Soro COVID-19 ácido fosfórico que neutraliza o teste rápido Kit Sample Buffer do AG
Number modelo:anticorpo 2019-NCoV de neutralização
Lugar de origem:HENAN, CHINA
Quantidade de ordem mínima:Para para ser negociado
Capacidade da fonte:10000 jogos/jogo pelo dia
Prazo de entrega:Para para ser negociado
Detalhes de empacotamento:Jogo
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Zhengzhou Henan China
Endereço:
Endereço do escritório: Construção 4, estrada do no. 51 Jingbei ó, zona de Jingkai, cidade de Zhengzhou. Província de Henan, China.
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Detalhes do produto
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COVID-19 que neutraliza o teste rápido Kit Sample Buffer do AG
Uso pretendido
Este jogo é usado para os testes-nCoV 2019 qualitativos da
neutralizaço.
Anticorpos no soro, no plasma e em amostras de sangue inteiro
humanos.
2019-nCOV é um novo tipo de nCOV.
Podem causar a pneumonia viral, os sintomas clínicos principais so
febre, cansaço e tosse seca.
Alguns pacientes têm o nariz abafado, o nariz ralo, a garganta
inflamada, a diarreia e os outros sintomas.
Os casos severos desenvolvem geralmente a dispneia e/ou o hypoxemia
uma semana mais tarde. Os casos severos tornam-se rapidamente a
síndrome de afliço respiratória aguda, choque séptico, difíceis
corrigir a deficiência orgnica metabólica da acidez e da coagulaço.
2019-nCoV contém algumas proteínas estruturais, tais como a
proteína do ponto, a proteína de envelope e a proteína da membrana.
(M) e riboside (N).
Entre eles, a proteína do ponto contém o domínio do emperramento do
receptor (RBD) relativo identificaço do angiotensin que converte a
enzima 2 (ACE2) na superfície da pilha.
O RBD do spie de 2019-nCoV tem uma interaço forte com o receptor
ACE2 humano, que causa a replicaço do endocytosis e do vírus em
pilhas de anfitrio do pulmo.
a infecço 2019-nCoV ou a vacinaço podem causar uma resposta imune
que produza anticorpos na circulaço sanguínea.
Os anticorpos segregados podem impedir a infecço do vírus.
Existem na circulaço humana por meses ou anos após a infecço e
ligam rapidamente e firmemente ao micróbio patogênico para impedir
que o vírus replicating.
Estes anticorpos so chamados anticorpos de neutralizaço.
Os testes de neutralizaço do anticorpo podem determinar se uma
pessoa tem a capacidade para impedir a infecço viral.
Princípio de detecço
O jogo usa o immunochromatography.
O carto do teste, a linha de controle c da qualidade, a linha t do teste, e a linha de referência r, incluindo a amostra testada (soro/plasma/sangue inteiro) espalharam para cima de acordo com a capilaridade no filme do nc do s-rbd na almofada, e o sinal da posiço da linha do teste foram detectados.
O anticorpo de neutralizaço nos ligamentos da amostra ao antígeno etiquetado de S-RBD como corre através da almofada etiquetada.
O anticorpo de neutralizaço impede que S-RBD ligue a ACE2, as diminuições do valor do sinal, a T-linha valor do sinal é correlacionada negativamente com o índice do anticorpo de neutralizaço, e a cor desaparece quando a concentraço de anticorpo de neutralizaço é alta bastante.
a T-linha é T-linha com cor.
A linha da gesto de qualidade é usada para a gesto de qualidade.
Se a linha de C no é indicada na cor, o teste é inválido e a amostra precisa de ser reexaminada.
O carto do teste, a linha de controle c da qualidade, a linha t do teste, e a linha de referência r, incluindo a amostra testada (soro/plasma/sangue inteiro) espalharam para cima de acordo com a capilaridade no filme do nc do s-rbd na almofada, e o sinal da posiço da linha do teste foram detectados.
O anticorpo de neutralizaço nos ligamentos da amostra ao antígeno etiquetado de S-RBD como corre através da almofada etiquetada.
O anticorpo de neutralizaço impede que S-RBD ligue a ACE2, as diminuições do valor do sinal, a T-linha valor do sinal é correlacionada negativamente com o índice do anticorpo de neutralizaço, e a cor desaparece quando a concentraço de anticorpo de neutralizaço é alta bastante.
a T-linha é T-linha com cor.
A linha da gesto de qualidade é usada para a gesto de qualidade.
Se a linha de C no é indicada na cor, o teste é inválido e a amostra precisa de ser reexaminada.
Componentes principais
O jogo consiste em um carto do teste e em um pacote da amostra.
Carto do teste: composto do empacotamento de alumínio da folha, do
dessecativo, da tira de teste e do carto plástico.
