Amortecedor rápido de neutralização da amostra do cartão da detecção do teste do anticorpo de Coronavirus do CE
Number modelo:anticorpo 2019-NCoV de neutralização
Lugar de origem:Henan
Quantidade de ordem mínima:Para para ser negociado
Capacidade da fonte:10000 jogos/jogo pelo dia
Prazo de entrega:Para para ser negociado
Detalhes de empacotamento:Jogo
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Zhengzhou Henan China
Endereço:
Endereço do escritório: Construção 4, estrada do no. 51 Jingbei ó, zona de Jingkai, cidade de Zhengzhou. Província de Henan, China.
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Detalhes do produto
teste rápido de neutralizaço do anticorpo 2019-NCoV (Immunochromatography) Logo Interpretation
Uso pretendido
O jogo é usado para a detecço qualitativa de anticorpos de
neutralizaço ao coronavirus novo (2019-nCoV) no soro, no plasma, e
em amostras de sangue inteiro humanos.
O coronavirus novo (2019-nCoV) é um coronavirus novo que pertence
ao coronavirus do gênero β. Podem causar a pneumonia viral, as
manifestações clínicas so principalmente febre, fadiga, tosse seca,
alguns pacientes com congesto nasal, nariz ralo, garganta inflamada
e diarreia e outros sintomas. Em casos severos, a dispneia e/ou o
hypoxemia ocorrem uma semana mais tarde, com o progresso rápido da
síndrome de afliço respiratória, de choque da sepsia, de difíceis
agudos corrigir a acidez e a deficiência orgnica metabólicas da
coagulaço de sangue.
O coronavirus novo tem diversas proteínas estruturais, incluindo S
(s), o envelope (e), membrana (M), e capsid nuclear (N). Entre
eles, o spinin contém um responsável do domínio do emperramento do
receptor (RBD) para identificar o convertase 2 do angiotensin do
receptor da superfície da pilha (ACE2). Encontrou-se que a proteína
RBD do ponto 2019-nCoV interage fortemente com o receptor ACE2
humano, por sua vez conduzindo ao endocytosis e replicaço viral das
pilhas de anfitrio dentro do pulmo.
Uma infecço 2019-nCoV ou uma vacinaço provocam uma resposta imune
que produza anticorpos no sangue. Os anticorpos de Secresecreted
impedem o vírus que a infecço, que existem em sistemas de circulaço
humanos por meses aos anos e ligam rapidamente firmemente aos
micróbios patogênicos para impedir a replicaço do vírus, com
anticorpos chamou anticorpos de neutralizaço. A detecço de
anticorpos de neutralizaço pode determinar se os povos têm a
capacidade para impedir a infecço do vírus.
Princípio de detecço
O jogo usa o immunotomography. O carto do teste contém a linha de
controle C da qualidade, linha C do teste, e a linha de controle R,
para testar a amostra (soro/plasma/sangue inteiro) na extremidade
da amostra da aço capilar para cima, ligando o marcador S-RBD
proteína da fixaço ACE2 da membrana do NC, o sinal pode ser
detectada na T-linha posiço. Se os anticorpos de neutralizaço estam
presente na amostra, ligando ao antígeno etiquetado de S-RBD ao
correr através da almofada do marcador, o anticorpo da neutralizaço
impede o emperramento de S-RBD e de ACE2, causando um valor
reduzido do sinal, o valor do sinal de T está associado
negativamente com o índice de neutralizaço do anticorpo e a
concentraço neutra do anticorpo é alta bastante. Se a linha T é cor
ou no, a linha de controle R e a linha de controle maciça C. QC C
esto usadas para o controle da qualidade, se nenhuma cor de C
significa que o teste é inválido, a amostra deve ser reexaminado.
Componentes principais
O jogo consiste em um carto do teste e em um amortecedor da
amostra.
Carto do teste: composto do saco da folha de alumínio, do
dessecativo, do papel de teste e do carto plástico. O papel de
teste é composto do papel de absorço da água, do filme de nitrato
da celulose, da almofada da amostra, da almofada obrigatória e da
madeira compensada. A linha da membrana T do nitrato de celulose
(linha) da detecço pacote tem a proteína ACE2, a linha de C (linha)
do QC pacote é linha de controle maciça anticorpo, e a linha de R
(linha de controle) pacote tem controlar o antígeno 2019-nCOV
contendo anticorpos na almofada obrigatória.
Amortecedor da amostra: fosfato, nitreto do sódio, etc.
Condições e validez de armazenamento
2 economias do ℃ do ℃ ~30, válidas por 12 meses.
