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Jogo rápido do teste do anticorpo de HCV (vírus da hepatite C)
Para a detecço qualitativa de anticorpos de HCV no soro/plasma e no
sangue inteiro
Uso pretendido
O teste rápido do anticorpo de Newscen HCV é para a detecço de
anticorpos ao vírus do C da hepatite (HCV) no soro humano, no
plasma ou no sangue inteiro recolhidos da veia ou da ponta do dedo.
É pretendido para o uso nas instituições médicas pelo pessoal
treinado.
Princípio
Os antígenos de recombinaço específicos de HCV (núcleo e NS 3) so
pré-revestidos sobre membrana como o reagente da captaço na zona do
teste.
Durante o teste, o espécime é permitido reagir com as partículas
coloidais do ouro, que foram conjugadas com os antígenos de
recombinaço específicos de HCV. Os anticorpos a HCV, se atuais,
ligaro especificamente ao complexo coloidal do ouro-antígeno.
Quando os complexos coloidais do ouro-antígeno-anticorpo se movem
para a zona do teste, ligaro especificamente aos antígenos
pré-revestidos. Ao mesmo tempo, um vermelho colorido eu em e
tornar-me-ei na zona do teste. A ausência desta linha colorida
vermelha na zona do teste sugere um resultado negativo.
Para servir como um controle processual, a linha colorida vermelha
na zona de controle aparecerá sempre apesar da presença de
anticorpos a HCV.
Os reagentes e os materiais forneceram
Cada Kit Contains:
►40 gavetas do teste (pouched individualmente)
►Uma garrafa do amortecedor do diluente (5mL)
►40 conta-gotas plásticos descartáveis
►Instruço para o uso
►Cada malote contém uma gaveta com o um saco dessecante
Materiais exigidos mas no fornecidos
►Temporizador ou cronômetro
►Recipiente da eliminaço do Biohazard
►Luvas descartáveis
►Dispositivos da coleço do sangue, para os testes do sangue inteiro,
do soro ou do plasma do venipuncture
Para amostras da vara do dedo, os seguintes materiais so exigidos:
►Lanceta estéril
►Almofada do álcool
►Gaze estéril ou algodo
Coleço da amostra e preparaço do teste
Espécimes da vara do dedo (sangue inteiro)
►Limpe a área para ser lanced com uma almofada do álcool.
►Esprema a extremidade da ponta do dedo e perfure-a com uma lanceta
estéril.
►Limpe afastado a primeira gota de sangue com a gaze estéril ou o
algodo; recolha a amostra da segunda gota.
►Use o conta-gotas para tirar o sangue fresco a 1 2 da parede do
tubo e para dispensá-lo bem na amostra.
O sangue inteiro da vara do dedo deve ser usado imediatamente
depois da coleço.
Espécimes do soro/plasma: o soro ou o espécime fresco do plasma
podem ser usados. Nenhuma preparaço paciente especial exigiu.
Plasma
►Recolha o sangue inteiro em um tubo da coleço (que contém o EDTA, o
Na-citrato ou a heparina) pelo venipuncture.
►Separe o plasma pela centrifugaço.
Soro
►Recolha o sangue inteiro em um tubo da coleço (que no contém nenhum
anticoagulante) pelo venipuncture.
►Permita que o sangue coagule.
►Separe o soro pela centrifugaço.
Evite o uso de hemolytic, turvo, micro-organismo contaminou
espécimes. O espécime deve ser armazenado em 2-8℃for 5 dias ou
máximo congelado de at-20℃for 3 meses. Evite a deterioraço do
espécime por ciclos múltiplos da gelo-aproximaço amigável.
Controle incorporado
O teste rápido do anticorpo de Newscen HCV tem um controle
processual incorporado que demonstre a validez do ensaio. Redline
apareceu na zona de controle (C) indica que os ensaios
corretamente.
AVISO
Para o uso in vitro diagnóstico SOMENTE
Armazenamento
O teste rápido do anticorpo de Newscen HCV deve ser armazenado em
4-30°C (no se congele) por 24 meses da data de fabricaço. Mantenha
a gaveta do teste no malote selado até o uso. Uma vez que você
tomou a gaveta do teste fora do malote, execute o teste quanto
antes (dentro de 1hour) para evitar a gaveta do teste de tornar-se
úmido. No use o teste além da data de validade indicada.
O amortecedor do diluente deve ser armazenado em 4-30°C (no se
congele) por 24 meses da data de fabricaço. Depois que o diluente é
aberto, estará armazenado por 24 meses de acordo com o período da
validez.