Sensibilidade diagnóstica rápida do OEM 95,52% dos jogos do teste da garganta COVID-19

Lugar de origem:Pequim
Quantidade de ordem mínima:10-100PCS
Capacidade da fonte:1million pela semana
Prazo de entrega:dias 3-5working
Detalhes de empacotamento:25pcs pelo caso
especificidade clínica:100%
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Wuxi Jiangsu China
Endereço: Mansão de Huafa, distrito de Binhu, província de Wuxi, Jiangsu, China
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Jogos diagnósticos rápidos do teste do ISO Throast habilitados com teste do antígeno do CE para o OEM fresco de China do antígeno dos cotonetes COVID-19

 

DESEMPENHO CHARACTERCS

O ensaio demonstrou a especificidade clínica excelente 100% (CI de 95%: 93.98%-100%). O acordo total era 97,64% (93.28%-99.19%). O ensaio demonstrou a sensibilidade clínica total aceitável é 91,08% (CI de 95%: 85.59%-94.61%) quando comparado a um dispositivo molecular produzido por Sansure Inc. O ensaio demonstrou a especificidade clínica excelente 100% (CI de 95%:  98.54%-100%). O acordo total era 96,64% (94.44%-97.99%).

 

Desempenho clínico total do jogo do teste do antígeno

 Um total acima de 157 amostras positivas e 260 amostras negativas foram detectados para avaliar o desempenho clínico do jogo rápido do teste do antígeno COVID-19. O resultado está abaixo:

  Ensaio de Sansure Covid-19 RT-PCR
  PositivoNegativoTotal
Ensaio rápido do antígeno de Kewei COVID-19Positivo1430143
Negativo14260274
Total157260417
 

 

 O ensaio demonstrou a sensibilidade clínica total aceitável é 91,08% (CI de 95%: 85.59%-94.61%) quando comparado a um dispositivo molecular produzido por Sansure Inc. O ensaio demonstrou a especificidade clínica excelente 100% (CI de 95%: 98.54%-100%). O acordo total era 96,64% (94.44%-97.99%).

Limite de detecço (LoD)

 O limite de detecço (LoD) foi determinado avaliando concentrações diferentes de calor neutralizou o vírus SARS-CoV-2. LoD do jogo rápido do antígeno SARS-CoV-2 foi confirmado como 38,5 TCID50 /ml.

efeito do gancho da Alto-dose

 Nenhum efeito do gancho da dose alta foi observado quando teste com até uma concentraço de 6.3×105 TCID50 /ml do vírus SARS-CoV-2 inativo do calor da academia de PLA China das ciências militares.

 

Reatividade cruzada

 Muitos tipos de pneumonia companied pela febre, pela tosse e por outros sintomas respiratórios. A fim eliminar sintomas clínicos similares de outros tipos de efeitos da pneumonia, de mycoplasma da pneumonia, de gripe A, de pneumococo etc. foi detectada para a avaliaço específica. Cada um do organismo e os vírus foram testados na ausência ou a presença de calor neutralizou o vírus SARS-CoV-2 (308 TCID50/ml), nenhuma reatividade cruzada ou a interferência foi considerada.

Cruz-reagente potencialConcentraço do testeResultado
Ausência de SARS-CoV-2presença de SARS-CoV-2
Estafilococo - áureo1.0×105 TCID50 /ml-+
Estreptococo pneumoniae1.0×106 Cells/ml-+
Vírus de sarampo1.0×105 TCID50 /ml-+
Vírus de papeira1.0×105 TCID50 /ml-+
Tipo 3 do vírus adenoide1.0×105 TCID50 /ml-+
PM dos pneumoniae do Mycoplasma1.0×106 Cells/ml-+
Tipo do Parainfluenza - 21.0×105 TCID50 /ml-+
Metapneumovirus1.0×105 TCID50 /ml-+
Coronavirus OC431.0×105 TCID50 /ml-+
Coronavirus 229E1.0×105 TCID50 /ml-+
Parapertussis de Bordetella1.0×106 Cells/ml-+
Vírus da gripe B (séries de Victoria)1.0×105 TCID50 /ml-+
Vírus da gripe B (séries de Y)1.0×105 TCID50 /ml-+
Gripe (uns 2009) vírus H1N11.0×105 TCID50 /ml-+
Gripe um vírus H3N21.0×105 TCID50 /ml-+
Vírus de gripe das aves H7N91.0×105 TCID50 /ml-+
Vírus de gripe das aves H5N11.0×105 TCID50 /ml-+
Vírus do EB1.0×105 TCID50 /ml-+
Enterovírus CA161.0×105 TCID50 /ml-+
Rhinovirus1.0×105 TCID50 /ml-+
     
 

 

 

 

 

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Sensibilidade diagnóstica rápida do OEM 95,52% dos jogos do teste da garganta COVID-19

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