Amortecedor rápido de Kit Usage Manual Interpretation Sample do teste doença AG de Coronavirus

Exigências da amostra

(1) coleço da amostra da saliva: no coma nem no beba produtos da pastilha elástica ou de cigarro dentro de 30 minutos após ter recolhido as amostras da saliva. Põe a ponta da língua contra o palato e recolha as raizes da saliva. Coloque o cotonete de algodo estéril descartável sob a amostra da saliva. A língua foi usada no mínimo 10 segundos, imergidos inteiramente na saliva, e girou mais de 5 vezes. (Veja a tabela 1)
Nota: Se as amostras da saliva no foram recolhidas corretamente.

Figura 1 coleço da amostra da saliva de Methodsfor

Figure 2 métodos para a coleço da amostra do escarro

(2) coleço de espécime do escarro: enxáge-a com água, tussa-o acima o escarro, põe-no no saco do espécime, e limpe-o o espécime com um cotonete de algodo estéril descartável. (Veja figura 2)
tratamento da amostra (de 3): As amostras recolhidas sero tratadas com o amortecedor da amostra forneceram neste jogo (as amostras no processadas imediatamente sero armazenadas em uns recipientes secos, estéreis e selados). 2 a 8 graus Célsio a 24 horas, graus than-70 mais longos Célsio (mas para evitar o gelo repetido e a aproximaço amigável).

Método do teste

Leia as instruções com cuidado antes de testar. Todos os reagentes foram postos de volta temperatura ambiente e testar deve ser executado na temperatura ambiente.
Processamento do exemplo (para ver figura 3).
(1) o cotonete da amostra é introduzido no amortecedor da amostra e gerencie a amostra girada aproximadamente 10 vezes perto da parede interna dissolver tanto quanto possível a amostra na soluço.
(2) imprensa a ponta do cotonete ao longo da parede interna a fluir o líquido no tubo, para remover o cotonete e para rejeitar o cotonete.
(3) cubra-o com as gotas de água.

Figure um processamento de 3 amostras

Figura 4 procedimento de teste

2. Processo do teste (veja figura 4).
(1) removem o carto do teste.
(2) adicionam a adiço de 2 gotas (aproximadamente 80L) do extrato de amostra tratado ao furo da amostra do carto do teste para começar o temporizador.
(3) leia o carto por 15 minutos na temperatura ambiente, e os resultados so inválidos após 20 minutos.

Interpretaço dos resultados da análise

Figure a interpretaço 5 dos resultados da análise

Limitaço do método do teste

1. Este produto é um teste qualitativo e é usado somente para ajudar in vitro ao diagnóstico.
2. Este produto é apropriado para amostras da saliva e do escarro, e outros tipos da amostra podem ter resultados imprecisos ou inválidos da amostra.
3. Se o paciente no tem amostras do escarro, um cotonete nasopharyngeal deve ser usado testando.
4. Assegure-se de que uma quantidade apropriada de amostras esteja adicionada testando. As amostras excessivas ou excessivas podem conduzir aos resultados imprecisos.
5. Os resultados da análise deste reagente so para a referência clínica somente, e no devem ser usados como a única base para o diagnóstico e o tratamento clínicos. Após uma avaliaço detalhada de todos os resultados clínicos e do laboratório, o diagnóstico final da doença foi feito.

Indicadores de desempenho do produto

1. Limite de detecço: As culturas sars-cov-2 virais neutralizadas foram usadas neste estudo. O limite de detecço mínimo era 6.102 tcid50/ml.
2. Use os materiais padro de empresa testando, e os resultados da análise devem cumprir as exigências dos materiais padro de empresa.
2,1 taxa da qualificaço de controle positivo: controle positivo p1-p5 da empresa.
2,2 taxa qualificada de controle negativo: nosso teste de controle negativo da empresa n1-n10 é negativo.
2,3 limite de detecço: a referência L1-L3, L1 é negativa e L2 e L3 so positivos.
2,4 reprodutibilidade: J1 e J2 eram 10 vezes positivos.
3. reaço cruzada: Os seguintes micróbios e vírus foram injetados nas amostras nas concentrações indicadas para avaliar sua interferência potencial com a detecço program.virus do antígeno de Coronavirus de 2019 novelas

4. Interferência: avalie a interferência potencial no procedimento de testes 2019-nCoV AG, e adicione as seguintes drogas de acordo com a concentraço especificada. Os resultados mostraram que as várias drogas no interferiram com os resultados da detecço dos reagentes.

5. Efeito do gancho: Nenhum efeito do gancho foi observado no 2019-NCOV neutralizou culturas em uma escala de concentraço alta de 1,0106 TCID50/mL.
6. pesquisa clínica: O reagente do escarro de RT-PCR foi usado como um reagente comparativo para detectar amostras da saliva e do escarro, respectivamente. Para cada tamanho da amostra (teste de RT-PCR), 120 positivos e as amostras negativas foram selecionados, e os testes secundários foram executados usando o reagente de XIUS. Os resultados do estudo so resumidos como segue:

Precauções

1. Este produto é usado para in vitro o diagnóstico.
2. Este produto é um produto descartável e no pode ser reciclado.
3. a operaço restritamente segue as instruções do reagente e lê as instruções com cuidado antes da experiência.
4. Evite testar nas circunstncias ambientais ásperas (que incluem a concentraço alta de gás corrosivos, tais como 84 desinfetante, poeira, hypochlorite de sódio, ácido-alcaloide, ou acetaldeido, etc.). A desinfecço do laboratório deve ser executada após a experiência.

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