Teste quantitativo rápido Kit High Accuracy de Alpha Fetoprotein AFP do marcador do tumor
Number modelo:AFP
Lugar de origem:NC
Quantidade de ordem mínima:1000
Termos do pagamento:L/C, T/T
Capacidade da fonte:3 milhões um o ano
Prazo de entrega:10 dias
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Shenzhen China
Endereço:
Rm 505, primeira construção, parque industrial da inovação da biomedicina de Shenzhen, no. 14a, estrada de Jinhui, estrada do leste de Jinxiu, rua de Kengzi, distrito de Pingshan, Shenzhen
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No 28 Horas
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Alfa Fetoproteína (AFP) Teste Quantitativo Rápido (imunoensaio de fluorescência)
Uso pretendido
Este kit é usado para determinaço quantitativa de AFP em sangue total, plasma e soro humanos.
A alfa fetoproteína (AFP), o equivalente fetal albumina, é uma glicoproteína de 67kDa produzida durante o desenvolvimento embrionário e encontrada em alta concentraço no soro fortal e no líquido amniótico.Em adultos no grávidas normais, a AFP está presente em baixas concentrações no soro.No entanto, a AFP pode aumentar acentuadamente no soro de pacientes com cncer de fígado, testículo ou ovário.A determinaço quantitativa de soro AFP pode ser valiosa no tratamento de pacientes com suspeita ou diagnóstico de cncer de fígado ou tumores de células germinativas do testículo ou ovário. Além disso, concentrações séricas elevadas de AFP foram medidas em pacientes com outras doenças no cancerosas, incluindo ataxia telangiectasia tirosinemia hereditária hiperbilirrubinemia neonatal hepatite viral aguda, hepatite crônica ativa e cirrose.Concentrações séricas elevadas de AFP também so observadas em mulheres grávidas.Portanto, a mediço de AFP no é recomendada para uso como procedimento de triagem para detectar a presença de cncer na populaço em geral.
procedimento de teste
As instruções devem ser lidas inteiramente antes de fazer o
teste.Deixe os controles do dispositivo de teste atingirem a
temperatura ambiente por 30 minutos (20℃-30℃) antes do teste.No
abra a embalagem interna até estar pronta, deve ser usada em uma
hora se aberta (Umidade: 20% ~ 90%, Temp: 10℃-50℃) Tira e cassete:
1. Retire a embalagem externa, coloque a tira /cassete na mesa com
a amostra adicionando área da tira/ a janela de amostra do cassete
para cima.
2. Deite 3 gotas cheias de soro/plasma/sangue total (aprox.
80-100μl) verticalmente na amostra, adicionando área da
tira/orifício da amostra da cassete.3. Observe os resultados do
teste dentro de 15 a 20 minutos, o resultado é inválido em 30
minutos.
Julgamento do resultado
POSITIVO: Aparecem duas linhas vermelhas distintas.Uma linha
vermelha na regio de controle (C) e outra linha vermelha na regio
de teste (T).Uma linha rosa a vermelha (T), mesmo que muito fina,
indica um resultado positivo.NEGATIVO: Uma linha vermelha aparece
na regio de controle (C).Nenhuma linha aparece na regio de teste
(T).INVÁLIDO: Nenhuma linha vermelha aparece ou a linha de controle
no aparece.Volume de amostra insuficiente ou técnicas de
procedimento incorretas so os motivos mais prováveis. Revise o
procedimento e repita o teste com um novo dispositivo de teste.Se o
problema persistir, interrompa o uso do kit e entre em contato com
o distribuidor local.
Componentes
| Nome | Quantidade | Componente |
| cartões de teste | 25 | É composto de almofada fluorescente (revestida com anticorpo monoclonal AFP marcado com fluorescente), membrana de nitrocelulose (revestida com anticorpo monoclonal AFP e anticorpo IgG de cabra anti-camundongo), papel absorvente e suporte |
| Diluente de amostra | 25 (300μL/tubo) | tampo fosfato |
| carteira de identidade | 1 | Com arquivo de curva de suporte específico |
Os componentes em diferentes lotes de kits no podem ser usados de forma intercambiável.
