Gaveta rápida da detecção da urina HCG

Testes humanos da gonadotropina coriônica (HCG) (teste de gravidez)

Do teste rápido da gaveta de Kit Pregnancy Fast Urine Detection do teste de HCG ouro coloidal in vitro

Uso pretendido

O teste de tela rápido do ouro de HCG s/u (RST) é um immunoassay cromatográfico para a detecço atempada da gonadotropina crônica humana (HCG) em espécimes do soro/plasma ou de urina.

Princípio

A membrana do dispositivo do teste foi revestida com os anti anticorpos de HCG na regio do teste e anticorpos de IgG do rato da cabra os anti na regio de controle. Durante o teste, o espécime da urina/soro é permitido reagir com o conjugado monoclonal do ouro do anticorpo-coloide de HCG, que pre-foi secado na tira de teste.

A mistura move-se ento para cima na membrana cromatogrfica pela aço capilar. Para um espécime positivo, o conjugado liga ao HCG que forma um complexo do anticorpo-antígeno. Este complexo é capturado pelo anti anticorpo de HCG imobilizado na regio do teste (T) e produz uma faixa cor-de-rosa da cor quando a concentraço de HCG é igual ou maior do que a 25mIU/ml. A ausência desta faixa colorida na regio do teste sugere um resultado negativo.

Para servir como um controle processual, uma faixa colorida na regio de controle (C) aparecerá sempre de qualquer maneira a presença ou a ausência de HCG.

Procedimento de ensaio

Remova o dispositivo do malote pelo rasgo e pela etiqueta o dispositivo com a identificaço do espécime.
Adicione 2-3 gotas (70-100ul) do soro/plasma/urina ao S. Bem. Observe o resultado em 5-10 minutos. No interprete resultados após 10 minutos.

Interpretaço dos resultados

Negativo:

Somente uma faixa colorida aparece na regio de controle (c). Nenhuma faixa colorida na regio do teste (T).
 

Positivo:

Além do que a faixa de controle (c), uma faixa colorida distinta igualmente aparece na regio do teste (T).

Inválido:

Se nenhuma faixa aparece, ou uma faixa do teste aparece sem uma faixa de controle, o teste deve ser repetido usando um dispositivo novo do teste.

Armazenamento
Os jogos devem ser armazenados na temperatura 4-30°C, o malote selado para a duraço da vida útil (24 meses).

Preciso

Intra-ensaio: As tiras de teste do mesmo número de lote foram usadas nos espécimes que contêm o hCG 25mIU/mL. Os resultados e a cor so consistentes.

Inter-ensaio: Três lotes de tiras de teste foram usados nos espécimes que contêm o hCG 25mIU/mL. Os resultados e a cor so consistentes.

Estudo clínico

O estudo incluiu 80 espécimes de urina pacientes positivos e 120 negativos confirmados pelo método diagnóstico rotineiro e testados pela tira de teste da gravidez. Os resultados mostraram a consistência 100%.

Newscen Biopharm Co., limitado é um fabricante profissional in vitro de produtos diagnósticos e de instrumentos de apoio relacionados, que seja fundado comummente pelo grupo farmacêutico de Tianjin, pelos fármacos Co. de Tianjin Zhongxin, pelo Ltd e por empresários chineses ultramarinos.

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