Teste rápido de neutralização novo do anticorpo de Coronavirus para o plasma do soro
Number modelo:anticorpo 2019-NCoV de neutralização
Lugar de origem:Henan, China
Quantidade de ordem mínima:Para para ser negociado
Capacidade da fonte:10000 jogos/jogo pelo dia
Prazo de entrega:Para para ser negociado
Detalhes de empacotamento:Jogo
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Zhengzhou Henan China
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Endereço do escritório: Construção 4, estrada do no. 51 Jingbei ó, zona de Jingkai, cidade de Zhengzhou. Província de Henan, China.
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Detalhes do produto
precauções rápidas de neutralizaço do teste do anticorpo 2019-NCoV (Immunochromatography)
Uso pretendido
Este jogo é usado para qualificar o anticorpo de neutralizaço
normal do coronavirus (ncov 2019) no soro, no plasma e em amostras
de sangue inteiro humanos.
O coronavirus novo (ncov 2019) é um β novo Coronavirus do
coronavirus pertence ao gênero. Causa a pneumonia viral, e é
causado principalmente pela febre, pela amargura, e pela tosse, e
no há muitos pacientes com sintomas tais como a congesto nasal,
DDT, garganta inflamada, diarreia. A síndrome de afliço
respiratória severa, choque séptico, a acidez metabólica, e a
desordem da coagulaço so progredidos.
O coronavirus novo tem diversas proteínas estruturais, incluindo a
facada (s), o envelope (e), membrana (m), e capsid nuclear (n). O
domínio do emperramento do receptor (RBD) tem o receptor 2 da
tirosina (acs2). No estudo atual, esclareceu-se que a tirosina RBD
do ncov 2019 interage fortemente com o receptor de ACE 2 do corpo
humano, e causa o endocytosis da pilha de anfitrio no pulmo e na
replicaço do vírus.
a infecço 2019 e a vacinaço do ncov podem conduzir a uma resposta
imune, e os anticorpos podem ser feitos no sangue. O anticorpo
segregado impede a infecço viral e existe no sistema de circulaço
do corpo por diversos meses a diversos meses após a infecço, e em
ligamentos com o micróbio patogênico para impedir rapidamente a
replicaço do vírus. Estes anticorpos so chamados anticorpos de
neutralizaço. Detectar anticorpos de neutralizaço pode determinar
se a capacidade para impedir infecções virais está fornecida.
Princípio de detecço
Este jogo usa o immunochromatography. O carto da inspeço contém uma
linha de controle C da qualidade, uma linha T da inspeço, e uma
linha R da inspeço, e a amostra a ser examinada (soro/plasma/sangue
inteiro) difunde para cima pela aço capilar na extremidade da
borda. S-rbd, que contém marcadores na almofada obrigatória,
associados com a proteína ACE2 imobilizada na membrana do NC para
detectar o sinal na linha posiço de T. Quando o anticorpo de
neutralizaço esta presente na amostra, está combinado com o
antígeno do s-rbd etiquetado na almofada do marcador. O anticorpo
de neutralizaço inibe o s-rbd e o emperramento de ACE 2, e os
valores do sinal diminuem. Havia uma correlaço negativa entre o
índice de neutralizaço do anticorpo e o valor do sinal da linha de
T. A linha de controle R e a linha de controle C da qualidade devem
ser coloridas apesar da cor da linha de T. A linha de controle C da
qualidade é usada para o controle da qualidade, mas se a linha de C
no tem nenhuma cor, o teste é deficiente, assim que a amostra deve
ser reexaminada.
Componentes principais
O jogo consiste em um carto do teste e em um amortecedor da
amostra.
Carto do teste: saco da folha de alumínio, dessecativo, folha do
verificador, carto plástico. Destes, a folha é composta de um papel
de absorço da água, de um filme do hidróxido da celulose, de uma
almofada da amostra, de uma almofada de ligamento, e de uma placa
adesiva. Há uma proteína de ACE 2 no andaime da membrana do
succinate da celulose, a linha de controle anticorpo da qualidade é
conectada c-linha (linha de controle da qualidade), e a linha do
contraste é combinada com a linha de controle, e é combinada com o
antígeno 2019 do ncov marcado pelo marcador.
