoglobina no excederá 5mg/ml, e o índice da bilirrubina no excederá 0.5mg/ml, e o desvio relativo dos resultados da análise no excederá ±15%.
4. Quando a concentraço de ST2 na amostra é menos do que 4000ng/mL, no há nenhum efeito do gancho.
5. O efeito de HAMA no foi produzido quando a concentraço de anti rato humano na amostra era menos do que 50ng/ml.
6. Quando a concentraço do RF na amostra é menos do que 2000IU/ml, o desvio relativo dos resultados da análise está dentro de ±15%.

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