Immunoassay quantitativo rápido da fluorescência da FIA POCT do teste WWHS da progesterona (Prog)

Teste quantitativo rápido da progesterona (Prog) (Immunoassay da fluorescência)

Ⅰ. Uso pretendido

Este jogo é usado para a determinaço quantitativa da progesterona no sangue inteiro humano, no plasma e no soro.

A progesterona é segregada pelo luteum ovariano do corpus na fase inicial de gravidez. Tem um efeito morfológico significativo no endométrio. A funço principal é manter a gravidez, que é segregada pela placenta no meio e no terceiro trimestre da gravidez. A baixa progesterona igualmente indica a deficiência da funço luteal. A progesterona pode manter o crescimento do endométrio, que é conducente implantaço e ao crescimento de ovos fertilizados. Se no, atrasará o desenvolvimento do endométrio, no produz a resposta secretory normal, e é difícil apoiar a plantaço de ovos fertilizados, tendo por resultado a infertilidade, ou embora possa temporariamente ser implantado, no pode manter seus desenvolvimento e crescimento, e eventualmente conduzi-los ao aborto. A ocorrência repetida conduzirá ao aborto habitual. Consequentemente, a detecço de progesterona pode ser usada para determinar defeitos da ovulaço e da fase luteal. Além, a detecço de progesterona pode igualmente monitorar o tratamento da progesterona e avaliar a gravidez adiantada.

Ⅱ. Princípio de testes do produto

O jogo adota o princípio de método competitivo. Tome a amostra a ser testada, adicione-a no diluente da amostra e misture-a uniformemente. Adicione a amostra misturada na amostra que adiciona o furo. Prog na amostra combina com o anticorpo etiquetado fluorescente na almofada obrigatória para formar um complexo. Sob a aço da cromatografia, o complexo move-se para a frente ao longo da membrana da nitrocelulose, e o anticorpo etiquetado fluorescente que no liga linha do teste é capturado por Prog-BSA revestiu na linha da detecço da membrana da nitrocelulose. Mais o Prog na amostra, nos menos complexos recolhidos na linha da detecço, e no sinal do anticorpo fluorescente é inversamente proporcional ao número de objetos a ser testados na amostra. Os resultados quantitativos da detecço foram obtidos pelo analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco.

Ⅲ. Componentes de um produto

Ⅳ. Procedimento de teste

1. Antes do teste, leia por favor as instruções completamente. Se o carto e a amostra do teste so armazenados no armazenamento frio, deve ser equilibrado no ℃ da temperatura ambiente (15-30) para no menos do que 30min antes de usar.

2. O analisador fluoroimmunoassay seco do começo NIR-1000 e seleciona corretamente o tipo correspondente da amostra no instrumento.

3. Remova o carto da identificaço, certifique-se de que o número de grupo do carto da identificaço é consistente com o aquele do carto do teste, e introduza-se o carto da identificaço no porto do carto da identificaço do instrumento.

4. Remova o carto do teste do saco da folha de alumínio e use-o dentro de 15 minutos.

5. Coloque o carto do teste em uma tabela horizontal limpa e marque-o horizontalmente.

6. Misture o µL 100 da amostra com o 200µL do diluente da amostra. Aplique o µL 100 de amostras diluídas ao poço do carto do teste.

7. Em 15 minutos após a adiço de amostras, introduza o carto do teste no analisador NIR-1000 fluoroimmunoassay seco e para clicar “o boto do teste imediato” para ler os resultados.

Ⅴ. Intervalo da referência

  Recomenda-se fortemente que cada laboratório deve determinar seus próprios valores normais e anormais baseados na populaço.

Ⅵ. Desempenho

1. Limites de detecço de 1,40 ng/mL no mais altos.

2. Preciso

O desvio relativo do valor de alvo está dentro de ±15%.

3. Preciso

Dentro e entre do coeficiente do ensaio de variações esteja dentro de 15%.

4. Escala linear

Dentro da escala linear (1,40~ 60,00 ng/mL), o coeficiente de correlaço linear R≥0.990.

Ⅵ. Prog.pdf

Como uma empresa de biotecnologia de crescimento rápido, WWHS Biotech.Inc (exclusivo introduzido no mercado por Dawin) dedicam ao desenvolvimento das tecnologias da Bio-detecço da Mundo-classe que encontram as procuras crescentes em diagnósticos clínicos. Nós centramo-nos sobre desenvolver os produtos diagnósticos rápidos eficazes na reduço de custos e precisos baseados em nossas tecnologias próximas originais da plataforma da fluorescência do infravermelho (NIR) (PGOLD™ e IR-LF™) com Major Interests In Cardiology, doenças infecciosas, oncologia, doenças metabólicas e mulheres e a saúde de crianças…