Soluço de amortecedor da amostra: fosfato, azotureto do sódio
Condições e validez de armazenamento
Salvar em 2 a 30 graus Célsio, e o período eficaz é 12 meses.
O saco da folha de alumínio é aberto e o período eficaz é 1H.
Número de lote do produto: veja a etiqueta para detalhes.
Data inválida do produto: veja a etiqueta para detalhes.
Exigências da amostra
1 soro, plasma ou amostra de sangue inteiro.
Desde precipita e os floatings na amostra podem afetar os
resultados experimentais, centrifugaço devem ser removidos.
Os anticoagulantes usando a heparina do anticoagulante, o EDTA e o
citrato de sódio no eram eficazes.
4. Recomenda-se que um pessoal médico profissional deve fazer assim
e dar a prioridade ao exame do soro/plasma. Em caso de uma
emergência ou de um caso especial, a amostra de sangue inteiro do
paciente pode igualmente ser usada para a inspeço rápida.
5.Serum e as amostras do plasma no podem exceder 8h na temperatura
ambiente, podem ser armazenados em 5 a 8 graus Célsio por 5 dias, e
podem ser mantidos - em 20 graus Célsio por 6 meses para evitar a
congelaço repetida e thawing. A amostra de sangue inteiro no deve
ser congelada, e no deve ser armazenada acima de 48 h em 2 8 ao °
C.
Método do teste
Leia por favor as instruções do uso antes do teste. Retorne todos
os reagentes temperatura ambiente antes do teste. O teste deve ser
feito na temperatura ambiente.
1. remova o carto do teste do saco embalado do reagente e use-o
dentro de 1 hora.
2.Sample (soro, plasma ou sangue inteiro) 20 gotas do μ 2 do μ da
soluço de amortecedor da amostra L).
3. a leitura após 20 minutos é inválida.
Interpretaço dos resultados da análise
Explicaço do carto do teste
resultado 1.An inválido: a linha de controle da qualidade (linha)
de C linha da reaço aparece, a detecço é inválida, e a contraprova
deve ser feita.
resultado 2.Negative: a faixa vermelha aparece na linha da inspeço
(linha de t), e a cor é mais alta do que a linha de controle (linha
de r), e a linha de controle da qualidade (linha de C) e a linha de
controle (linha de r) cor.
resultado 3.Positive: a faixa vermelha no aparece na linha da
inspeço (linha de t), e a faixa vermelha aparece na linha da
inspeço (linha de t), mas a cor é mais baixa do que a linha de
controle (linha de r), e a linha de controle da qualidade (linha de
C) e a linha de controle (linha de r) cor.
Limitaço do método do teste
o jogo 1.This é um teste qualitativo e é usado somente para in
vitro o diagnóstico.
2. Se o número de amostras é demasiado pequeno ou demasiado
pequeno, o resultado pode ser impreciso.
3. a hemólise, lipidemia, icterícia, amostras da contaminaço deve
ser evitada porque pode afetar os resultados da análise.
4. Os resultados deste reagente so fornecidos somente para a
referência clínica e no devem ser a única base para a prática
clínica, e o diagnóstico final deve ser executado após a avaliaço
total de todos os resultados clínicos e do laboratório.
Indicadores de desempenho do produto
1. Análise da especificidade
reaço 1.1Cross: nenhuma interferência foi observada quando a interferência foi testada para os seguintes tipos de anticorpos.
