A casa de FDA usa 40 jogos uma gaveta rápida do teste da etapa HCV

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Number modelo:HCV (vírus da hepatite C)
Lugar de origem:CHINA
Quantidade de ordem mínima:10 caixas ou 400 jogos (40 jogos/caixa)
Capacidade da fonte:100.000 jogos pelo dia
Prazo de entrega:8 dias
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Jogo rápido do teste do anticorpo de HCV (vírus da hepatite C)
 
Para a detecço qualitativa de anticorpos de HCV no soro/plasma e no sangue inteiro
 
Uso pretendido
 
O teste rápido do anticorpo de Newscen HCV é para a detecço de anticorpos ao vírus do C da hepatite (HCV) no soro humano, no plasma ou no sangue inteiro recolhidos da veia ou da ponta do dedo. É pretendido para o uso nas instituições médicas pelo pessoal treinado.

 

 
Princípio
 
Os antígenos de recombinaço específicos de HCV (núcleo e NS 3) so pré-revestidos sobre membrana como o reagente da captaço na zona do teste.
 
Durante o teste, o espécime é permitido reagir com as partículas coloidais do ouro, que foram conjugadas com os antígenos de recombinaço específicos de HCV. Os anticorpos a HCV, se atuais, ligaro especificamente ao complexo coloidal do ouro-antígeno. Quando os complexos coloidais do ouro-antígeno-anticorpo se movem para a zona do teste, ligaro especificamente aos antígenos pré-revestidos. Ao mesmo tempo, um vermelho colorido eu em e tornar-me-ei na zona do teste. A ausência desta linha colorida vermelha na zona do teste sugere um resultado negativo.
 
Para servir como um controle processual, a linha colorida vermelha na zona de controle aparecerá sempre apesar da presença de anticorpos a HCV.

 

 
Os reagentes e os materiais forneceram
 
Cada Kit Contains:
 
40 gavetas do teste (pouched individualmente)
 
Uma garrafa do amortecedor do diluente (5mL)
 
40 conta-gotas plásticos descartáveis
 
Instruço para o uso
 
Cada malote contém uma gaveta com o um saco dessecante
 
Materiais exigidos mas no fornecidos
 
Temporizador ou cronômetro
 
Recipiente da eliminaço do Biohazard
 
Luvas descartáveis
 
Dispositivos da coleço do sangue, para os testes do sangue inteiro, do soro ou do plasma do venipuncture

 

 
Para amostras da vara do dedo, os seguintes materiais so exigidos:
 
Lanceta estéril
 
Almofada do álcool
 
Gaze estéril ou algodo
 
Coleço da amostra e preparaço do teste
 
Espécimes da vara do dedo (sangue inteiro)
 
Limpe a área para ser lanced com uma almofada do álcool.
 
Esprema a extremidade da ponta do dedo e perfure-a com uma lanceta estéril.
 
Limpe afastado a primeira gota de sangue com a gaze estéril ou o algodo; recolha a amostra da segunda gota.
 
Use o conta-gotas para tirar o sangue fresco a 1 2 da parede do tubo e para dispensá-lo bem na amostra.
 
O sangue inteiro da vara do dedo deve ser usado imediatamente depois da coleço.
 
Espécimes do soro/plasma: o soro ou o espécime fresco do plasma podem ser usados. Nenhuma preparaço paciente especial exigiu.
 
Plasma
 
Recolha o sangue inteiro em um tubo da coleço (que contém o EDTA, o Na-citrato ou a heparina) pelo venipuncture.
 
Separe o plasma pela centrifugaço.
 
Soro
 
Recolha o sangue inteiro em um tubo da coleço (que no contém nenhum anticoagulante) pelo venipuncture.
 
Permita que o sangue coagule.
 
Separe o soro pela centrifugaço.
 
Evite o uso de hemolytic, turvo, micro-organismo contaminou espécimes. O espécime deve ser armazenado em 2-8℃for 5 dias ou máximo congelado de at-20℃for 3 meses. Evite a deterioraço do espécime por ciclos múltiplos da gelo-aproximaço amigável.

 

 

 
Controle incorporado
 
O teste rápido do anticorpo de Newscen HCV tem um controle processual incorporado que demonstre a validez do ensaio. Redline apareceu na zona de controle (C) indica que os ensaios corretamente.
 

AVISO
 
Para o uso in vitro diagnóstico SOMENTE
 
Armazenamento
 
O teste rápido do anticorpo de Newscen HCV deve ser armazenado em 4-30°C (no se congele) por 24 meses da data de fabricaço. Mantenha a gaveta do teste no malote selado até o uso. Uma vez que você tomou a gaveta do teste fora do malote, execute o teste quanto antes (dentro de 1hour) para evitar a gaveta do teste de tornar-se úmido. No use o teste além da data de validade indicada.
 
O amortecedor do diluente deve ser armazenado em 4-30°C (no se congele) por 24 meses da data de fabricaço. Depois que o diluente é aberto, estará armazenado por 24 meses de acordo com o período da validez.

 


 

 

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