Programa de Kit Rapid Sputum Test Kit do teste da saliva 2019-NCoV AG de Coronavirus

Exigências da amostra

(1) recolhem amostras da saliva: no beba a água, água da bebida, fumo nem no contenha a pastilha elástica 30 minutos antes de recolher amostras da saliva. Põe a raiz da língua sobre a raiz da língua, põe o cotonete de algodo descartável esterilizado sob a raiz da língua por mais de 10 segundos, embeba-o completamente na saliva e gire-o por mais de 5 vezes. (veja figura 1)
Nota: se as amostras da saliva no so recolhidas corretamente, os resultados negativos do estômago podem ocorrer.

Figura 1 coleço da amostra da saliva de Methodsfor

Figure 2 métodos para a coleço da amostra do escarro

(2) recolhem amostras do escarro: após a lavagem com agua potável, cuspe no saco da amostra e para limpar a amostra com um cotonete de algodo estéril descartável. (veja figura 2)
tratamento da amostra (de 3): a amostra recolhida será tratada com o amortecedor da amostra fornecido pelo jogo o mais cedo possível (se no pode ser tratada imediatamente, a amostra será armazenada em um recipiente seco, esterilizado e selado para a detecço futura). ℃ 2 ~ o ℃ 8 no excederá 24h, e será armazenado - no ℃ 70 por muito tempo (mas para evitar a congelaço repetida e thawing).

Método do teste

Leia por favor o guia com cuidado antes de testar. Restaure por favor todos os reagentes temperatura ambiente antes de testar. O teste deve ser realizado na temperatura ambiente.
1. processamento da amostra (veja figura 3)
(1) tomam o cotonete de algodo para o exame e põem-no na soluço de amortecedor do corpo do exame. Gire-o perto da parede interna por aproximadamente 10 vezes fazer o corpo do exame dissolver-se tanto quanto possível na soluço.
(2) a torço a ponta do cotonete de algodo ao longo da parede do tubo para fazer o líquido entra no tubo na maior medida do possível, e para extrair e rejeitar ento o cotonete de algodo.
amortecedor da folha de prova (de 3).

Figure um processamento de 3 amostras

Figura 4 procedimento de teste

2. Procedimento de teste (veja figura 4)
(1) removem o carto do teste.
(2) gotas do extrato 2 (aproximadamente 80%) do μ tratado da amostra 50) põe-no no furo de preparaço de amostras do carto do teste e comece-o o temporizador.
Coloque o carto na temperatura ambiente por 15 minutos e leia os resultados. Após 20 minutos, o resultado falhou.

Interpretaço dos resultados da análise

Análise do carto do teste (veja figura 5):
1. resultado inválido: a linha da gesto de qualidade (a linha C) no responde, a linha é inválida, e precisa de ser reexaminada.
2. resultados negativos: linha da gesto de qualidade (linha C), fita vermelha, colorindo.
3. resultado positivo: as duas faixas vermelhas da linha do teste (linha de t) e da linha da gesto de qualidade (linha de C) so coloridas.

Figure a interpretaço 5 dos resultados da análise

Limitaço do método do teste

1. Este produto é um teste qualitativo e é usado somente para in vitro o diagnóstico auxiliar.
2. O produto é apropriado para amostras da saliva e do escarro. Outros tipos da amostra podem estar incorretos ou ter resultados errados.
3. Se o paciente no tem a amostra do escarro, a amostra do cotonete de algodo do nasopharynx deve ser usada para o exame.
4. Assegure-se de que um número apropriado de amostras esteja adicionado testando. Se há demasiados ou demasiado poucas amostras, os resultados incorretos podem ser produzidos.
5. Os resultados da análise do reagente podem somente ser usados para a referência clínica, no a única base para o diagnóstico clínico e o tratamento. O diagnóstico final da doença pode somente ser feito após uma avaliaço detalhada de todos os resultados clínicos e do laboratório.

