Uma gaveta diagnóstica rápida da CORRENTE DE RELÓGIO Immuno do marcador do tumor da etapa

Jogo diagnóstico oculto fecal de uma etapa do sangue (CORRENTE DE RELÓGIO)

Teste qualitativo para a detecço atempada de sangue oculto fecal humano (CORRENTE DE RELÓGIO) em espécimes fecais

Detecço rápida de uma etapa de sangue oculto fecal humano para o marcador do tumor teste rápido Immuno/química da CORRENTE DE RELÓGIO para o cncer

Características principais

- Uso da técnica de teste imunológica e química patenteada combinada para dar resultados seguros

- Tecnologia patenteada, qualidade superior

Simples:

- Nenhum instrumento exigiu

Conveniente:

- Armazenamento da temperatura ambiente

- Controle incorporado

- De auto-teste em casa

Rápido:

- Resultados em 5-30 minutos

- Os resultados positivos fortes so observados

- Prontamente dentro de 3 minutos

Seguro:

- Preciso mais alta de 98%

- Detecço atempada da presença de CORRENTE DE RELÓGIO

USO PRETENDIDO

O jogo diagnóstico oculto fecal de uma etapa do sangue (CORRENTE DE RELÓGIO) é uma detecço qualitativa de sangue oculto humano na fezes para auto-testes.

PRINCÍPIO

Método coloidal imune do ouro: O jogo diagnóstico oculto fecal de uma etapa do sangue (CORRENTE DE RELÓGIO) é um método immunochromatographic do sanduíche, que empregam dois anticorpos monoclonais específicos para identificar seletivamente a hemoglobina em amostras do teste.

O resultado é muito específico, e mais fácil de interpretar do que aqueles do teste guaiac-baseado. A sensibilidade é muito alta com a capacidade para detectar a hemoglobina 200ng/ml na fezes. Além, a preciso do teste no é afetada por substncias de interferência, e a limitaço dietética no é necessária.
Método químico: A hemoglobina tem a atividade da peroxidase que pode fazer com que o peróxido decomponha ento o átomo de oxigênio da liberaço.

O átomo de oxigênio oxida 3, 3', 5, 5' - indicador do tetramethyl-benzidina para mudar a cor. Quando a amostra tiver a hemoglobina humana, a escala resultante das cores da laranja a verde-amarelo ou a escuro - verde. A concentraço muito alta do sangue pode fazer com que o desenvolvimento da cor continue obscuridade - azul.

COLEÇO E PREPARAÇO DA AMOSTRA

1. Recolha a amostra de tamborete usando o dispositivo da coleço da amostra forneceu.

2. Desaparafuse a parte superior do dispositivo da coleço da amostra, remova a vara da coleço da amostra, e recolha a amostra mergulhando a vara em 3 lugares diferentes da amostra de tamborete.

3. Põe a vara da coleço da amostra para trás no dispositivo e no parafuso da coleço da amostra junto firmemente.

4. Se a amostra no pode ser testada no dia da coleço, armazene a amostra de tamborete em 4°C. trazem o espécime temperatura ambiente antes de testar.

ARMAZENAMENTO

Os jogos devem ser armazenados na temperatura 4-30°C o malote selado para a duraço da vida útil (24months).

PROCEDIMENTO DE ENSAIO

1. Remova o dispositivo do teste do malote da folha rasgando ao longo do entalhe.

2. Coleço de espécime. Veja por favor igualmente a COLEÇO de ESPÉCIME

3. Agite o dispositivo da coleço da amostra diversas vezes.

4. Guardando o dispositivo da coleço da amostra verticalmente, com cuidado parafuso fora do tampo do dispositivo da coleço.

5. Gotas do aperto 2-3 da soluço da amostra na almofada da amostra do teste.

6. Leia o resultado químico do método através da almofada da amostra em 1 minuto e leia o resultado coloidal imune do método através da janela do resultado em 5 minutos.

7. Obtenha o resultado final de acordo com sinteticamente.

INTERPRETAÇO DOS RESULTADOS

INTERPRETAÇO DO MÉTODO IMUNE DE COLLODIAL

1. Positivo: Além do que a faixa de controle (c), uma faixa colorida distinta igualmente aparece na regio do teste (T).
2. Negativo: Somente uma faixa colorida aparece na regio de controle (c). Nenhuma faixa colorida na regio do teste (T).
3. Inválido: Se nenhuma faixa aparece, ou uma faixa do teste aparece sem uma faixa de controle, o teste deve ser repetido usando um dispositivo novo do teste.

