Condições de armazenamento rápidas de neutralização de Immunochromatography do teste do anticorpo COVID-19
Number modelo:anticorpo 2019-NCoV de neutralização
Lugar de origem:Henan
Quantidade de ordem mínima:Para para ser negociado
Capacidade da fonte:10000 jogos/jogo pelo dia
Prazo de entrega:Para para ser negociado
Detalhes de empacotamento:Jogo
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Dos Estados-activa
Zhengzhou Henan China
Endereço:
Endereço do escritório: Construção 4, estrada do no. 51 Jingbei ó, zona de Jingkai, cidade de Zhengzhou. Província de Henan, China.
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Detalhes do produto
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Detalhes do produto
(COVID-19) condições e validez rápidas de neutralizaço de armazenamento do teste do anticorpo (Immunochromatography)
Uso pretendido
O jogo é usado para a detecço qualitativa de tecnologia da neutralizaço 2019-nCoV
Anticorpos no soro, no plasma e em amostras de sangue inteiro humanos.
Como uma máquina nova, 2019-nCOV é um tipo do β-COV. Pode causar a pneumonia viral, e suas manifestações clínicas principais so febre, fadiga e tosse seca. Alguns pacientes têm a congesto nasal, o nariz ralo, a garganta inflamada, a diarreia e os outros sintomas. Os casos severos têm geralmente a dispneia e/ou o hypoxemia uma semana mais tarde, e os casos severos tornar-se-o rapidamente a síndrome de afliço respiratória aguda, choque séptico, a acidez metabólica intratável e a deficiência orgnica da coagulaço.
NCoV tem em 2019 diversas proteínas estruturais, incluindo o ponto
(s), o envelope (e) e a membrana
(m) e contato nuclear (n). A proteína máxima contém um domínio do
emperramento do receptor (RBD), que seja responsável para
reconhecer o angiotensin que converte a enzima 2 (ACE2) no receptor
da superfície da pilha. Encontra-se que RBD da proteína do ponto em
2019 - o nCoV interage fortemente com o receptor ACE2 humano, que
conduz ao endocytosis de pilhas de anfitrio do pulmo e de replicaço
do vírus.
a infecço ou a vacinaço ácida cobáltica do vírus 2019-n provocaro uma resposta imune e produziro anticorpos no sangue. Estes anticorpos segregados podem impedir a infecço do vírus. Existiro no sistema circulatório humano por diversos meses a diversos anos após a infecço, e combinaro com os micróbios patogênicos rapidamente e firmemente impediro a replicaço do vírus. Estes anticorpos so chamados anticorpos de neutralizaço. O teste de neutralizaço do anticorpo pode determinar se uma pessoa tem a capacidade para impedir a infecço do vírus.
Princípio de detecço
O jogo usa o immunochromatography. O carto do teste inclui a linha
de controle C da qualidade, a linha T do teste e a linha de
referência R. A amostra a ser testada (soro/sangue/sangue inteiro)
difunde para cima no poço de carregamento com a aço capilar. O
S-RBD do fabricante obrigatório da almofada liga com a proteína
ACE2 fixada na membrana do NC, e detecta o sinal na posiço da linha
de T. Se o anticorpo de neutralizaço existe na amostra, ligará ao
antígeno etiquetado de S-RBD ao correr através da almofada
etiquetada. O anticorpo de neutralizaço pode impedir que S-RBD
ligue a ACE2, que conduz diminuiço do valor do sinal. O valor do
sinal da linha de T é correlacionado negativamente com o índice do
anticorpo de neutralizaço. Quando a concentraço de anticorpo de
neutralizaço é alta bastante, no há nenhuma cor na linha de T. A
linha de referência r e a linha de controle c da qualidade devem
ser coloridas, se a linha de t está colorida ou no. A linha de
controle c da qualidade é usada para o controle da qualidade. Se no
há nenhuma projeço a cores na linha C, o teste é inválido e a
amostra deve ser reexaminada.
Componentes principais
O jogo consiste em um carto do teste e em um amortecedor da
amostra.
Carto do teste: Consiste no saco da folha de alumínio, no
dessecativo, na tira de teste e no carto plástico. A tira de teste
consiste no papel absorvente, na membrana da nitrocelulose, na
almofada da amostra, na almofada adesiva e na folha de borracha. a
T-linha (linha do teste) de membrana da nitrocelulose é revestida
com a proteína ACE2, a C-linha (linha de controle da qualidade) é
revestida com o Ab, R-linha (linha de referência) é revestida com a
referência Ab, e a placa de ligamento contém a etiqueta
2019-nCoVAb.
Amortecedor da amostra: fosfato, azotureto do sódio, etc.
