Teste Kit Lateral Flow Test Kits do azotureto COVID-19 do sódio com folha de alumínio do amortecedor da amostra

Produto de Kit Lateral Flow Test Kits do teste COVID-19

Uso pretendido

O jogo foi usado para uma detecço qualitativa do ncovag 2019 e recolhido das amostras nasais humanas do cotonete.
o ncov 2019 é um novo tipo de ncov. Pode causar a pneumonia viral. Os sintomas clínicos principais so febre, fadiga e tosse seca. Alguns pacientes desenvolvem a congesto nasal, o nariz ralo, a garganta inflamada, a diarreia e os outros sintomas. Os casos severos desenvolvem geralmente a dispneia e/ou o hypoxemia após de uma semana. Os casos severos tornam-se rapidamente a síndrome de afliço respiratória aguda, choque séptico, difíceis corrigir a deficiência orgnica metabólica da acidez e da coagulaço.
O produto era 2019 amostras nasais suspeitos qualitativamente testadas do cotonete do ncovag pela cromatografia nasal. Na fase aguda de infecço, o antígeno é detectado geralmente em amostras nasais do cotonete. Os resultados positivos indicam a presença de antígenos virais, mas a importncia clínica da outra informaço diagnóstica do paciente dos informes médicos e é precisada igualmente de determinar o estado da infecço. Os resultados positivos no excluem a infecço bacteriana ou infecço misturada com outros vírus.
Este jogo é usado nas casas dos leigos nos ambientes fora do laboratório (tal como casas humanas, escritórios, atividades dos esportes, aeroportos, escolas e outros lugares no-tradicionais específicos). Os resultados da análise deste jogo so somente para a referência clínica. Sugere-se para conduzir uma análise detalhada da circunstncia de acordo com as manifestações clínicas e outros exames clínicos do paciente.

Princípio de detecço

Este jogo é baseado no princípio de tecnologia dobro do sanduíche do anticorpo. O anticorpo 2019ncov monoclonal etiquetado com o marcador é pulverizado na almofada obrigatória como um marcador do indicador. Durante o teste, foi combinado com o anticorpo 2019ncov monoclonal etiquetado 2019ncov - AG na amostra para formar o complexo do AG AB. O complexo move-se para cima com o efeito capilar para formar um complexo do sanduíche até que esteja capturado por um outro pre agrupamento do anticorpo 2019 monoclonal do ncov na linha do teste. Uma faixa vermelha aparecerá na área de T da janela da interpretaço 2019ncov AG da amostra. Se no, é o resultado da negaço. A linha de controle (c) é usada para o controle de programa. Se o programa de teste corre corretamente, deve sempre ser indicado.

Componentes principais

O jogo é composto do carto do teste, do saco da amostra e do cotonete de algodo.
Carto do teste: é composto do empacotamento de alumínio da folha, do dessecativo, da tira de teste e do carto plástico. O papel de teste é composto do papel absorvente, do filme da nitrocelulose, da almofada da amostra, da almofada de ligaço e da placa de borracha. A T-linha do filme da nitrocelulose (linha do teste) é empacotada como 2019ncov AB e c-linha (linha do QC), que so envolvidos com o anti anticorpo da cabra e almofada infecciosos do emperramento da etiqueta 2019ncovab.
Amortecedor da amostra: ácido fosfórico, nitreto do sódio, etc.

Condições e validez de armazenamento

É eficaz por 18 meses no ℃ 2 ~ ℃ 30.
A folha de alumínio que desembala é válida para 1 hora.
Número de grupo da produço: veja a etiqueta para detalhes.
Período da validez: veja a etiqueta para detalhes.

Exigências da amostra

(1) método de coleço nasal do cotonete: introduza o cotonete de preparaço de amostras na narina e introduza a parte 2.5cm do cotonete da borda da narina. O cotonete de algodo gerencie cinco vezes ao longo da mucosa nasal, e repete ento o processo com o mesmo cotonete de algodo para as outras narinas (veja figura 1).

Figura 1 método de coleço para o cotonete nasal

(2) processamento da amostra: as amostras recolhidas so fornecidas como este jogo. So processados o mais cedo possível (se no imediatamente, so mantidos em uns recipientes selados após a secagem e a esterilizaço) e mantidos dentro de 2 horas e de 24 horas. Mantenha-o - no ℃ 70 (mas para evitar thawing e se congelar repetidas)

Método do teste

Leia por favor as instruções com cuidado antes de testar. Restaure todos os reagentes temperatura ambiente antes de testar. O teste deve ser realizado na temperatura ambiente.

1. processamento da amostra (para ver figura 2)

1. introduz o cotonete da amostra no amortecedor da amostra e gerencie-o perto da parede interna por aproximadamente 10 vezes dissolver tanto quanto possível a amostra na soluço.

2. espreme a ponta do cotonete ao longo da parede interna do tubo para fluir tanto líquido como possível no tubo, removem e rejeitam o cotonete.

