copo 2019 rápido do teste da saliva nCoV AG

Descriço

Você pode executar este do “teste pirulito” você mesmo em casa, no trabalho, na escola, de fato em qualquer lugar. Apenas põe-na em sua boca, a seguir agarre-a no caso e você conhecerá o resultado em 15 minutos. Transformou-se uma batida absoluta em Áustria e está finalmente disponível em República Checa.

Teste rápido e delicado para a detecço qualitativa de antígeno da proteína do nucleocapsid SARS-CoV-2. Pretende-se para o uso quando COVID-19 é suspeitado, dentro dos primeiros 7 dias do início dos sintomas. O carto rápido da saliva 2019-nCoV AG do teste de V-Chek é no invasor e confortável. É executado de uma amostra da saliva tomada somente introduzindo um tampo na boca. Este método delicado faz o teste acessível s crianças, aos povos que têm a dificuldade que toma a amostra nasopharyngeal, ou aos pacientes com prejuízos cognitivos. Usar o teste é muito simples. O cotonete é introduzido diretamente no carto do teste, assim que nenhum tubo de ensaio é necessário executar o teste. Você obterá o resultado em 15 minutos. O carto do teste é pretendido para o uso profissional e para a casa que testa ou que testa nas empresas *.

PRINCÍPIO DO TESTE

Este teste usa o sanduíche do dobro-anticorpo para detectar legalmente o antígeno do coronavirus novo (2019-nCoV) em amostras da saliva. Durante a detecço, o ouro etiquetou anti-2019-nCoV anticorpo monoclonal nos ligamentos de rotulagem da almofada ao antígeno 2019-nCoV na amostra para formar um complexo, e o complexo da reaço move-se para a frente ao longo da membrana da nitrocelulose sob a aço da cromatografia, é capturado pelo anticorpo monoclonal de anti-2019-nCoV pré-revestido pela zona de detecço (T) na membrana da nitrocelulose, e em uma linha da reaço de cor vermelha é formado finalmente na zona de T. Se a amostra no contém o antígeno 2019-nCoV, uma linha da reaço de cor vermelha no pode ser formada na zona de T. Apesar de se a amostra ser testada contém o antígeno 2019-nCoV, uma linha vermelha da reaço formará sempre na área de controle (c) da qualidade.

MATERIAIS E COMPONENTES

Materiais fornecidos com o teste

Materiais exigidos mas no fornecidos

• Temporizador

ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE

• Armazene o teste como empacotado entre 2-30°C.
• O estábulo do teste até que a data de validade impressa na embalagem exterior, o produto estiver expirado após 24 meses.
• No use além da data de validade.
• No congele nenhuns índices do teste
• O teste deve permanecer no malote selado até o uso.

EXIGÊNCIAS DA AMOSTRA

• Introduza a extremidade da esponja do cotonete da saliva na boca. Limpe ativamente o interior da boca e da língua para recolher o líquido oral por 3 minutos.
• Remova o cotonete da saliva da boca quando a esponja para tornar-se saturado inteiramente e o vermelho da volta do indutor.
• No coma nem no beba nenhuma coisas por 4 horas antes do teste
• As amostras devem ser usadas o mais cedo possível após recolhido.
• As amostras no devem ser neutralizadas.

PROCEDIMENTO DE TESTE

Antes do teste, leia por favor as instruções com cuidado.

• Tome o copo do teste para equilibrar temperatura ambiente.
• Desembale o saco da folha de alumínio, coloque o copo do teste horizontalmente na tabela e marque-o.
• Introduza o cotonete da saliva no copo do teste e parafuse o tampo.
• Aperte a tampa e comece o temporizador.
• Como o teste começa a trabalhar, o movimento roxo da cor através da janela do resultado no centro do dispositivo do teste.
• Espera por 15 minutos e para ler os resultados. No leia resultados após 20 minutos.

INTERPRETAÇO DOS RESULTADOS DA ANÁLISE

Este produto pode somente executar a análise qualitativa no objeto da detecço.

Resultado positivo:

Se as linhas de C e de T so visíveis dentro de 15 minutos, o resultado da análise é positivo e válido.

Nota: Os espécimes que contêm níveis muito baixos de anticorpos do alvo podem desenvolver duas linhas coloridas sobre 15 minutos.

Resultado negativo:

Se a área de teste (linha de T) no tem nenhuma cor e a área de controle indica uma linha colorida, o resultado é negativo e válido

Resultado inválido:

O resultado da análise é inválido se uma linha colorida no forma na regio de controle. A amostra deve ser reexaminada, usando um copo novo do teste.

LIMITAÇÕES

• O resultado do copo do teste no deve ser tomado como um diagnóstico confirmado, para a referência clínica somente. O julgamento deve ser feito junto com resultados de RT-PCR, sintomas clínicos, a informaço epidemiológica e uns dados clínicos mais adicionais.

2. Limite de detecço

Os resultados experimentais mostram que para a concentraço da cultura do vírus acima de 100 TCID50/mL, a taxa positiva de detecço é superior ou igual a 95%. Para a concentraço da cultura do vírus de 50 TCID50/mL e abaixo, a taxa positiva de detecço é mais baixa de 95%. Assim, o limite de detecço do carto do teste é 100 TCID50/mL.

3. Reatividade cruzada

A reatividade cruzada do carto do teste foi avaliada. Os resultados no mostraram nenhuma reatividade cruzada com o seguinte espécime.

1. Preciso

1. O teste 10 replicates de negativo e de positivo usando os materiais de referência das empresas. O acordo negativo e o acordo positivo eram 100%.

2. Jogos diferentes dos lotes do teste três que incluem materiais de referência positivos e negativos das empresas. Os resultados negativos e os resultados positivos eram 100%

2. Efeito do gancho

O copo do teste era até 1,6 o × testado 105 TCID₅₀ /ml da tenso 2019-nCoV calor-neutralizada e nenhum efeito da alto-dose foi observado.

PRECAUÇÕES

• Para in vitro o uso diagnóstico.
• Use precauções apropriadas na coleço, na manipulaço, no armazenamento, e na eliminaço de amostras pacientes e usou índices do teste.

O uso do nitrilo, luvas do látex (ou o equivalente) é recomendado ao segurar amostras pacientes.

• No reutilize o cotonete usado do copo ou da saliva do teste.
• Deve nunca abrir o malote da folha do copo do teste expo-lo ao ambiente ambiental até que o copo do teste esteja pronto para o uso imediato.
• Rejeite e no use nenhum copo ou material do teste danificado ou deixado cair.
• A coleço da amostra, o armazenamento, e o transporte inadequados ou impróprios podem render resultados da análise falsos.
• Coleço da amostra e procedimentos de manipulaço para exigir o treinamento e a orientaço específicos.
• Para obter resultados exatos, no use amostras visualmente ensanguentados ou excedentemente viscosos.
• Para obter resultados exatos, um copo aberto e exposto do teste no deve ser usado.
• Os testes devem ser executados em uma área com a ventilaço adequada.
• Vista o vestuário de proteço, luvas, e a proteço apropriados do olho/cara ao segurar os índices deste teste.
• Mos da lavagem completamente após a manipulaço.

CHAVE AOS SÍMBOLOS USADOS