| SN | Artigo | Reaço transversal | SN | Artigo | Reaço transversal |
| 1 | Coronavirus humano endêmico OC43 | No | 10 | Enterovírus | No |
| 2 | Coronavirus humano endêmico HKUI | No | 11 | Vírus do EB | No |
| 3 | Coronavirus humano endêmico NL63 | No | 12 | Vírus de sarampo | No |
| 4 | Coronavirus humano endêmico 229E | No | 13 | Cytomegalovirus humano | No |
| 5 | Gripe um vírus | No | 14 | Rotavirus | No |
| 6 | Vírus da gripe B | No | 15 | Norovirus | No |
| 7 | Vírus syncytial respiratório | No | 16 | Vírus de papeira | No |
| 8 | Vírus adenoide | No | 17 | vírus do Varicella-zoster | No |
| 9 | Rhinovirus | No | 18 | Pneumoniae do Mycoplasma | No |
1,2 a fim avaliar a possibilidade de interferers, as seguintes concentrações foram adicionadas s amostras especificadas da concentraço. Em consequência, mostrou-se que as várias interferências no interferiram com o resultado da detecço deste reagente.
| Substncias de interferência | Concentraço | Substncias de interferência | Concentraço |
| Bilirrubina | ≤50mg/dL | Triglycerides | ≤15mmol/mL |
| Hemoglobina | ≤5g/L | Colesterol L | ≤500mg/d |
| Fator reumatoide | ≤500IU/mL | Total humano IgG | ≤14mg/mL |
| Ribavirin | 0.4mg/mL | Fluticasone | 0.5mg/mL |
| Oxymetazoline | 10mg/mL | Dexamethasone | 5 mg/mL |
| Hidrocloro da histamina | 10mg/mL | Acetonina do Triamcinolone | 5mg /mL |
| Tobramycin | 1mg/mL | Levofloxacin | 0,2 mg/mL |
| Oseltamivir | 1mg/mL | Azithromycin | 0,1 mg/mL |
| Zanamivir | 1mg/mL | Ceftriaxone | 0,4 mg/mL |
| Arbidol | 0.5mg/mL | Meropenem | 0,2 mg/mL |
estudo 2.Clinical: um teste novo do reagente normal do teste do anticorpo de IgG do coronavirus (2019-ncov) (método coloidal do ouro) foi realizado como um reagente comparativo, e 120 positivos e 300 amostras foi testado
reagente da detecço de 2019-nCoV IgG Ab (goldmethod coloidal) | Soma | |||
| Positivo | Negativo | |||
| Positivo | 115 | 5 | 120 | |
| Negtive | 5 | 295 | 300 | |
| Soma | 120 | 300 | 420 | |
| Sensibilidade | 95,83%, (95%CI: 90.62%~98.21%) | |||
| Especificidade | 98,33%, (95%CI: 96.16%~99.29%) | |||
Precauções
o produto 1.This é para in vitro o diagnóstico.
2. Este produto é descartável, e no pode ser usado outra vez.
3.
Avoid disseminou ambientes tais como 84 desinfetantes, hypochlorite
de sódio, alcaloides ácidos, acetaldeido, e assim por diante.
5. Todas as amostras e os reagentes da imperatriz so considerados
como substncias infecciosas potenciais e devem ser tratados de
acordo com as leis locais ao dispor.
o reagente 6.The deve ser usado dentro do período eficaz da
exposiço do empacotamento. Use o carto do sabo do saco da folha de
alumínio o mais cedo possível e impeça a umidade.
Perfil da empresa
A ciência de Zhongxiu e a tecnologia Co., Ltd., so uma empresa da
alto-tecnologia contratado na investigaço e desenvolvimento, na
produço e na operaço in vitro de produtos diagnósticos. In vitro os
produtos diagnósticos desenvolvidos pela série da tampa POCT da
empresa, pela série microbiana, pela série bioquímica e por
instrumentos imunes dos reagentes e do apoio da série.
A empresa aderiu sempre ao conceito do núcleo de “rápido e de exato, vivendo até a vida”, cometida a fornecer a sociedade os produtos e serviço excelentes, e contribuiço causa da saúde humana.
A empresa aderiu sempre ao conceito do núcleo de “rápido e de exato, vivendo até a vida”, cometida a fornecer a sociedade os produtos e serviço excelentes, e contribuiço causa da saúde humana.
Teste rápido de neutralização novo do anticorpo de Coronavirus para o plasma do soro
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