INTERPRETAÇO DO MÉTODO QUÍMICO

1. Positivo: A cor das mudanças da almofada da amostra da laranja a verde-amarelo ou a escuro - verde em 1 minuto após ter adicionado a amostra.
2. Negativo: No há nenhuma mudança da cor da almofada da amostra em 1 minuto após ter adicionado a amostra.

3. Inválido: Se a cor misturou, o teste deve ser repetido usando um dispositivo novo do teste.

A INTERPRETAÇO FINAL

1. Se ambo o método coloidal imune e positivo químico da mostra do método, o resultado final so positivos que indica o sangramento no espécime.

2. Se o método coloidal imune mostra positivo quando químico método mostra negativo, este indica o sangramento oculto. A concentraço de hemoglobina na amostra é muito mais baixa. O resultado final é igualmente positivo.

3. Se o método coloidal imune mostra negativo quando químico método mostra positivo, este provavelmente porque a concentraço alta de hemoglobina que causa o excesso do antígeno, e tem o efeito do gancho. Sugere-se que diluem a amostra 100 vezes e contraprovas,

se o método coloidal imune mostra positivo, este indica o ênteron para começar a sangrar abundantemente; se o método coloidal imune ainda mostra negativo, este indica que algumas substncias interferiram, o resultado devem ser negativas.

4. Se ambo o método coloidal imune e negativo químico da mostra do método, o resultado final so negativos.

5. Se qualquer do método coloidal imune e do método químico mostra inválido, o resultado da análise é inválido, reexamina por favor com um novo.

Newscen Biopharm Co., limitado é um fabricante profissional in vitro de produtos diagnósticos e de instrumentos de apoio relacionados, que seja fundado comummente pelo grupo farmacêutico de Tianjin, pelos fármacos Co. de Tianjin Zhongxin, pelo Ltd e por empresários chineses ultramarinos.

Fundada em 2003, a empresa está a uma uma elevaço nacional - o corporaçõ e Tianjin da tecnologia classificam um fabricante do dispositivo médico. Ao longo dos anos, a empresa foi cometida pesquisa, desenvolvimento, produço e vendas in vitro de produtos diagnósticos e instrumentos de apoio relacionados, e igualmente forneceu o OEM e o ODM e a transferência tecnológica e a cooperaço assim como algum outro mercado do cliente basearam serviços diversificados aos clientes no país e no estrangeiro.

NewScen é baseado na inovaço independente e confia no talento que compartilham no país e no estrangeiro, na vantagem da interaço da informaço, na preparaço do anticorpo e no produto novo R & na tecnologia de D plataforma para desenvolver e produzir nove séries aproximadamente cem tipos dos produtos que incluem testes e instrumentos e para pôr sobre sucessivamente o mercado.

O jogo rápido do teste do anticorpo do VIH (1 + 2) e outros dispositivos do IVD (in vitro diagnóstico) obtiveram a patente nacional e a classe nacional de certificado novo da droga; O anticorpo que de HCV o teste rápido é o primeiro teste dobro HCV do sanduíche do antígeno patenteou o produto; O teste quantitativo de NewScen quebrou com a dificuldade técnica da detecço quantitativa do ouro coloide, abrindo uma situaço nova para a aplicaço clínica do teste coloidal do ouro. O leitor immuno rápido do ensaio fornece uma plataforma aberta e comum para a detecço qualitativa e quantitativa do teste coloidal do ouro.

A empresa recebeu certificados do dispositivo médico de CFDA de 32 produtos, de 49 direitos de propriedade intelectual independentes, de certificados de FDA das séries de produtos e de certificados europeus do CE de 16 produtos. A gesto de produço está do acordo restrito com os regulamentos in vitro da produço diagnóstica do produto assim como do sistema de gerenciamento da qualidade internacional (ISO 9001, ISO 13485) para assegurar a qualidade de produto alta. Os produtos so vendidos durante todo o país e em America do Norte, em Ámérica do Sul, em 3Sudeste Asiático, em Europa, no Médio Oriente, em África e em outros mercados internacionais.

Atualmente, a empresa integrou o teste coloidal do ouro, tecnologia immunochromatographic do interpretoscope e da nuvem e outras vantagens técnicas, e sistema integrado gesto criado de POCT, para conseguir o levantamento de dados no local conveniente, exato e eficiente e a partilha remota da orientaço ou de dados do centro de monitoraço e promover o desenvolvimento da técnica de teste moderna e a melhoria do diagnóstico e do nível do tratamento.

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