Eficaz para 1h. após ter removido o saco da folha de alumínio
Número de lote do produto: veja a etiqueta para detalhes.
Data da falha de produto: veja a etiqueta para detalhes.
Exigências da amostra
1. soro, plasma, ou amostras de sangue inteiro recolhidas.
O sedimento e os objetos suspendidos nas 2. amostras podem afetar
os resultados experimentais e devem ser centrifugados.
3. anticoagulante: Nenhum efeito significativo em usar a heparina,
o EDTA, e o anticoagulante do citrato de sódio.
4. a coleço do sangue deve ser realizada pelo pessoal médico
profissional com soro/plasma que testam e as amostras de sangue
inteiro preferidos disponíveis para testes rápidos na emergência ou
em situações especiais.
5. as amostras do soro e do plasma podem ser armazenadas na
temperatura ambiente além de 8h, 2 ℃ do ℃ ~8 por 5 dias, e ℃
under-20 por 6 meses mas evitar a congelaço repetida e thawing. As
amostras de sangue inteiro no sero congeladas e no excedero 48 H.
sob 2 o ℃ do ℃ ~8
Método do teste
resultado 1.Invalid: a linha de controle da qualidade (linha de C)
nenhuma linha da reaço, detecço inválida, deve ser reexaminada.
2. resultados negativos: a faixa vermelha aparece na linha do teste
(a linha T), e na cor mostra acima ou igual linha de controle
(linha de R), linha de controle maciça (linha linha de C) e linha
de controle (linha cor da mostra de R).
3. resultados positivos: nenhuma faixa vermelha na linha do teste
(linha de T) ou a faixa vermelha na linha do teste (linha de T),
mas a projeço a cores eram mais baixa do que a linha de controle
(linha de R), a linha de controle maciça (linha de C) e a linha de
controle (linha de R).
Interpretaço dos resultados da análise
o jogo 1.This é detecço qualitativa e é usado somente para in vitro
o diagnóstico ajudado.
2. certifique-se que uma amostra apropriada está adicionada
testando. Um tamanho da amostra demasiado ou demasiado pequeno pode
causar resultados imprecisos.
3. a hemólise, o hyperlipidemia, a icterícia e as amostras
contaminadas podem afetar os resultados da análise e estas amostras
devem ser evitadas.
4. Os resultados da análise deste reagente so somente para a
referência clínica somente e no sero usados como a única base para
o diagnóstico e o tratamento clínicos. O diagnóstico final da
doença deve ser feito após a avaliaço detalhada de todos os
resultados clínicos e do laboratório.
Limitaço do método do teste
1. Este jogo é para a detecço qualitativa e é usado somente para in
vitro o diagnóstico auxiliar.
2. certifique-se de você adicionar a quantidade direita de amostras
para testar. Demasiados ou demasiado poucas amostras podem conduzir
aos resultados imprecisos.
3. a hemólise, o lipidemia, a icterícia e as amostras contaminadas
podem afetar resultados da análise e devem ser evitados.
4. Os resultados da análise deste reagente so somente para a
referência clínica e no devem ser usados como a única base para o
diagnóstico e o tratamento clínicos. O diagnóstico final da doença
deve ser feito após uma avaliaço detalhada de todos os resultados
clínicos e do laboratório.
Indicadores de desempenho do produto
1. Análise da especificidade
1,1 reaço cruzada: Os seguintes tipos de anticorpos foram avaliados
com reagentes e os resultados no mostraram nenhuma reaço cruzada.
| SN | Artigo | Reaço transversal | SN | Artigo | Reaço transversal |
| 1 | Coronavirus humano endêmico OC43 | No | 10 | Enterovírus | No |
| 2 | Coronavirus humano endêmico HKUI | No | 11 | Vírus do EB | No |
| 3 | Coronavirus humano endêmico NL63 | No | 12 | Vírus de sarampo | No |
| 4 | Coronavirus humano endêmico 229E | No | 13 | Cytomegalovirus humano | No |
| 5 | Gripe um vírus | No | 14 | Rotavirus | No |
| 6 | Vírus da gripe B | No | 15 | Norovirus | No |
| 7 | Vírus syncytial respiratório | No | 16 | Vírus de papeira | No |
| 8 | Vírus adenoide | No | 17 | vírus do Varicella-zoster | No |
| 9 | Rhinovirus | No | 18 | Pneumoniae do Mycoplasma | No |
1,2 substncias da interferência: As seguintes concentrações foram adicionadas na amostra especificada da concentraço para avaliar sua interferência potencial no coronavirus novo (2019-nCoV) e no programa de teste do anticorpo. Os resultados mostraram que as várias substncias de interferência no perturbam os resultados da análise do reagente.