Indicadores de desempenho do produto

1. Limite de detecço: neste estudo, o meio inativo do vírus sars-cov-2 foi usado, e o limite de detecço mínimo era 6 o × 102TCID50/mL.
2. os materiais de referência da empresa so usados testando, e os resultados devem cumprir as exigências de materiais de referência da empresa.
taxa de 2,1 qualificações de amostras de controle positivas: p1-p5 de amostras de controle positivas de empresas so testados como o positivo.
proporço de 2,2 qualificações de amostras de controle negativas: as amostras de controle negativas n1-n10 da empresa foram testadas como o negativo.
limite de detecço 2,3: o limite de detecço mínimo da empresa da detecço é L1-L3, L1 é negativo, L2 e L3 so positivos.
reprodutibilidade 2,4: as substncias de referência repetidas J1 e J2 da empresa so detectadas e positivo por 10 vezes respectivamente.
3. reaço transversal: de acordo com a concentraço especificada, adicione as seguintes concentrações de micro-organismos e de vírus amostra para avaliar a interferência potencial ao projeto 2019 do teste ncov AG. Os resultados mostraram que no havia nenhuma reaço transversal e no esteve perturbado por uma variedade de micro-organismos e vírus.

substncias 4.Interfering: no projeto 2019 do teste ncov AG, a fim avaliar a interferência potencial, as seguintes concentrações de drogas foram adicionadas s amostras com concentrações especificadas. Os resultados mostraram que todos os tipos de drogas no afetaram os resultados da análise.

5. Efeito de Hooke: a cultura 2019 inativa do ncov detectou o efeito de Hooke da concentraço alta de 1,0 × de 106tcid50/ml.
O jogo foi usado para a detecço qualitativa ncov AG em 2019 e extraído das amostras humanas da saliva/escarro.
o ncov 2019 é um β- COV do novo tipo. Pode causar a pneumonia viral. Os sintomas clínicos principais so febre, fadiga, tosse seca e assim por diante. Alguns pacientes têm a congesto nasal, o nariz ralo, a garganta inflamada, a diarreia e os outros sintomas. Os casos fatais desenvolvem geralmente a dispneia e/ou o hypoxemia após de uma semana. Em casos severos, a síndrome aguda da dispneia, choque séptico, a acidez metabólica uncorrectable e a deficiência orgnica da coagulaço tornam-se rapidamente.
O produto usa o immunoassay lateral do fluxo para detectar ncov 2019 AG em amostras da saliva/escarro de pacientes suspeitados. Na fase aguda de infecço, os antígenos so detectados geralmente em amostras da saliva e do escarro. Os resultados positivos mostraram a presença de antígeno do vírus, mas a correlaço clínica entre a história paciente e a outra informaço diagnóstica era igualmente uma condiço necessária para determinar a infecço. Os resultados positivos no podem excluir a infecço bacteriana ou a infecço do co com outros vírus. O micróbio patogênico detectou no pode ser a causa exata da doença. A possibilidade de deciso de gesto da infecço (ncov) no pode ser excluída como a base da deciso de gesto da infecço em 2019. Se é negativa, a força do contato e a história finais do paciente estaro determinadas, junto com os sinais e os sintomas clínicos da infecço COVID-19 (covid - 19) em 2019.
6. estudo clínico: reagente da detecço do uso RT-PCR como o reagente da comparaço para detectar amostras da saliva e do escarro respectivamente. Nós selecionamos 120 amostras positivas e 120 amostras negativas (RT-PCR), o tamanho de cada amostra, e detectamo-las ento com reagente de Zhongxiu. O resultado é este.
guia

1. Este produto é usado somente para in vitro o diagnóstico.
2. Este produto é descartável e no pode ser reutilizado.
3. Leia por favor o guia da experiência com cuidado antes de começar e realize a experiência de acordo com o guia do reagente.
4. Experiências de conduço Avoid sob as circunstncias ambientais ásperas (que incluem o desinfetante, o hypochlorite de sódio, alcaloide ácido, acetaldeido e outros gás corrosivos da concentraço alta, poeira e outros ambientes). O laboratório deve ser desinfetado após a experiência.
5. Todas as amostras e reagentes usados devem ser considerados como substncias infecciosas potenciais e ser tratados de acordo com regulamentos locais.
6. O reagente deve ser usado dentro do período da validez indicou no pacote exterior. O carto do teste será tomado fora do saco da folha de alumínio para impedir a umidade, e usado ento o mais cedo possível.

Interpretaço do logotipo

Informaço básica

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