In vitro 25mIU/Ml jogo rápido do teste da gravidez da sensibilidade HCG

Teste humano da gonadotropina coriônica (HCG) (testes de gravidez)

Gaveta da detecço de Kit Human Chorionic Gonadotropin Rapid da análise urina da gravidez das mulheres in vitro diagnóstica

Uso pretendido

Os testes humanos da gonadotropina coriônica (HCG) so o único uso, immunoassay rápido para in vitro a determinaço qualitativa da gonadotropina coriônica humana (HCG) na urina ajudar na detecço atempada de gravidez. Pretende-se para o uso dos usuários colocados.

Princípio

Os anticorpos a HCG so pré-revestidos na membrana como um reagente da captaço na zona do teste. Durante o teste, o espécime é permitido reagir com as partículas coloidais do ouro, que foram etiquetadas com os anticorpos a HCG.

Se HCG esta presente, uma linha colorida vermelha tornar-se-á na membrana em proporço quantidade de presente de HCG no espécime. Para servir como um controle processual, a linha colorida vermelha na zona de controle aparecerá sempre apesar da presença de HCG.

Na gravidez normal, HCG pode ser detectado na urina após a fecundaço. Geralmente, a concentraço de HCG na urina é pelo menos 25mIU/ml a partir de sete a dez dias após a concepço. A concentraço aumenta firmemente e alcança seu máximo entre as oitavas e décimas primeiras semanas da gravidez.

A aparência de HCG logo após a concepço e sua elevaço subsequente na concentraço durante o crescimento gestacional adiantado para fazer-lhe um marcador excelente para a detecço atempada de gravidez

Os reagentes e os materiais forneceram

Cada jogo contém:

O ☀ cada malote contém uma gaveta com o um saco dessecante

Instruço do ☀ para o uso

Copo da urina do ☀

Conta-gotas plástico descartável do ☀

Materiais exigidos mas no fornecidos

Temporizador ou cronômetro

Coleço da amostra e preparaço do teste

Urina da manh do ☀ a primeira contém tipicamente a concentraço a mais alta de HCG e é consequentemente a melhor amostra para executar a análise urina. Contudo, qualquer espécime de urina pode ser usado.

O ☀ recolhido o espécime de urina em um recipiente limpo. No use preservativos.

O ☀ se o espécime no é usado imediatamente depois da coleço, mas deve ser usada dentro de 48 horas onde deve ser refrigerada (2 a 8℃), e ser trazido de volta temperatura ambiente antes de testar. Se o espécime no está indo ser usado por mais de 48 horas, deve ser congelado em -20℃. Um espécime congelado no deve ser usado se armazenado mais por muito tempo de 2 semanas. Antes dos testes, o espécime congelado deve completamente ser thawed, completamente misturado, e ser temperatura ambiente.

As amostras que de urina do ☀ exibir visível precipita devem ser filtradas, centrifugado, ou permitido estabelecer e cancelar as partes alíquota obtidas testando.

Procedimento de ensaio

Permita que o teste, o espécime de urina e/ou os controles alcancem a temperatura ambiente antes dos testes.

O ☀ antes da abertura, permite que a gaveta do teste alcance a temperatura ambiente. Use-o imediatamente depois da abertura.

O ☀ coloca a gaveta do teste em uma superfície plana seca, limpa, no absorvente, adiciona 2-3 gotas da urina na amostra bem, e começa o temporizador e para esperar as linhas coloridas para aparecer.

O ☀ leu resultados em 1-5 minutos. No interprete o resultado após 10 minutos.

Interpretaço dos resultados

Negativo: Somente uma faixa colorida aparece na regio de controle (c). Nenhuma faixa colorida na regio do teste (T).

Positivo: Além do que a faixa de controle (c), uma faixa colorida distinta igualmente aparece na regio do teste (T).

Inválido: Se nenhuma faixa aparece, ou uma faixa do teste aparece sem uma faixa de controle, o teste deve ser repetido usando um dispositivo novo do teste.

Controle incorporado

Os testes humanos da gonadotropina coriônica (HCG) têm construídos no controle processual que demonstra a validez do ensaio. Uma linha vermelha que aparece junto zona de controle (c) indica que os ensaios corretamente.

