carto 2019 rápido do teste da saliva nCoV AG

Covid-19 de auto-teste
Como tomar um Covid-19 de auto-teste?
Se você tem sintomas do coronavirus, você deve sempre contactar seu doutor. os Auto-testes no so apropriados em tais circunstncias.
os Auto-testes so injustificados se você teve COVID dentro dos últimos 3 meses (confirmados com um teste positivo do PCR).
Tome sempre as medidas preventivas: mantenha uma distncia mínima de 1.5m - recorde a higiene da mo - seguem as regras em contatos próximos - vista sempre uma máscara protetora - plano seus contatos sociais fora tanto quanto possível. Mais informaço pode ser encontrada em information-coronavirus.be
O vídeo da instruço estará disponível mais tarde esta página.
Mantenha sempre um jogo dos auto-testes na temperatura ambiente e em um lugar escuro, mas nunca no refrigerador ou no congelador.
Algumas das etapas abaixo podem variar segundo o tipo ou o tipo de teste você para comprar. Leia sempre o folheto da informaço que vem com o teste.

Prepare o teste
Tome a tira fora do empacotamento e coloque-a em um limpo, superfície plana. Uma vez que é fora do pacote, você tem 30 minutos para terminar o teste.

Prepare a cápsula com o líquido. Verifique o folheto do jogo do teste para ver se há instruções em como fazer isto.

Funda seu nariz e lave ou desinfete suas mos.

Faça o teste
Tome o pacote com o cotonete e abra-o com cuidado.

Põe a extremidade macia do cotonete 2 a 4 cm acima de seu nariz. Faça 10 movimentos da circular com ele. Isto pode sentir incômodo.

Coloque a extremidade macia do cotonete na cápsula e gire-a no líquido por 15 segundos. Deixe o cotonete no líquido por 1 a 2 minutos.

Comprimindo a parte inferior da cápsula contra o cotonete, remova o cotonete da cápsula e para dispor d.

Pressione o tampo firmemente na cápsula.

Vire a cápsula e deixe a queda líquida na tira de teste. Leia o folheto do jogo do teste para encontrar quantas gotas devem ir na tira.

Espera 15 a 30 minutos para ler seu resultado. Consulte seu folheto do jogo do teste pelo tempo exato da espera.

MATERIAIS E COMPONENTES

Materiais fornecidos com o teste

Materiais exigidos mas no fornecidos

• Temporizador

ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE

• Armazene o teste como empacotado entre 2-30°C.
• O estábulo do teste até que a data de validade impressa na embalagem exterior, o produto estiver expirado após 24 meses.
• No use além da data de validade.
• No congele nenhuns índices do teste
• O teste deve permanecer no malote selado até o uso.

PROCEDIMENTO DE TESTE

Antes do teste, leia por favor as instruções com cuidado.

• Tome a gaveta para equilibrar temperatura ambiente.
• Desembale o saco da folha de alumínio, remova a gaveta.
• Introduza a extremidade do absorvente da gaveta na boca. Certifique-se que a gaveta é indicaço horizontal.

• Limpe ativamente o interior da boca e da língua para recolher o líquido oral.
• Remova a extremidade do absorvente da boca quando o movimento roxo da cor através da janela do resultado no centro do dispositivo do teste.
• Espera por 10 minutos e para ler os resultados.

NOTA:

*When a amostra, guarde-a delicadamente na boca e deixe-o a saliva fixam naturalmente na esponja.

o *Do no come, bebe, ou fumo antes do teste no mínimo 30 minutos.

o espécime *Any da saliva é apropriado para testar mas o espécime da saliva recolhido na manh, antes que a boca enxaguou, comendo ou bebendo, foi recomendado

INTERPRETAÇO DOS RESULTADOS DA ANÁLISE

Este produto pode somente executar a análise qualitativa no objeto da detecço.

Resultado positivo:

Se as linhas de C e de T so visíveis dentro de 10 minutos, o resultado da análise é positivo e válido.

Resultado negativo:

Se a área de teste (linha de T) no tem nenhuma cor e a área de controle indica uma linha colorida, o resultado é negativo e válido

Resultado inválido:

O resultado da análise é inválido se uma linha colorida no forma na regio de controle. A amostra deve ser reexaminada, usando um teste novo.