Entre eles, o papel de teste é composto do papel absorvente, do
filme da nitrocelulose, da almofada da amostra, da almofada de
ligaço e da placa de borracha.
A linha da membrana T da nitrocelulose (linha do teste) é ACE2 a
proteína, linha de C (linha do QC) é Ab, linha de R (linha de
base), avaliaço de desempenho Ab, etiquetando 2019-nCoVAb é
incluída no revestimento obrigatório da almofada.
Amortecedores da amostra: ácido fosfórico, nitreto do sódio, etc.
Condições e validez de armazenamento
É mantido no ℃ 2 ~ o ℃ 30 e o período da validez so ajustados em 12
meses.
A época de abertura do pacote da folha de alumínio é 1 hora.
Número de grupo: veja a etiqueta para detalhes.
Data de fecho: veja a etiqueta para detalhes
Exigências da amostra
a amostra 1.A de soro, de plasma, ou de sangue inteiro recolheu.
2.The precipita e suspendeu sólidos nas amostras pode afetar os
resultados experimentais, assim que precisam de ser removidos pela
centrifugaço.
terapia 3.Anticoagulant: a heparina, o citrato do EDTA e de sódio
no so importantes.
a coleço 4.Blood deve ser realizada por pessoais médicos
profissionais.
Os testes do soro/plasma so recomendados.
As amostras de sangue inteiro dos pacientes podem igualmente ser
usadas para testes rápidos na emergência ou em situações especiais.
5.Serum e as amostras do plasma no devem ser armazenados por mais
de 8 horas na temperatura ambiente.
So direitos lá.
Pode ser armazenado em 2-8 graus Célsio para 5 dias e graus
below-20 Célsio por 6 meses, mas evita ciclos repetidos da
gelo-aproximaço amigável.
As amostras de sangue inteiro no podem ser congeladas e devem ser
armazenadas no ℃ 2 ao ℃ 8 por 48 horas.
Método do teste
Leia por favor as instruções com cuidado antes de testar.
Restaure todos os reagentes temperatura ambiente na temperatura
ambiente.
1.Remove o carto do teste do pacote do teste para o uso dentro de 1
hora.
2.Add uma amostra 20 do μ L (soro, plasma ou sangue inteiro) ao
furo de carregamento do carto do teste, a seguir adicionam 2 gotas
(aproximadamente 60 μ L) do amortecedor da amostra para começar o
sincronismo.
os resultados 3.The foram lidos após a reaço na temperatura
ambiente para 10 ~ 15 minutos.
O resultado é inválido após 20 minutos.
Interpretaço dos resultados da análise
Figura usada para julgar o resultado do carto do teste:
1. resultado inválido: a linha da gesto de qualidade (c) no
responde e no precisa de ser reexaminada.
2. resultado negativo: a faixa vermelha é indicada na linha do
teste (linha de t), na cor acima da linha de base (linha de r), na
cor da linha de controle da qualidade (linha de C), e na cor da
linha de base (linha de r).
Com ou sem vermelho (R) na linha de referência, e no resultado da
análise está menos de 3 (R) na linha de referência.
Limitaço do método do teste
1. O jogo é usado somente para a detecço qualitativa e o
diagnóstico in vitro ajudado.
2. confirme que as amostras equivalentes apropriadas esto
adicionadas para o teste. O tamanho da amostra demasiado grande ou
demasiado pequeno pode produzir resultados imprecisos.
3. o sangue Hemolytic, do lipido, a icterícia ou as amostras
contaminadas podem afetar os resultados da análise, assim que estas
amostras devem ser evitadas.
4. Os resultados da análise deste reagente so somente para a
referência clínica e no devem ser usados como a única base para o
diagnóstico e o tratamento clínicos. O diagnóstico final da doença
deve ser feito após uma avaliaço detalhada de todos os resultados
clínicos e do exame.
Indicadores de desempenho do produto
1. Análise da especificidade
1,1 reaço transversal: avalie a interferência do seguinte tipo de anticorpo ao reagente e no mostre nenhuma reaço transversal.
| SN | Artigo | Reaço transversal | SN | Artigo | Reaço transversal |
| 1 | Coronavirus humano endêmico OC43 | No | 10 | Enterovírus | No |
| 2 | Coronavirus humano endêmico HKUI | No | 11 | Vírus do EB | No |
| 3 | Coronavirus humano endêmico NL63 | No | 12 | Vírus de sarampo | No |
| 4 | Coronavirus humano endêmico 229E | No | 13 | Cytomegalovirus humano | No |
| 5 | Gripe um vírus | No | 14 | Rotavirus | No |
| 6 | Vírus da gripe B | No | 15 | Norovirus | No |
| 7 | Vírus syncytial respiratório | No | 16 | Vírus de papeira | No |
| 8 | Vírus adenoide | No | 17 | vírus do Varicella-zoster | No |
| 9 | Rhinovirus | No | 18 | Pneumoniae do Mycoplasma | No |
substncias 1.2Interfering: no ncov 2019 e nos procedimentos de teste do ab, as seguintes concentrações foram adicionadas s amostras para avaliar a interferência potencial. Os resultados mostram que as várias substncias de interferência no interferiro com os resultados da detecço do reagente.
