Sala de limpeza de alumínio do perfil PBF, quarto desinfetado da classe 8 do Iso 0.45m/S

Sala limpa GMP

A BPF requer uma sala limpa ou área limpa para a fabricaço farmacêutica.No mbito das BPF, existem normas adicionais para os materiais utilizados na construço de uma sala limpa ou área que cumprem as BPFTodos os materiais devem ser resistentes a limpezas e desinfecções frequentes, ser livres de rachaduras, suaves e níveis e poderem ser entrelaçados sem problemas.Os materiais de partículas no podem ser utilizados devido ao risco de contaminaço.Para além da conformidade com as BPF, outros factores como a durabilidade, a facilidade de instalaço e o custo so tidos em consideraço quando se projeta uma sala limpa.Na Clean vamos guiá-lo através do processo de concepço passo a passo para garantir que ambos os padrões GMP, as suas necessidades e o seu orçamento esto todos satisfeitos.

Paredes de salas limpas GMP

As paredes e tetos dos quartos limpos devem ser brilhantes e limpos, resistentes ao desbotamento, suaves e uniformes e fáceis de limpar.que so muitas vezes revestidos com uma tinta especialPara ambientes de produço especialmente úmidos e difíceis de manter limpos, podem ser utilizadas paredes de vitrolita (porcelana).Neste caso, é crucial que o material seja aplicado uniformemente e selado sem rachaduras para minimizar o risco de contaminaçoRecomendamos aço Choi e/ou revestimento de tinta para melhores resultados.

Piso de sala limpa GMP

(1) Os pavimentos das salas limpas devem ser lisos e níveis, resistentes a arranhões, resistentes a impactos, fáceis de limpar, de alta integridade e livres de rachaduras.Os pavimentos dos quartos limpos GMP devem ser anti-estáticos e possuir capacidade de carga suficiente.

(2) Os pisos dos quartos limpos devem ser resistentes umidade. Para isso, instale uma camada tampo abaixo da camada de concreto e use um piso elevado.

(3) Revestimentos aprovados para superfícies de piso: a) Superfície inelástica - Terrazzo / b) Superfície pintada (filme) - acrílico, epóxi, poliuretano;Auto-nivelaço - resina epóxi auto-nivelaço / c) Material elástico - Pavimentos de plástico de PVC

GMP Sala limpa Portas e janelas

As portas utilizadas em salas limpas devem ser lisas e uniformes, fáceis de limpar, de concepço simples (sem limiar), e devem abrir na direço ou na área mais limpa a que se ligam.As portas das salas limpas devem ser fechadas quando no estiverem em uso para preservar o ambiente de presso positiva.Para evitar mofo e deformaço, as portas de madeira nunca devem ser utilizadas em áreas limpas ou salas limpas.

As janelas das salas limpas devem ser lisas e uniformes, de desenho simples, resistentes acumulaço de poeira e instaladas em conjunto com as paredes interiores (sem alpendre).As janelas instaladas entre as zonas limpas e as zonas no limpas devem consistir em pelo menos duas camadas., sendo, pelo menos, uma dessas camadas um painel imóvel.

Requisitos em matéria de higiene dos produtos sanitários

(1) Deve ser instalado um sistema adequado de controlo da qualidade do ar e da temperatura, em funço do tipo de produto sanitário fabricado e do ambiente circundante.

(2) Fabricaço e embalagem de comprimidos, comprimidos, cápsulas, cápsulas moles, pó, chás medicinais,As pastas e produtos conexos devem respeitar as orientações estabelecidas nas BPF para salas limpas de nível DO fabricante pode optimizar ainda mais o ambiente e as instalações de fabrico e embalagem, em funço da natureza exacta do produto.

Nível de limpeza de partículas no ar em salas limpas pré-fabricadas

Tabela de especificações

Por que escolher-nos

A Gcc é uma das líderes na indústria de salas limpas modulares que pode fornecer as soluções de salas limpas mais rentáveis de acordo com suas necessidades ou fornecer conselhos profissionais.

• Estabelecimento e Viso: A Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd. foi fundada em 2010 e está comprometida em se tornar um parceiro único em construço e soluções de salas limpas para clientes, contribuindo para o desenvolvimento da indústria global de salas limpas.
• ​Qualificações e Honras: É uma empresa de alta qualidade na indústria de engenharia de sistemas de salas limpas e fabricaço de equipamentos da China, e foi reconhecida como uma empresa de alta tecnologia e um "pequeno gigante" de inovaço tecnológica em Guangzhou, demonstrando sua posiço de liderança na indústria.
• Localizações das Bases: A empresa possui um layout racional, com sua base de produço localizada em Panyu, Guangzhou, e seu centro de vendas em Pazhou, Guangzhou. As duas localizações operam em coordenaço, garantindo a produço eficiente de produtos e resposta rápida s demandas do mercado, fornecendo serviços convenientes aos clientes. Damos as boas-vindas a clientes de casa e do exterior para nos visitar.
• Serviços Localizados: No processo de desenvolvimento global, a empresa atribui grande importncia aos serviços localizados e estabeleceu parcerias estáveis em muitos países, como Indonésia, Arábia Saudita e Filipinas. Este layout garante que possamos fornecer aos clientes locais respostas no local em tempo hábil, soluções personalizadas e serviços pós-venda eficientes, permitindo que os clientes experimentem suporte contínuo.
• Certificações e Patentes: A empresa passou por múltiplas certificações internacionais, como ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001, e possui inúmeras patentes de modelo de utilidade e patentes de design, refletindo sua rigorosa gesto de qualidade e fortes capacidades de pesquisa e desenvolvimento. É também membro de muitas associações profissionais, como a Guangdong Laboratory Association e a Shanghai Laboratory Equipment Association, e participa ativamente de exposições da indústria bem conhecidas, como a National Hospital Construction Conference e a Munich Shanghai Analysis & Biochemistry Exhibition, sempre acompanhando a vanguarda da indústria.
• Aplicações de Produtos: A empresa se concentra em fornecer soluções abrangentes para a construço de salas limpas laboratoriais e médicas. Seus produtos incluem chuveiros de ar, caixas de passagem, bancadas de trabalho, mesas de dissecaço, exaustores, etc., que so amplamente utilizados em vários campos, como experimentos com animais, biossegurança, segurança alimentar, indústria química, semicondutores, saúde e produtos farmacêuticos.
• Casos de Clientes: Com produtos e serviços de alta qualidade, conquistou a confiança de muitas instituições renomadas, como Nanshan Pharmaceutical, Universidade Sun Yat-sen, Universidade Tsinghua, Universidade de Ciência e Tecnologia de Hong Kong, Instituto de Superviso e Inspeço de Qualidade de Dispositivos Médicos de Guangdong e CDC de Shenzhen.