CONTROLE INTERNO

O teste contém um controle interno incorporado no carto do teste. Uma faixa da cor que aparece na regio de controle (c) é projetada como um controle interno. A aparência da linha de controle confirma que o suficiente fluxo ocorreu, e que o carto do teste está trabalhando normalmente. Se a linha de controle no aparece dentro de 10 minutos, considera-se um erro no resultado da análise e recomenda-se testar outra vez com a mesma amostra e um dispositivo novo.

LIMITAÇÕES

• O resultado do teste no deve ser tomado como um diagnóstico confirmado, para a referência clínica somente. O julgamento deve ser feito junto com resultados de RT-PCR, sintomas clínicos, a informaço epidemiológica, e uns dados clínicos mais adicionais.
• O desempenho do teste depende da quantidade de vírus (antígeno) na amostra e pode ou no pode correlacionar com os resultados virais da cultura executados na mesma amostra.

• O teste deve ser equilibrado temperatura ambiente (18℃~26℃) usada antes, se no os resultados podem estar incorretos
• Um resultado da análise negativo pode ocorrer se o nível de antígeno em uma amostra está abaixo do limite de detecço do teste.
• A falha seguir o procedimento de teste pode adversamente afetar o desempenho do teste e/ou invalidar o resultado da análise.
• Reaja menos de 10 minutos podem conduzir um resultado do falso negativo; Reaja mais de 10 minutos podem conduzir um resultado de falso positivo.
• Os resultados da análise positivos no ordenam para fora co-infecções com outros micróbios patogênicos.
• Os resultados da análise negativos no so pretendidos ordenar em outras infecções virais ou bacterianas.
• Os resultados negativos devem ser tratados como presuntivos e ser confirmados com um ensaio molecular.
• O desempenho clínico realizava-se avaliou com amostras frescas.
• Os usuários devem testar espécimes o mais rapidamente possível após a coleço de espécime.

CARACTERÍSTICA DE DESEMPENHO

1. Verificaço clínica

O desempenho do teste foi estabelecido com a amostra 232 recolhida dos pacientes sintomáticos, que com início dos sintomas no prazo de 7 dias.

Resultados positivos divididos pelo valor do CT:

2. Limite de detecço

Os resultados experimentais mostram que para a concentraço da cultura do vírus acima de 100 TCID50/mL, a taxa positiva de detecço é superior ou igual a 95%. Para a concentraço da cultura do vírus de 50 TCID50/mL e abaixo, a taxa positiva de detecço é mais baixa de 95%. Assim, o limite de detecço do carto do teste é 100 TCID50/mL.

3. Reatividade cruzada

A reatividade cruzada do carto do teste foi avaliada. Os resultados no mostraram nenhuma reatividade cruzada com o seguinte espécime.

5. Preciso

1. O teste 10 replicates de negativo e de positivo usando os materiais de referência das empresas. O acordo negativo e o acordo positivo eram 100%.

2. Jogos diferentes dos lotes do teste três que incluem materiais de referência positivos e negativos das empresas. Os resultados negativos e os resultados positivos eram 100%

6. Efeito do gancho

O carto do teste era até 1,6 o × testado 105 TCID50/ml da tenso 2019-nCoV calor-neutralizada e nenhum efeito da alto-dose foi observado.

PRECAUÇÕES

• Para in vitro o uso diagnóstico.
• Use precauções apropriadas na coleço, na manipulaço, no armazenamento, e na eliminaço de amostras pacientes e usou índices do teste.
• O uso do nitrilo, luvas do látex (ou o equivalente) é recomendado ao segurar amostras pacientes.
• No reutilize o cotonete usado do carto ou da saliva do teste.
• Deve nunca abrir o malote da folha do carto do teste expo-lo ao ambiente ambiental até que o carto do teste esteja pronto para o uso imediato.
• Rejeite e no use nenhum carto ou material do teste danificado ou deixado cair.
• A coleço da amostra, o armazenamento, e o transporte inadequados ou impróprios podem render resultados da análise falsos.
• Coleço da amostra e procedimentos de manipulaço para exigir o treinamento e a orientaço específicos.
• Para obter resultados exatos, no use amostras visualmente ensanguentados ou excedentemente viscosos.
• Para obter resultados exatos, um carto aberto e exposto do teste no deve ser usado.
• Os testes devem ser executados em uma área com a ventilaço adequada.
• Vista o vestuário de proteço, luvas, e a proteço apropriados do olho/cara ao segurar os índices deste teste.
• Mos da lavagem completamente após a manipulaço.

CHAVE AOS SÍMBOLOS USADOS