ON treponema coloidal do ouro CIA do uso da casa do TUV - jogo rápido do teste da sífilis pallidum do TP

ON treponema - (TP) jogo diagnóstico rápido pallidum (ouro coloidal)

Para a detecço qualitativa de anticorpos da sífilis no soro/plasma e no sangue inteiro

Uso rápido da casa da gaveta da detecço de Kit In Vitro Test Fast do teste do anticorpo da sífilis do TP (ON treponema - pallidum)

Uso pretendido

O teste de diagnóstico rápido da sífilis é um teste qualitativo para a detecço de anticorpos sífilis no soro/plasma humano e no sangue inteiro. Considera-se como um teste de exame inicial para anticorpos da sífilis. Todos os espécimes positivos devem ser confirmados com mancha ocidental ou a outra AIA qualificada.

Princípio

O teste de diagnóstico rápido da sífilis é um immunoassay cromatográfico (CIA) para a detecço de anticorpos sífilis no soro ou no plasma humano. Os antígenos específicos da sífilis so pré-revestidos na membrana como um reagente da captaço na regio do teste. Durante o teste, o espécime é permitido reagir com as partículas coloidais do ouro, que foram etiquetadas com os antígenos específicos da sífilis. Os anticorpos sífilis, se atuais, uma faixa colorida vermelha tornar-se-o na membrana em proporço quantidade de anticorpos da sífilis atuais no espécime. A ausência desta faixa colorida vermelha na regio do teste sugere um resultado negativo. Para servir como um controle processual, uma faixa colorida vermelha na regio de controle aparecerá sempre de qualquer maneira a presença de anticorpos sífilis. O RDT é simples, rápido, sensível e específico.

Armazenamento

Armazene os jogos do teste na temperatura 4-30°C, no malote selado para a duraço da vida útil (24 meses).

Procedimento de ensaio

Amostra do soro ou do plasma

Adicione 2 gotas do soro ou do plasma na amostra bem. Observe o resultado em 120 minutos.

Amostra de sangue inteiro

Adicione 1 gota do sangue inteiro na amostra bem, afinal sangue absorveu completamente. Adicione a gota 2 do diluente do sangue inteiro. Observe o resultado em 20 minutos.

Interpretaço dos resultados

Negativo:

Nenhuma faixa aparente na regio do teste (T), somente uma faixa vermelha aparece na regio de controle (c). Isto indica que nenhum anticorpo do TP esteve detectado.

Positivo:

Além do que uma faixa vermelha na regio de controle (c), uma faixa vermelha aparecerá na regio do teste (T). Isto indica que o espécime contém anticorpos do TP.

Inválido:

Se nenhuma faixa aparece na regio de controle (C), apesar da presença ou da ausência de faixa na regio do teste (T). Indica um erro possível em executar o teste. O teste deve ser repetido usando um dispositivo novo.

Newscen Biopharm Co., limitado é um fabricante profissional in vitro de produtos diagnósticos e de instrumentos de apoio relacionados, que seja fundado comummente pelo grupo farmacêutico de Tianjin, pelos fármacos Co. de Tianjin Zhongxin, pelo Ltd e por empresários chineses ultramarinos.

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