Immunoassay da fluorescência da FIA POCT de Myo Rapid Quantitative Test Kit WWHS

[Princípio da inspeço]

   O IS-IS de Myo Rapid Test Kit um immunoassay cromatográfico de uma etapa do sanduíche projetado para a medida quantitativa de Myo. O antígeno de Myo na amostra primeiramente foi limitado com o composto conjugado de Myo etiquetado fluorescente anticorpo monoclonal, a seguir moveu-se e combinou-se com um outro anticorpo monoclonal de Myo fixado na membrana da nitrocelulose, e o complexo dobro do sanduíche do anticorpo foi formado na linha da detecço da membrana do nitrato de celulose. Os resultados quantitativos da detecço foram obtidos pelo analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco.

[Componentes]

Os componentes em grupos diferentes de Myo Rapid Quantitative Test Kits no podem ser usados permutavelmente.

[Condições e validez de armazenamento]

   Myo Rapid Quantitative Test Kit deve ser armazenado em 4℃~30℃, fora da luz solar direta. É válida por 18 meses. O carto do teste deve ser usado dentro de 15 minutos após unsealing sob o ambiente de 15℃~30℃ e de 20% ~ humidade relativa de 90%.

A data de produço, o número de grupo e a data de validade so mostrados no pacote exterior do produto.

[Instrumento aplicável]

Modificaço: Analisador seco de NIR-1000 Fluoroimmunoassay produzido por WWHS Biotech.Inc.

[Método do teste]

1. Antes do teste, leia por favor as instruções completamente. Se o carto e a amostra do teste so armazenados no armazenamento frio, deve ser equilibrado no ℃ da temperatura ambiente (15-30) para no menos do que 30min antes de usar.

2. Comece o analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco de acordo com o manual da instruço do instrumento, e realize a verificaço do controle da qualidade de acordo com o manual da instruço do instrumento (nota: o reagente tem sido calibrado adiantado, e os parmetros da curva de calibraço de cada grupo de reagente foram armazenados no carto de informaço. O carto de informaço é introduzido antes de usar, assim que no é necessário calibrar outra vez, e o teste pode ser realizado somente depois que o controle da qualidade é passado. Se no, a causa deve ser encontrada antes de testar.)

3. Remova o carto do teste do saco da folha de alumínio e use-o dentro de 15 minutos.

4. Coloque o carto do teste em uma tabela horizontal limpa e marque-o horizontalmente.

5. Misture o µL 10 da amostra paciente com o 300µL do diluente da amostra. Aplique o µL 100 de amostras diluídas ao poço do carto do teste.

6. Introduza o carto do teste no analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco, para ler e gravar os resultados em 12 minutos após a adiço de amostras, a seguir dispõe do teste usado apropriadamente.

[Intervalo da referência]

   O valor de referência normal é menos do que 58ng/mL neste ensaio. Recomenda-se fortemente que cada laboratório deve determinar seus próprios valores normais e anormais.

[Limitaço do método do resto]

1. Myo Rapid Quantitative Test Kit é usado somente para detectar amostras do soro humano do plasma e de sangue inteiro

2. Devido s limitações de métodos do immunoassay da reaço do antígeno e do anticorpo, os resultados no podem ser usados como a única base para o diagnóstico clínico, mas devem ser avaliados com todos os dados clínicos e experimentais existentes.

3. O índice do triglyceride na amostra no excederá 10mg/mL, o índice da hemoglobina no excederá 10mg/mL, e o índice da bilirrubina no excederá 0.5mg/mL, e o desvio relativo dos resultados da análise no excederá ±15%.

4. Quando a concentraço de Myo na amostra é menos do que 4000.00ng/mL, no há nenhum efeito do gancho.

5. O efeito de HAMA no foi produzido quando a concentraço de anti rato humano na amostra era menos do que 50ng/ml.

6. Quando a concentraço do RF de amostras é menos do que 2000IU/mL, o desvio relativo do resultado da análise está limitado a ±10.0%.

[Indicadores de desempenho de Myo Rapid Quantitative Test Kit]

Limi de 5,00 ng/mL mais altos.

1. Preciso

O desvio relativo do valor de alvo é limitado a ±15.0%.

2. Repetibilidade

Dentro e entre do coeficiente do ensaio de variações esteja dentro de 15%.

3. Escala das linearidades

Dentro da escala linear (5,00~ 400.00ng/mL), o coeficiente de correlaço linear R≥0.990.

[Precauções]

1. Myo Rapid Quantitative Test Kit pode ser usado para in vitro o diagnóstico somente.

2. O carto do teste e a soluço de amortecedor so único-uso e no pode ser reutilizado.

3. Verifique por favor a integridade e a validez do pacote de Myo Rapid Quantitative Test Kit antes de usar, e abra ento o pacote. Quando é armazenado na baixa temperatura, deve ser restaurado temperatura ambiente (15℃ ~ 30℃) antes de abrir o pacote para o uso. Os reagentes com pacote interno danificado e além do período da validez no podem ser usados.

4. Tome o carto do teste fora do saco da folha de alumínio e realize a experiência em 15min. No o coloque no ar por muito tempo para evitar a umidade.

5. Exige-se cumprir restritamente com as exigências para a coleço e o armazenamento da amostra. Se a amostra é turvo, por favor centrifugue-a e precipite- antes de usar.

6. Myo Rapid Quantitative Test Kit usou-se deve ser disposto como o material infeccioso latente, e todas as amostras, reagentes e contaminadores latentes devem ser desinfetados e disposto de acordo com regulamentos locais relevantes.

MYO.pdf

Como uma empresa de biotecnologia de crescimento rápido, WWHS Biotech.Inc (exclusivo introduzido no mercado por Dawin) dedicam ao desenvolvimento das tecnologias da Bio-detecço da Mundo-classe que encontram as procuras crescentes em diagnósticos clínicos. Nós centramo-nos sobre desenvolver os produtos diagnósticos rápidos eficazes na reduço de custos e precisos baseados em nossas tecnologias próximas originais da plataforma da fluorescência do infravermelho (NIR) (PGOLD™ e IR-LF™) com Major Interests In Cardiology, doenças infecciosas, oncologia, doenças metabólicas e mulheres e a saúde de crianças…