Jogo rápido do teste da gravidez da ovulação do LH do IVD 20mIU/Ml

Gaveta do teste da ovulaço da hormona de Luteinizing da casa
 
Para a detecço qualitativa de gonadotropina crônica humana na urina
 
Teste rápido rápido do LH do teste de diagnóstico da ovulaço da hormona de Luteinizing do uso da casa para a gravidez das mulheres
 
Uso pretendido

O Midstream do teste da ovulaço da casa é in vitro (IVD) um teste qualitativo diagnóstico para a detecço rápida da hormona luteinizing humana (LH) na urina em uma sensibilidade de 20mIU/ml.

 
Princípio

O Midstream do teste da ovulaço da casa é um qualitativo, immunoassay do sanduíche de dois locais para a determinaço da hormona luteinizing humana (LH) em espécimes de urina. A membrana foi pré-revestida com os anticorpos específicos do LH na regio do teste.
 
Durante o teste, o espécime é permitido reagir com o conjugado monoclonal do ouro do anticorpo-coloide do LH, que pre-foi secado na tira de teste. A mistura move-se ento para cima na membrana cromatogrfica pela aço capilar. Para um espécime positivo, o conjugado liga ao LH que forma um complexo do anticorpo-antígeno.
 
Este complexo liga ao anticorpo do LH como um regente da captaço na regio do teste e produz uma faixa colorida quando a concentraço do LH é igual ou maior do que a 20mIU/ml.
 
O Midstream do teste da ovulaço da casa igualmente fornece um controle de processos incorporado. Uma faixa colorida deve sempre aparecer na regio de controle, apesar da presença de todo o LH urinário.
 
Esta faixa de controle verifica aquela 1) o suficiente volume da urina foi adicionado 2) o fluxo apropriado da urina foi obtido 3) o teste está funcionando corretamente. A ausência de uma faixa de controle pode indicar que o teste no esteve executado corretamente ou que o teste no funcionou corretamente.

 
Materiais fornecidos
 
1. Uma gaveta pouched com dessecativo.
2. Uma parte de instruço de funcionamento
 
Materiais para no fornecer mas exigido
 
1. Recipiente da coleço de espécime da urina, plástico ou classe.
2. Temporizador.
 
Coleço e armazenamento de espécimes
 
1. Determine o tempo onde você recolherá sua urina. Para os melhores resultados, recolha sua urina aproximadamente ao mesmo tempo cada dia, por exemplo, entre o 10:00 REALIZA-SE e o 8:00 PM. Algumas mulheres encontraram que seu melhor espécime é após o meio-dia 12. No recolha sua primeira urina após acordar.
2. Reduza sua entrada líquida aproximadamente 2 horas antes da coleço da urina.
3. Os jogos devem ser armazenados na temperatura 4-30°C, o malote selado para a duraço da vida útil (18months).

 
Procedimento de ensaio
 
1. Recolha o espécime de urina com um plástico ou uma classe seca limpa do recipiente.
2. Remova a gaveta de seu malote protetor.
3. Adicione 2 gotas (60-80ul) da urina amostra bem.
4. Assim que a parte dianteira solvente alcançar o lugar da área da membrana a gaveta em uma superfície limpa.
5. Espera por 10-15 minutos para ler o resultado. No tente interpretar resultados após 15 minutos
 
Procedimento de ensaio
1. Remova o dispositivo do teste do midstream do malote rasgando.
2. decole o tampo claro da extremidade da amostra do dispositivo e põe-no outra extremidade do dispositivo para cobrir a área de janela.
3. posse a extremidade do tampo e para pôr os furos da urina no córrego urinando por 3-5 segundos.
4. Re-tampo o dispositivo e para colocá-lo na superfície plana.
5. espera por 10-15 minutos para ler o resultado. No tente interpretar resultados após 15 minutos.
 
Interpretaço dos resultados
 

Negativo:
Somente uma faixa colorida aparece na regio de controle (c). Nenhuma faixa colorida na regio do teste (T).
 
Positivo:
Além do que a faixa de controle (c), uma faixa colorida distinta igualmente aparece na regio do teste (T).
 
Inválido:
Se nenhuma faixa aparece, ou uma faixa do teste aparece sem uma faixa de controle, o teste deve ser repetido usando um Midstream novo do teste.
 
Controle da qualidade
 
a gaveta do teste da ovulaço da casa de y.b.t incluiu um controle processual no teste. Se uma gaveta do teste é válida e o ensaio esteve executado corretamente uma faixa colorida cor-de-rosa aparecerá sempre nos resultados positivos ou negativos da membrana de qualquer maneira.
 
Recomenda-se que negativo e espécimes positivos do controle ser usado com cada jogo novo. Os usuários contudo, devem seguir seus estado e regulamentos locais.

 
Preciso
 
Intra-ensaio
No estudo, dois ensaios replicate foram executados com o cada um de dois espécimes que contêm 0, LH 20mIU/ml. Os resultados negativos e positivos corretos foram registrados em 100% dos ensaios.
 
Inter-ensaio
O estudo envolveu os mesmos dois espécimes que contêm 0, LH 20mIU/ml. As amostras foram analisadas em 12 ensaios independentes com y.b.t. Gaveta da ovulaço da casa que origina de três lotes diferentes em horas diferentes durante dois meses. Além disso, os resultados negativos e positivos previstos foram registrados em 100% dos ensaios.

Newscen Biopharm Co., limitado é um fabricante profissional in vitro de produtos diagnósticos e de instrumentos de apoio relacionados, que seja fundado comummente pelo grupo farmacêutico de Tianjin, pelos fármacos Co. de Tianjin Zhongxin, pelo Ltd e por empresários chineses ultramarinos.

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