| Substncias de interferência | Concentraço | Substncias de interferência | Concentraço |
| Bilirrubina | ≤50mg/dL | Triglycerides | ≤15mmol/mL |
| Hemoglobina | ≤5g/L | Colesterol L | ≤500mg/d |
| Fator reumatoide | ≤500IU/mL | Total humano IgG | ≤14mg/mL |
| Ribavirin | 0.4mg/mL | Fluticasone | 0.5mg/mL |
| Oxymetazoline | 10mg/mL | Dexamethasone | 5 mg/mL |
| Hidrocloro da histamina | 10mg/mL | Acetonina do Triamcinolone | 5mg /mL |
| Tobramycin | 1mg/mL | Levofloxacin | 0,2 mg/mL |
| Oseltamivir | 1mg/mL | Azithromycin | 0,1 mg/mL |
| Zanamivir | 1mg/mL | Ceftriaxone | 0,4 mg/mL |
| Arbidol | 0.5mg/mL | Meropenem | 0,2 mg/mL |
2. 2. estudo clínico: O reagente novo alistado da detecço do anticorpo de Coronavirus (2019-nCoV) IgG (método coloidal do ouro) foi usado como o reagente comparativo, e 120 amostras positivas e 300 amostras negativas foi selecionado respectivamente. Os resultados foram resumidos como segue:
reagente da detecço de 2019-nCoV IgG Ab (goldmethod coloidal) | Soma | |||
| Positivo | Negativo | |||
| Positivo | 115 | 5 | 120 | |
| Negtive | 5 | 295 | 300 | |
| Soma | 120 | 300 | 420 | |
| Sensibilidade | 95,83%, (95%CI: 90.62%~98.21%) | |||
| Especificidade | 98,33%, (95%CI: 96.16%~99.29%) | |||
Precauções
o produto 1.This é usado para in vitro o diagnóstico somente.
2. Este produto é um produto descartável, no-reciclável.
3. com cuidado antes da operaço e para conduzir a operaço
experimental do acordo restrito com as instruções do reagente.
4. evita experiências em circunstncias ásperas (tais como a
concentraço alta de gás corrosivos e de poeira que contêm 84
desinfetante, hypochlorite de sódio, ácido-alcaloide ou
acetaldeido), e a desinfecço do laboratório será conduzida após o
fim da experiência.
Todas as amostras de 5. e os reagentes usados sero considerados
potencialmente infecciosos e rejeitados de acordo com regulamentos
locais.
O reagente 6. deve ser usado dentro do período da validez da
etiqueta do empacotamento exterior. O carto do teste deve ser usado
o mais cedo possível após a remoço do saco da folha de alumínio
para impedir a exposiço da umidade.
Interpretaço do logotipo
| No reutilize | Loja em 2℃~30℃ | ||
| Consulte instruções para o uso | In vitro médico diagnóstico dispositivo | ||
| Código do grupo | Uso-pela data | ||
| Mantenha seco | Mantenha longe da luz solar | ||
Representante autorizado no Comunidade Europeia | Fabricante |
Informaço básica
CIÊNCIA DE ZHONGXIU E TECNOLOGIA CO., LTD
Zona industrial de Dingluan, cidade de Changyuan, 453400, P.R.CHINA
Telefone: +86-371-55016575
E-mail: zosbio@zosbio.com
Web: www.zosbio.com
SUNGO Europa B.V.
Olympisch Stadion 24, 1076DE Amsterdo, Países Baixos
Perfil da empresa
A ciência de Zhongxiu e a tecnologia Co., Ltd., so uma empresa da
alto-tecnologia contratado na investigaço e desenvolvimento, na
produço e na operaço in vitro de produtos diagnósticos. In vitro os
produtos diagnósticos desenvolvidos pela série da tampa POCT da
empresa, pela série microbiana, pela série bioquímica e por
instrumentos imunes dos reagentes e do apoio da série.
A empresa aderiu sempre ao conceito do núcleo de “rápido e de exato, vivendo até a vida”, cometida a fornecer a sociedade os produtos e serviço excelentes, e contribuiço causa da saúde humana.
A empresa aderiu sempre ao conceito do núcleo de “rápido e de exato, vivendo até a vida”, cometida a fornecer a sociedade os produtos e serviço excelentes, e contribuiço causa da saúde humana.
Amortecedor rápido de neutralização da amostra do cartão da detecção do teste do anticorpo de Coronavirus do CE
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