Condições de armazenamento e validade
O kit deve ser armazenado em 4℃~30℃, fora da luz solar direta.Tem validade de 18 meses.O carto de teste deve ser usado dentro de 15 minutos após a abertura em um ambiente de 15 ℃ ~ 30 ℃ e 20% ~ 90% de umidade relativa.
A data de produço, número do lote e data de validade so mostrados na embalagem externa do produto.
Instrumentos aplicáveis
Mod:NIR-1000 Dry Fluoroimunoensaio Analyzer produzido por WWHS Biotech.Inc.
Requisitos de amostra
1. Plasma, soro e sangue total podem ser usados como amostras.O sangue total deve ser coletado em um tubo contendo heparina, citrato ou EDTA como anticoagulante.Se for utilizado o procedimento de soro, coletar o sangue em um tubo sem anticoagulante e permitir a coagulaço.Amostras hemolisadas no devem ser usadas.Recomenda-se o uso preferencial de amostras de soro.
2. O sangue venoso foi coletado de acordo com métodos laboratoriais de rotina para evitar hemólise.
3. É altamente recomendável usar amostras frescas em vez de manter as amostras em temperatura ambiente por muito tempo.Depois que as amostras foram coletadas, a detecço deve ser concluída dentro de 4 horas em temperatura ambiente (15℃~30℃).A amostra de sangue total pode ser armazenada a 2℃~8℃ por 24 horas.As amostras de plasma e soro podem ser armazenadas a 2℃~ 8℃ por 7 dias, -20℃ por 30 dias.
4. Antes do teste, a amostra deve retornar temperatura ambiente (15℃~30℃).As amostras congeladas devem ser completamente descongeladas, reaquecidas e misturadas uniformemente antes do uso.Ciclos repetidos de congelamento e descongelamento devem ser evitados.
Desempenho
1. Limites de detecço No mais que 5,0 ng/ml.
2. Preciso
O desvio relativo do valor alvo está dentro de ±15%.
3. Preciso
Os coeficientes de variações dentro e entre ensaios esto dentro de 15%.
4. Faixa linear
Dentro da faixa linear (5~ 400ng/mL), o coeficiente de correlaço linear R≥0,990.
produzir.AFP.pdf
| marcador tumoral | ||||||
| gato#. | Item do produto | espécime | Tempo de reaço | Intervalo de Mediço | Intervalo Clínico | Uso pretendido |
| 18 | AFP | Soro/Plasma | 15min. | 2,5-200 ng/ml | <20ng/ml | cncer de gravidez |
| 19 | CEA | Soro/Plasma | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng/ml | cncer de cólon, cncer colorretal, etc. |
| 20 | NSE | Soro/Plasma | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng/ml | cncer de pulmo de células no pequenas |
| 21 | FOB | espécimes fecais | 10min. | 50-1000 ng/ml | <100ng/ml | Sangramento gastrointestinal recessivo anormal |
| 22 | PG II | Soro/Plasma | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | anormalidades gástricas |
| 23 | PG I | Soro/Plasma | 15min. | 2,5-200ug/L | >70ng/ml | anormalidades gástricas |
| 24 | PSA | Soro/Plasma | 15min. | 0,5-40ng/ml | <4ng/ml | cncer de próstata |
| 25 | FPSA | Soro/Plasma | 15min. | 0,1-10 ng/ml | <1ng/ml | cncer de próstata |
| 26 | CA12-5 | Soro/Plasma | 15min. | 20-500U/ml | <35U/ml | cancro do ovário |
| 27 | CA15-3 | Soro/Plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 25 U/mL | cncer de mama |
| 28 | HE4 | Soro/Plasma | 15min. | 50-2000 pmol/L | <140 pmol/L | cancro do ovário |
| 29 | CA19-9 | Soro/Plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 27 U/mL | cncer de pncreas |
| 30 | β-HCG | Soro/Plasma | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mUI/mL | Gravidez precoce, cncer ectópico HCG, aborto incompleto |
| 31 | CK19(Cyfra21-1) | Soro/Plasma | 15min. | 0,5-50ng/ml | <2,5 ng/ml | cncer de pulmo de células no pequenas |
Teste quantitativo rápido Kit High Accuracy de Alpha Fetoprotein AFP do marcador do tumor
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