Quartos desinfetados do ISO do PBF para dispositivos médicos

Quartos desinfetados do ISO do PBF para dispositivos médicos

Sala de limpeza do instrumento médico do PBF

Padrões internacionais da sala de limpeza do instrumento médico

Standard internacional: ISO/DIS 14644

Padrões chineses: GB50073, GB50591, GB 50243

Padrões americanos: GMP-97, GMP-98, FS209E

Exige-se para construir os quartos desinfetados que encontram padrões relevantes para oficinas estéreis da produço do dispositivo médico, oficinas farmacêuticas da produço, laboratórios de biologia médicos, e salas de operações.

As seguintes edições precisam de ser consideradas nesta projetam-se:

1. Materiais da purificaço exigidos para a engenharia do quarto desinfetado;

2. Serviços detalhados tais como o projeto, a instalaço, a comisso e a manutenço do quarto desinfetado do equipamento médico e da fábrica de empacotamento da oficina;

3. Seço de empacotamento da purificaço do condicionamento de ar da engenharia do quarto desinfetado da oficina do equipamento médico

O projeto, a construço, a monitoraço e a gesto de quartos desinfetados so igualmente importantes. A construço do quarto desinfetado de dispositivos médicos estéreis deve partir do projeto, e a monitoraço do quarto desinfetado envolve procedimentos da gesto da empresa próprios e treinamento da operaço do pessoal. O quarto desinfetado deve ser verificado antes da operaço, e o projeto, projetando a preparaço, monitoraço do ciclo de construço, monitoraço estática após a concluso, e monitoraço dinmica do processo de produço real deve ser realizado. As empresas devem desenvolver um sistema de gesto científico e eficaz e uns procedimentos do quarto desinfetado controlar em tempo oportuno problemas e analisá-los.

O código para o projeto das salas de limpeza para a indústria farmacêutica (GB50457-2008) foi liberado em novembro de 2008 e será executado o 1º de junho de 2009. Esta é uma outra parte do código para o projeto das plantas limpas (GB 50073-2001). Os padrões nacionais fornecero diretrizes para o projeto de salas de limpeza farmacêuticas. Com a introduço de padrões da operabilidade, monitorar o quarto desinfetado será uma garantia importante para um ambiente de produço limpo. O código para o projeto das salas de limpeza para a indústria farmacêutica (GB50457-2008) foi liberado em novembro de 2008 e será executado o 1º de junho de 2009. Esta é uma outra parte do código para o projeto das plantas limpas (GB 50073-2001). Os padrões nacionais fornecero diretrizes para o projeto de salas de limpeza farmacêuticas. Com a introduço de padrões da operabilidade, monitorar o quarto desinfetado será uma garantia importante para um ambiente de produço limpo.

Co alfa ltd da tecnologia do ar puro é um fornecedor Turnkey da soluço da sala de limpeza que especializa-se em serviços do projeto, da fabricaço, da construço, da comisso e da validaço das salas de limpeza e de produtos associados.

A empresa é situada na província de Guangdong de Shenzhen, a empresa estabeleceu uma equipe com sentido de responsabilidade experimentado, especializado e forte. A empresa une a grande importancia produço e gesto científicas, avançou a tecnologia do equipamento e do produto de produço, e adota métodos de teste científicos e restritos. O sistema de gerenciamento da qualidade perfeito é a garantia da qualidade de produto.

No campo do controle de poluiço do ar, nós continuamos a inovar para encontrar as necessidades das indústrias técnicas tais como a eletrônica da preciso, médico e a saúde, os cosméticos, o alimento, a instrumentaço da preciso, o espaço aéreo, a tecnologia biológica e a pesquisa científica.

Gesto da propriedade

Quando sua sala de operações, o laboratório, a oficina do PBF, a fábrica da eletrônica e outros espaços limpos encontrarem os problemas que afetam seu trabalho…

Quando seu espaço limpo tiver problemas e serviço das necessidades…

Quando seus espaço limpo e vários dispositivos precisarem de ser substituídos e mantido…

— — Let resolver o problema para você.

“Comércio com honestidade, negócio no profissional” como a filosofia da empresa. Para fornecê-lo o serviço de primeira classe e a qualidade.

Espaço do negócio

Consulta, projeto, construço, testes, aceitaço e manutenço da construço nova, da renovaço e do melhoramento das salas de operações, dos laboratórios, das oficinas do PBF, de oficinas eletrônicas, de quartos desinfetados etc.

O equipamento da purificaço do ar (chuveiro de ar, bancada limpa, unidade de filtro FFU do f, vertente limpa, caixa de passagem, suprimento de ar, vestuário livre de poeira, tipo combinado armário do ar, etc.), purificaço fornece (vários filtros de ar, roupa livre de poeira, tampões, sapatas, luvas, berços do dedo, máscaras, pano livre de poeira, esteiras pegajosas, etc.), e o equipamento de laboratório médico (armários de segurança biológicos, temperatura constante biológica e incubadoras da umidade, capas das emanações, etc.).

Produtos eletromecnicos: chuveiro de ar, FFU de baixo nível de ruído, f da série do DF, instrumento do quarto desinfetado (contador da partícula, anemômetro, medidor de ruído, medidor da iluminaço, etc.).