Armazenamento

Os testes humanos da gonadotropina coriônica (HCG) devem ser armazenados na temperatura ambiente (4-30℃, no se congelam) por 24 meses da data de fabricaço. Mantenha a gaveta do teste no malote selado até o uso. Uma vez que você tomou a gaveta do teste fora do malote, execute o teste quanto antes (dentro de 1 hora) para evitar a gaveta do teste de tornar-se úmido.

Newscen Biopharm Co., limitado é um fabricante profissional in vitro de produtos diagnósticos e de instrumentos de apoio relacionados, que seja fundado comummente pelo grupo farmacêutico de Tianjin, pelos fármacos Co. de Tianjin Zhongxin, pelo Ltd e por empresários chineses ultramarinos.

Fundada em 2003, a empresa está a uma uma elevaço nacional - o corporaçõ e Tianjin da tecnologia classificam um fabricante do dispositivo médico. Ao longo dos anos, a empresa foi cometida pesquisa, desenvolvimento, produço e vendas in vitro de produtos diagnósticos e instrumentos de apoio relacionados, e igualmente forneceu o OEM e o ODM e a transferência tecnológica e a cooperaço assim como algum outro mercado do cliente basearam serviços diversificados aos clientes no país e no estrangeiro.

NewScen é baseado na inovaço independente e confia no talento que compartilham no país e no estrangeiro, na vantagem da interaço da informaço, na preparaço do anticorpo e no produto novo R & na tecnologia de D plataforma para desenvolver e produzir nove séries aproximadamente cem tipos dos produtos que incluem testes e instrumentos e para pôr sobre sucessivamente o mercado.

O jogo rápido do teste do anticorpo do VIH (1 + 2) e outros dispositivos do IVD (in vitro diagnóstico) obtiveram a patente nacional e a classe nacional de certificado novo da droga; O anticorpo que de HCV o teste rápido é o primeiro teste dobro HCV do sanduíche do antígeno patenteou o produto; O teste quantitativo de NewScen quebrou com a dificuldade técnica da detecço quantitativa do ouro coloide, abrindo uma situaço nova para a aplicaço clínica do teste coloidal do ouro. O leitor immuno rápido do ensaio fornece uma plataforma aberta e comum para a detecço qualitativa e quantitativa do teste coloidal do ouro.

A empresa recebeu certificados do dispositivo médico de CFDA de 32 produtos, de 49 direitos de propriedade intelectual independentes, de certificados de FDA das séries de produtos e de certificados europeus do CE de 16 produtos. A gesto de produço está do acordo restrito com os regulamentos in vitro da produço diagnóstica do produto assim como do sistema de gerenciamento da qualidade internacional (ISO 9001, ISO 13485) para assegurar a qualidade de produto alta. Os produtos so vendidos durante todo o país e em America do Norte, em Ámérica do Sul, em 3Sudeste Asiático, em Europa, no Médio Oriente, em África e em outros mercados internacionais.

Atualmente, a empresa integrou o teste coloidal do ouro, tecnologia immunochromatographic do interpretoscope e da nuvem e outras vantagens técnicas, e sistema integrado gesto criado de POCT, para conseguir o levantamento de dados no local conveniente, exato e eficiente e a partilha remota da orientaço ou de dados do centro de monitoraço e promover o desenvolvimento da técnica de teste moderna e a melhoria do diagnóstico e do nível do tratamento.

NewScen obteve o apoio do projeto de Tianjin ou do país por nove vezes sucessivamente, foi identificado como uma empresa da alta tecnologia em Tianjin, obteve o título da “da empresa parte superior 100 em Tianjin” entre SMEs de Tianjin, e é a base diagnóstica rápida do projeto de demonstraço da alta tecnologia e o empresário nacional de 863 projetos concedidos pelo NDRC (comisso do desenvolvimento nacional e da reforma).

Os produtos rápidos do teste do sangue oculto fecal, do Ferritin do soro e da hepatite C foram nomeados produtos independentes da inovaço de Tianjin; os produtos do tipo “YBT” foram concedidos o título “do produto favorito chinês do tipo das mulheres e das crianças” pelo centro de desenvolvimento chinês das mulheres e das crianças; A marca registrada de “YBT” foi nomeada de “marca registrada famosa Tianjin”.

A “honestidade, a verdade, a autenticidade, e a inovaço”, so nosso compromisso persistente.

“Incentivar nossos empregados que crescem com empresa” é a força motriz abaixo de nosso crescimento de afluência.