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Laboratórios físicos-químicos assépticos estéreis dos quartos desinfetados do ISO do PBF
Laboratório asséptico limpo estéril do PBF
as áreas No-estéreis so equipadas geralmente com os laboratórios físicos e químicos e os laboratórios da investigaço e desenvolvimento.
O laboratório da amplificaço do gene do PCR no é discutido outra vez, sua disposiço solidificou, rigoroso.
A área de controle convencional da qualidade para o campo do PBF, e a área da produço, a área de armazenamento, a área do escritório, a água e a área da corrente elétrica constituem uma fábrica comum do PBF (fábrica farmacêutica, fábrica do equipamento médico, fábrica do alimento, fábrica dos cosméticos, etc.).
A área de controle convencional da qualidade inclui a área experimental estéril, provando a sala, o laboratório físico e químico, e o laboratório da investigaço e desenvolvimento.
A maioria de fábricas da área estéril dividida geralmente na sala no-limpa da preparaço da área e na sala de comando Class10000 positiva, na sala de teste da esterilidade da classe 10000, na sala de teste microbiana do limite da classe 10000, e na sala auxiliar limpa pessoal (a lavagem da mo, veste a roupa estéril, a mo-proteço, a lavanderia, mercadorias sanitários, lavagem do stationware).
Nas três salas da classe 10.000 (categoria nova de 2013 PBF C), presso negativa relativa em outras duas salas na sala de comando positiva, condicionamento de ar 100%independent fresco e esgotado após a eficiência elevada filtrada;
Três laboratórios so equipados com os bancos ultra-limpos.
O partido A decidirá se usar o armário da seguridade biológica entre controles positivos, e no há nenhuma exigência imperativa no padro atual.
Exigências da temperatura: ℃ 22 + 2,
Umidade RH = 45% ~ 65%; Isto é diferente da área de baixo nível da produço (18 ~ ℃ 28);
É a temperatura constante e condicionador de ar da umidade use?
Depende da área do país