| Substncias de interferência | Concentraço | Substncias de interferência | Concentraço |
| Bilirrubina | ≤50mg/dL | Triglycerides | ≤15mmol/mL |
| Hemoglobina | ≤5g/L | Colesterol L | ≤500mg/d |
| Fator reumatoide | ≤500IU/mL | Total humano IgG | ≤14mg/mL |
| Ribavirin | 0.4mg/mL | Fluticasone | 0.5mg/mL |
| Oxymetazoline | 10mg/mL | Dexamethasone | 5 mg/mL |
| Hidrocloro da histamina | 10mg/mL | Acetonina do Triamcinolone | 5mg /mL |
| Tobramycin | 1mg/mL | Levofloxacin | 0,2 mg/mL |
| Oseltamivir | 1mg/mL | Azithromycin | 0,1 mg/mL |
| Zanamivir | 1mg/mL | Ceftriaxone | 0,4 mg/mL |
| Arbidol | 0.5mg/mL | Meropenem | 0,2 mg/mL |
2. Ensaio clínico: ao usar o reagente 2019 comercial do teste de IgG AB do ncov (método coloide do ouro) como o reagente do controle, 120 amostras positivas e 300 amostras negativas foram selecionadas para a experimentaço. Os resultados so resumidos como segue.
reagente da detecço de 2019-nCoV IgG Ab (goldmethod coloidal) | Soma | |||
| Positivo | Negativo | |||
| Positivo | 115 | 5 | 120 | |
| Negtive | 5 | 295 | 300 | |
| Soma | 120 | 300 | 420 | |
| Sensibilidade | 95,83%, (95%CI: 90.62%~98.21%) | |||
| Especificidade | 98,33%, (95%CI: 96.16%~99.29%) | |||
Precauções
1. Este produto é usado somente para in vitro o diagnóstico.
2. Este produto é descartável e no pode ser reutilizado.
3. Por favor atenço do pagamento operaço experimental do acordo
restrito com as instruções do reagente antes da operaço.
4. Evite experiências sob as circunstncias ambientais ásperas (que
incluem 84 desinfetante, hypochlorite de sódio, ácido, alcaloide,
acetaldeido e outros gás corrosivos e poeira da concentraço alta).
A desinfecço do laboratório deve ser realizada após a experiência.
5. Todas as amostras e reagentes usados sero considerados como
substncias potencialmente infecciosas e tratados de acordo com
regulamentos locais.
6. O reagente será usado dentro do período da validez indicou na
caixa de embalagem. O carto do teste deve ser usado o mais cedo
possível após a remoço do saco da folha de alumínio para impedir a
umidade.
Interpretaço do logotipo
| No reutilize | Loja em 2℃~30℃ | ||
| Consulte instruções para o uso | In vitro médico diagnóstico dispositivo | ||
| Código do grupo | Uso-pela data | ||
| Mantenha seco | Mantenha longe da luz solar | ||
Representante autorizado no Comunidade Europeia | Fabricante |
Informaço básica
CIÊNCIA DE ZHONGXIU E TECNOLOGIA CO., LTD
Zona industrial de Dingluan, cidade de Changyuan, 453400, P.R.CHINA
Telefone: +86-371-55016575
E-mail: zosbio@zosbio.com
Web: www.zosbio.com
SUNGO Europa B.V.
Olympisch Stadion 24, 1076DE Amsterdo, Países Baixos
Perfil da empresa
A ciência de Zhongxiu e a tecnologia Co., Ltd., so uma empresa da
alto-tecnologia contratado na investigaço e desenvolvimento, na
produço e na operaço in vitro de produtos diagnósticos. In vitro os
produtos diagnósticos desenvolvidos pela série da tampa POCT da
empresa, pela série microbiana, pela série bioquímica e por
instrumentos imunes dos reagentes e do apoio da série.
A empresa aderiu sempre ao conceito do núcleo de “rápido e de exato, vivendo até a vida”, cometida a fornecer a sociedade os produtos e serviço excelentes, e contribuiço causa da saúde humana.
A empresa aderiu sempre ao conceito do núcleo de “rápido e de exato, vivendo até a vida”, cometida a fornecer a sociedade os produtos e serviço excelentes, e contribuiço causa da saúde humana.
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