teste rápido Kit Usage Manual Test Method escarro AG da saliva 2019-NCoV

Exigências da amostra

(1) coleço da amostra da saliva: No coma nem no beba dentro de 30 minutos após a coleço da amostra da saliva, incluindo a pastilha elástica ou usando produtos de cigarro. Coloque a ponta da língua contra a maxila superior e recolha as raizes da saliva. Põe o cotonete de algodo estéril descartável sob a língua no mínimo 10 segundos com a língua, embeba-o completamente na saliva, e gire-o mais de 5 vezes. (Veja a tabela 1)
Nota: Se a amostra da saliva no é recolhida corretamente.

Figura 1 coleço da amostra da saliva de Methodsfor

Figure 2 métodos para a coleço da amostra do escarro

(2) coleço de espécime do escarro: Após a lavagem com água, expectorar o escarro, põe-no no saco do espécime, e limpe-o o espécime com um cotonete de algodo estéril descartável. (Veja figura 2)
(3) prove o processamento: As amostras recolhidas devem ser processadas usando o amortecedor da amostra fornecido por este jogo (no processado imediatamente, as amostras devem ser armazenadas em um recipiente seco, esterilizado, selado) para a inspeço. 2℃~8℃ no excederá 24 horas e -70℃ por um tempo mais longo (mas para evitar a congelaço repetida e thawing).

Método do teste

Leia por favor as instruções com cuidado antes de testar. Retorne todos os reagentes temperatura ambiente, e o teste deve ser realizado na temperatura ambiente.
Processamento da amostra (para ver figura 3).
(1) inserço o cotonete da amostra no amortecedor da amostra e para girá-lo aproximadamente 10 vezes perto da parede interna fazer a amostra dissolver-se tanto quanto possível na soluço.
(2) aperto a ponta do cotonete ao longo da parede interna para fazer o fluxo líquido no tubo, para remover e rejeitar o cotonete.
tampa (de 3) com gotas de água.

Figure um processamento de 3 amostras

Figura 4 procedimento de teste

2. Procedimento de teste (veja figura 4).
(1) removem o carto do teste.
(2) adicionam 2 gotas (sobre 80L) do extrato de amostra processado ao furo da amostra do carto do teste e começam o temporizador.
(3) põe o carto na temperatura ambiente por 15 minutos para ler o resultado, e o resultado será inválido após 20 minutos.

Interpretaço dos resultados da análise

Explicaço do carto do teste (veja figura 5):
1. resultado: A linha de controle da qualidade (a linha C) deve ser verificada novamente.
2. resultados negativos: linha de controle da qualidade (linha C), fita vermelha, colorindo.
3. resultado positivo: Há duas cores vermelhas da tira na linha do teste (linha t) e a linha de controle da qualidade (linha C).

Figure a interpretaço 5 dos resultados da análise

Limitaço do método do teste

1. Este produto é um teste qualitativo e é usado somente para ajudar in vitro ao diagnóstico.
2. Este produto é apropriado para a saliva e as amostras do escarro, outros tipos da amostra podem ter resultados imprecisos ou inválidos.
3. Se o paciente no tem uma amostra do escarro, um cotonete nasopharyngeal deve ser usado testando.
4. certifique-se adicionar a quantidade direita de amostra para testar. Demasiados ou demasiado poucas amostras podem conduzir aos resultados imprecisos.
5. Os resultados da análise deste reagente so para a referência clínica somente, e no devem ser usados como a única base para o diagnóstico e o tratamento clínicos. Após uma avaliaço detalhada de todos os resultados clínicos e do laboratório, o diagnóstico final da doença deve ser feito.

Indicadores de desempenho do produto

1. Limite de detecço: Este estudo usa a cultura neutralizada do vírus sars-cov-2, e o limite de detecço mínimo do jogo é 6102tcid50/ml.
2. Use materiais padro incorporados testando, e os resultados da análise devem cumprir as exigências de materiais padro incorporados.
2,1 taxa da passagem de controle positivo: A empresa está controlando positivamente p1-p5.
2,2 taxa da qualificaço do controle do negativo: o teste de controle negativo do n1-n10 da empresa é negativo.
2,3 limite de detecço: Refira L1-L3, L1 é negativo, L2 e L3 so positivos.
2,4 reprodutibilidade: J1 e J2 eram 10 épocas positivas.
3. reaço cruzada: Os seguintes micro-organismos e vírus so adicionados amostra na concentraço especificada para avaliar sua interferência potencial com o programa 2019 da detecço ncov AG. Vírus

4. Interferência: Avalie a interferência potencial com o procedimento de testes 2019-nCoV AG e adicione as seguintes medicamentações na concentraço indicada. Os resultados mostraram que todos os tipos das drogas no interferiram com os resultados da análise dos reagentes.

5. Efeito do gancho: No 2019-NCOV neutralizou a cultura, nenhum efeito do gancho foi observado na escala de concentraço alta de 1,0106 TCID50/mL.
6. pesquisa clínica: Os reagentes da detecço de RT-PCR so usados como reagentes do contraste para detectar amostras da saliva e do escarro respectivamente. Para cada tamanho da amostra (teste de RT-PCR), selecione 120 120 as negativas amostras do positivo e, e use o reagente de XIUS para o segundo teste. Os resultados so resumidos como segue:

Precauções

1. Este produto é usado para in vitro o diagnóstico.
2. Este produto é um produto descartável e no pode ser reciclado.
3. restritamente para seguir as instruções dos reagentes, e para ler com cuidado as instruções antes da experiência.
4. Evite testar sob as circunstncias ambientais ásperas (que incluem gás corrosivos da alto-concentraço, tais como 84 desinfetante, poeira, hypochlorite de sódio, ácido-base ou acetaldeido). A desinfecço do laboratório deve ser realizada após a experiência.
5. As amostras e os reagentes usados devem ser considerados como potencialmente infeccioso e ser segurados de acordo com leis locais e regulamentos.
6. O reagente deve ser usado dentro do período da validez indicou no empacotamento exterior. O carto do teste deve ser usado o mais cedo possível após a tomada fora do saco da folha de alumínio para impedir a umidade.

Interpretaço do logotipo

Informaço básica

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Telefone: +86-371-55016575

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