3. Tampa com as gotas.

Figure um processamento de 2 amostras

Figura 3 procedimento da detecço

2. Procedimento de teste (veja figura 3)

1. removeu o carto do exame.

Os 2. adicionam 2 extratos das gotas (aproximadamente 80 μ50) a amostra processada no furo de carregamento do carto do teste e ativam ento o temporizador.

3. leia os resultados após 15 minutos na temperatura ambiente. Resultados inválidos após 20 minutos.

Interpretaço dos resultados da análise

Descriço do carto do teste (figura 4):
Resultado① inválido: A linha de controle da qualidade (linha de C) nenhuma linha da resposta é inválida e deve ser redetected.
②resultado negativo: A linha de controle (c) da qualidade é fita vermelha.
③resultados positivos: duas faixas vermelhas, teste (T) e controle maciço (c).

Figure a interpretaço 4 dos resultados da análise

Limitaço do método do teste

1. Este produto é usado para o teste qualitativo e somente para in vitro o diagnóstico.
2. Este produto é apropriado para amostras nasais do cotonete. Os resultados de outros tipos da amostra podem ser incorretos ou inválidos.
3. a fim testar, é necessário adicionar um número apropriado de amostras. O tamanho da amostra demasiado grande ou demasiado pequeno pode produzir resultados imprecisos.
4. Os resultados da análise deste reagente so somente para a referência clínica e no devem ser usados como a única base para o diagnóstico e o tratamento clínicos. O diagnóstico final pode somente ser feito após uma avaliaço detalhada de todos os resultados clínicos e do exame.

Indicadores de desempenho do produto

1. limite do teste: quando Coronavirus novo neutralizado foi incubado, o limite mínimo do teste do jogo era 6. o × 102tcid50/mL.
2. Use os produtos da referência da empresa testando, e os resultados devem cumprir as exigências dos produtos da referência da empresa.
taxa de reconhecimento 2,1 de produtos positivos da gesto de qualidade: todos os produtos positivos da gesto de qualidade p1-p5 so positivos.
taxa de reconhecimento 2,2 de produtos negativos do controle: todos os produtos negativos N1 do controle ~ N10 so negativos.
limite de detecço 2,3: o limite de detecço mínimo refere os produtos L1-L3, e o L2 e o L3 negativos e positivos de L1.
reprodutibilidade 2,4: J1 e J2, 10 vezes de cada vez.
3. reatividade cruzada: a fim avaliar a interferência potencial ao plano 2019 de teste ncov AG, as seguintes concentrações de micro-organismos e os vírus foram adicionados amostra na concentraço especificada. Os resultados mostraram que no havia nenhuma reaço transversal e nenhuma interferência de vários micro-organismos e vírus.

4.Interference: o 2019ncov - o plano de teste do AG adiciona as seguintes concentrações amostra nas concentrações especificadas para avaliar a interferência potencial. Os resultados mostraram que todas as drogas no interferiram com os resultados da análise do reagente.

5. Efeito do gancho: o × 106tcid50/ml, 2019ncov neutralizou a cultura no foi observado na escala de concentraço alta de 1,0.
6. ensaio clínico: as amostras nasais do cotonete foram avaliadas usando o reagente reverso do teste da reaço em cadeia da polimerase da transcriço como o agente do contraste. 120 amostras positivas foram selecionadas e 120 amostras negativas (teste de RT-PCR) foram testadas pelo reagente de Xiu. Os resultados so resumidos como segue.

A ciência de Zhongxiu e a tecnologia Co., Ltd., fundado em 2016, so ficadas situada na zona industrial de Dingluan, cidade de Changyuan, província de Henan. A empresa cobre uma área de aproximadamente 100 acres e o investimento inicial é aproximadamente 200 milho yuan. A empresa tem um sistema de gesto científico e completo, uma oficina da purificaço de padrões nacionais, e o centro funcional da inspeço da inteiramente -. Nesta base, a empresa continuará a investir na investigaço e desenvolvimento, acumula a força técnica, equipamento de fabricaço da atualizaço, a melhorar a tecnologia de produço, a melhorar a tecnologia da inspeço, a melhorar a qualidade de produto, e fornece clientes in vitro os produtos diagnósticos seguros e eficazes.

A ciência de Zhongxiu e a tecnologia Co., Ltd. so uma empresa da alto-tecnologia contratado na investigaço e desenvolvimento, na produço e na operaço in vitro de produtos diagnósticos. In vitro os produtos diagnósticos desenvolvidos pela série da tampa POCT da empresa, pela série imune, pela série microbiana e por outros instrumentos dos reagentes e do apoio.

A empresa aderiu sempre ao conceito do núcleo de “rápido e de exato, vivendo até a vida”, cometida a fornecer a sociedade os produtos e serviço excelentes, e contribuiço causa da saúde humana.