Condições e validez de armazenamento
Mantenha-o em 2℃~30℃ e ajuste-o o período da validez a 12 meses.
O período da validez do saco da folha de alumínio é de uma hora.
LotNo.: para detalhes, veja a etiqueta.
Data de expiraço: veja a etiqueta para detalhes.
Exigências da amostra
1. Recolha o soro, o plasma ou as amostras de sangue inteiro.
2. os sedimentos e os sólidos suspendidos nas amostras podem afetar
os resultados experimentais e devem ser removidos pela
centrifugaço.
3. anticoagulantes: a heparina, o citrato do EDTA e de sódio no
tiveram nenhum efeito significativo.
4. a coleço do sangue deve ser realizada por pessoais médicos
profissionais. Recomenda-se dar a prioridade ao soro/teste do
plasma. Em caso de urgência ou circunstncias especiais, a amostra
de sangue inteiro de pacientes pode igualmente ser usada para a
detecço rápida.
5. A época de armazenamento de amostras do soro e do plasma na
temperatura ambiente no excederá 8 horas. Elas.
Pode ser armazenado em 2℃ a 8℃ por 5 dias e abaixo de -20℃ por 6
meses, mas os ciclos repetidos da gelo-aproximaço amigável devem
ser evitados. As amostras de sangue inteiro no devem ser congeladas
e armazenado em 2℃~8℃ por no mais de 48 horas.
Método do teste
Leia por favor as instruções com cuidado antes de testar. Reduza
por favor todos os reagentes temperatura ambiente antes do teste, e
o teste deve ser realizado na temperatura ambiente.
1. remova o carto do teste do saco empacotado do reagente e use-o
dentro de uma hora.
2. adicione a amostra 20μL (soro e plasma inteiros), a seguir
adicione 2 gotas (sobre 60μL) do amortecedor da amostra, e comece
ento o sincronismo.
3. Leia por favor os resultados ao reagir por 10-15 minutos na
temperatura ambiente. Após 20 minutos, o resultado é inválido.
Interpretaço dos resultados da análise
Figura para julgar resultados do carto do teste:
1. resultado inválido: no há nenhuma linha da reaço na linha de
controle da qualidade (a linha c), que é inválida, e no teste deve
ser realizada outra vez.
2. resultado negativo: a faixa vermelha aparece na linha do teste
(linha de T), a cor é mais alta do que ou igual linha de referência
(linha de R), e a linha de controle da qualidade (linha de C) e a
linha de referência (linha de R) é colorida.
3. resultados positivos: a linha do teste (linha de T) no tem
nenhuma faixa vermelha, que é menor do que a linha de referência
(linha de R), e a linha de controle da qualidade (linha de C) e a
linha de referência (linha de R) é colorida.
Limitaço do método do teste
1. Este jogo é usado para a detecço qualitativa, somente para in
vitro o diagnóstico auxiliar.
2. certifique-se adicionar um número apropriado de amostras para
testar. Demasiado ou demasiado pouco tamanho da amostra pode
conduzir aos resultados imprecisos.
3. a hemólise, o lipidemia, a icterícia e as amostras contaminadas
podem afetar os resultados da análise, assim que estas amostras
devem ser evitadas.
4. Os resultados da análise deste reagente so para a referência
clínica somente, e no devem ser usados como a única base para o
diagnóstico e o tratamento clínicos. O diagnóstico final deve ser
feito após resultados detalhados da avaliaço e do laboratório de
todas as práticas clínicas.
Indicadores de desempenho do produto
1. Análise da especificidade
1,1 reaço cruzada 1,1: Os seguintes tipos de reagentes da
interferência do anticorpo foram avaliados, e os resultados
mostraram que no havia nenhuma reaço cruzada.
| SN | Artigo | Reaço transversal | SN | Artigo | Reaço transversal |
| 1 | Coronavirus humano endêmico OC43 | No | 10 | Enterovírus | No |
| 2 | Coronavirus humano endêmico HKUI | No | 11 | Vírus do EB | No |
| 3 | Coronavirus humano endêmico NL63 | No | 12 | Vírus de sarampo | No |
| 4 | Coronavirus humano endêmico 229E | No | 13 | Cytomegalovirus humano | No |
| 5 | Gripe um vírus | No | 14 | Rotavirus | No |
| 6 | Vírus da gripe B | No | 15 | Norovirus | No |
| 7 | Vírus syncytial respiratório | No | 16 | Vírus de papeira | No |
| 8 | Vírus adenoide | No | 17 | vírus do Varicella-zoster | No |
| 9 | Rhinovirus | No | 18 | Pneumoniae do Mycoplasma | No |
1,2 substncias de interferência: Adicione as seguintes substncias s amostras em concentrações específicas para avaliar em 2019 sua interferência potencial - nCoV e de teste do Ab projetos. Os resultados mostraram que todos os tipos de substncias de interferência no interferiram com os resultados da análise deste reagente.
