Sala de limpeza de alumínio do perfil PBF, quarto desinfetado da classe 8 do Iso 0.45m/S

Sala de limpeza do PBF

O PBF exige uma sala de limpeza ou uma área limpa para a fabricaço farmacêutica. Dentro do PBF há uns padrões mais adicionais para os materiais usados na construço de uma sala de limpeza ou de uma área complacente com PBF. Todos os materiais devem poder suportar a limpeza e a desinfecço frequentes. Adicionalmente, os materiais devem poder livres das quebras, lisos e em nível, e bloquear sem emenda. Os materiais ínfimos no podem ser usado devido ao risco de contaminaço. Com exceço da conformidade do PBF, outros fatores tais como a durabilidade, facilidade da instalaço, e para custar a consideraço entrada ao projetar uma sala de limpeza. Em limpo nós guiá-lo-emos com o processo de projeto ponto por ponto para assegurar-se de que ambos os padrões do PBF, suas necessidades, e seu orçamento todos estejam satisfeitos.

Paredes da sala de limpeza do PBF

As paredes e os tetos da sala de limpeza devem ser brilhantes e limpar, desvanecer resistente, liso e mesmo, e fácil de limpar. Os materiais comuns para as paredes da sala de limpeza incluem a pedra, o aço de Choi, e o terraço, que so revestidas frequentemente em uma pintura especial. Para os ambientes de produço especialmente úmidos que so difíceis de se manter limpo, as paredes de Vitrolite (porcelana) podem ser usadas. Contudo, neste caso é crucial que o material está aplicado uniformemente e selado sem quebras para minimizar o risco de contaminaço. Nós recomendamos o aço e/ou a laqueaço de Choi para os melhores resultados.

Assoalhos da sala de limpeza do PBF

(1) os assoalhos da sala de limpeza so exigidos ser lisos e em nível, risco resistentes, integridade do impacto -, e livre resistentes, fáceis de limpar, altos das quebras. Além, os assoalhos da sala de limpeza do PBF devem ser antiestáticos e possuir a suficiente capacidade de rolamento do peso.

(2) os assoalhos da sala de limpeza devem ser resistentes de umidade. Para conseguir isto, instalar uma camada do amortecedor abaixo da camada de fundaço concreta e usar um assoalho elevado.

(3) aprovou revestimentos da superfície do assoalho: a) superfície no elástica - terraço/b) pintou a superfície (filme) - acrílico, cola Epoxy, poliuretano; auto-nivelando - auto-nivelando a resina de cola Epoxy/c) elástico que enfrenta o material - o revestimento plástico do PVC

Portas e Windows da sala de limpeza do PBF

As portas usadas nas salas de limpeza devem ser lisas e mesmo, fácil de limpar, do projeto simples (nenhum peitoril da porta), e devem abrir no sentido ou na área a mais limpa que conectam. As portas da sala de limpeza deverem ser seladas quando no no uso preservar o ambiente da presso positiva. A fim evitar o molde e a deformaço, as portas de madeira devem nunca ser usadas em áreas limpas ou em salas de limpeza.

Windows nas salas de limpeza deve ser liso e mesmo, do projeto simples, resistente coleço de poeira, e instalado em nível com as paredes interiores (nenhuma soleira). As janelas da sala de limpeza no devem ser feitas da madeira. Windows instalou entre áreas limpas e áreas no-limpas deve consistir pelo menos em duas camadas, com pelo menos uma daquelas camadas ser uma placa no-móvel.

Exigências da sala de limpeza do PBF para produtos da saúde

(1) um sistema de controlo apropriado da qualidade do ar e da temperatura deve ser instalado de acordo com o tipo de produto da saúde que esto sendo fabricados e do ambiente centesimal.

(2) a fabricaço e o empacotamento dos comprimidos, das tabuletas, das cápsulas, de cápsulas macias, de pós, de chás medicinais, de pastas e de produtos relacionados devem habitar pelas diretrizes mostradas no PBF para salas de limpeza do nível de D. O fabricante pode mais aperfeiçoar a fabricaço e o ambiente e as facilidades de empacotamento segundo a natureza exata do produto.

Nível de limpeza da partícula ínfima transportada por via aérea em salas de limpeza da casa pré-fabricada

Tabela da especificaço

Por que nos escolha

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Nós nos concentramos em fornecer soluções abrangentes para laboratório e construço de salas limpas médicas.amplamente utilizado em campos como experimentos com animaisOs nossos clientes incluem instituições conhecidas como a Nanshan Pharmaceutical, a Universidade Sun Yat-sen,Universidade Tsinghua, Universidade de Ciência e Tecnologia de Hong Kong, Instituto de Superviso e Inspeço da Qualidade dos Dispositivos Médicos de Guangdong e CDC de Shenzhen.

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