| Substncias de interferência | Concentraço | Substncias de interferência | Concentraço |
| Bilirrubina | ≤50mg/dL | Triglycerides | ≤15mmol/mL |
| Hemoglobina | ≤5g/L | Colesterol L | ≤500mg/d |
| Fator reumatoide | ≤500IU/mL | Total humano IgG | ≤14mg/mL |
| Ribavirin | 0.4mg/mL | Fluticasone | 0.5mg/mL |
| Oxymetazoline | 10mg/mL | Dexamethasone | 5 mg/mL |
| Hidrocloro da histamina | 10mg/mL | Acetonina do Triamcinolone | 5mg /mL |
| Tobramycin | 1mg/mL | Levofloxacin | 0,2 mg/mL |
| Oseltamivir | 1mg/mL | Azithromycin | 0,1 mg/mL |
| Zanamivir | 1mg/mL | Ceftriaxone | 0,4 mg/mL |
| Arbidol | 0.5mg/mL | Meropenem | 0,2 mg/mL |
2. Pesquisa clínica: 120 amostras positivas e 300 amostras negativas foram selecionadas para a detecço com o reagente listado da detecço 2019-nCoVIgGAb (método coloidal do ouro) como o reagente comparativo. Os resultados de pesquisa so resumidos como segue:
reagente da detecço de 2019-nCoV IgG Ab (goldmethod coloidal) | Soma | |||
| Positivo | Negativo | |||
| Positivo | 115 | 5 | 120 | |
| Negtive | 5 | 295 | 300 | |
| Soma | 120 | 300 | 420 | |
| Sensibilidade | 95,83%, (95%CI: 90.62%~98.21%) | |||
| Especificidade | 98,33%, (95%CI: 96.16%~99.29%) | |||
Precauções
1. Este produto é usado somente para in vitro o diagnóstico.
2. Este produto é descartável e no pode ser reciclado e
reutilizado.
3. leia as instruções com cuidado antes da operaço, e realize a
operaço experimental do acordo restrito com as instruções do
reagente.
4. Evite testar sob as circunstncias ambientais severas (que
incluem 84 tipos dos desinfetantes, o hypochlorite de sódio, gás
corrosivos da concentraço alta tais como o ácido e alcaloide ou
acetaldeido e poeira). Após a experiência, o laboratório deve ser
desinfetado.
5. Todas as amostras e reagentes usados devem ser considerados como
substncias potencialmente infecciosas e ser dispostos de acordo com
leis locais e regulamentos.
6. os reagentes devem ser usados dentro do período da validez
marcado no empacotamento exterior. Após ter tomado o fora do saco
da folha de alumínio, use o carto do teste o mais cedo possível
para impedir a umidade.
Interpretaço do logotipo
| No reutilize | Loja em 2℃~30℃ | ||
| Consulte instruções para o uso | In vitro médico diagnóstico dispositivo | ||
| Código do grupo | Uso-pela data | ||
| Mantenha seco | Mantenha longe da luz solar | ||
Representante autorizado no Comunidade Europeia | Fabricante |
Informaço básica
CIÊNCIA DE ZHONGXIU E TECNOLOGIA CO., LTD
Zona industrial de Dingluan, cidade de Changyuan, 453400, P.R.CHINA
Telefone: +86-371-55016575
E-mail: zosbio@zosbio.com
Web: www.zosbio.com
SUNGO Europa B.V.
Olympisch Stadion 24, 1076DE Amsterdo, Países Baixos
Perfil da empresa
A ciência de Zhongxiu e a tecnologia Co., Ltd., so uma empresa da
alto-tecnologia contratado na investigaço e desenvolvimento, na
produço e na operaço in vitro de produtos diagnósticos. In vitro os
produtos diagnósticos desenvolvidos pela série da tampa POCT da
empresa, pela série microbiana, pela série bioquímica e por
instrumentos imunes dos reagentes e do apoio da série.
A empresa aderiu sempre ao conceito do núcleo de “rápido e de exato, vivendo até a vida”, cometida a fornecer a sociedade os produtos e serviço excelentes, e contribuiço causa da saúde humana.
A empresa aderiu sempre ao conceito do núcleo de “rápido e de exato, vivendo até a vida”, cometida a fornecer a sociedade os produtos e serviço excelentes, e contribuiço causa da saúde humana.
Condições de armazenamento rápidas de neutralização de Immunochromatography do teste do anticorpo COVID-19
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