ON treponema de 20min a AIA - jogo rápido do teste da sífilis pallidum

ON treponema - (TP) jogo diagnóstico rápido pallidum (ouro coloidal)

Para a detecço qualitativa de anticorpos da sífilis no soro/plasma e no sangue inteiro

Uso pretendido

O teste de diagnóstico rápido da sífilis é um teste qualitativo para a detecço de anticorpos sífilis no soro/plasma humano e no sangue inteiro. Considera-se como um teste de exame inicial para anticorpos da sífilis. Todos os espécimes positivos devem ser confirmados com mancha ocidental ou a outra AIA qualificada.

Princípio

O teste de diagnóstico rápido da sífilis é um immunoassay cromatográfico (CIA) para a detecço de anticorpos sífilis no soro ou no plasma humano. Os antígenos específicos da sífilis so pré-revestidos na membrana como um reagente da captaço na regio do teste.

Durante o teste, o espécime é permitido reagir com as partículas coloidais do ouro, que foram etiquetadas com os antígenos específicos da sífilis. Os anticorpos sífilis, se atuais, uma faixa colorida vermelha tornar-se-o na membrana em proporço quantidade de anticorpos da sífilis atuais no espécime.

A ausência desta faixa colorida vermelha na regio do teste sugere um resultado negativo. Para servir como um controle processual, uma faixa colorida vermelha na regio de controle aparecerá sempre de qualquer maneira a presença de anticorpos sífilis. O RDT é simples, rápido, sensível e específico.

Sentido do uso

A. Para o espécime do sangue inteiro:

1. Dispense as gotas 1 do espécime do sangue inteiro ao “s” bom do carto do teste com o conta-gotas plástico fornecido de acordo com a figura.

2. Adicione 1 ou 2 gotas do diluente da amostra amostra bem, imediatamente depois que o espécime é adicionado, de tubo de ensaio do diluente da ponta do conta-gotas (ou de todos os índices da única ampola do teste).

3. Interprete resultados da análise em 20 minutos.

B. Para espécimes do soro ou do plasma:

1. Dispense 2 ou 3 gotas (μl 100) do soro/espécime do plasma ao “s” bom do carto do teste com o conta-gotas plástico fornecido de acordo com a figura.

2. Comece o temporizador e espere as linhas coloridas para aparecer.

3. Interprete resultados da análise no minuto 20.

Interpretaço dos resultados:

1. Negativo: Nenhuma faixa aparente na regio do teste (T), somente uma faixa vermelha aparece na regio de controle (c). Isto indica que nenhum anticorpo do TP esteve detectado.

2. Positivo: Além do que uma faixa vermelha na regio de controle (c), uma faixa vermelha aparecerá na regio do teste (T). Isto indica que o espécime contém anticorpos do TP.

3. Inválido: Se nenhuma faixa aparece na regio de controle (C), apesar da presença ou da ausência de faixa na regio do teste (T). Indica um erro possível em executar o teste. O teste deve ser repetido usando um dispositivo novo.

Nota:

1. Deve usar o espécime fresco e para evitar a congelaço repetitiva, o resultado será inválido

2. Use-o antes da data de expiraço.

3. O pacote do jogo no deve ser aberto até que alcance a temperatura ambiente se ele removido do refrigerador.

4. O soro velho no pode ser usado. Se o soro é grosso, pode ser usado somente depois a separaço.

Armazenamento

Armazene os jogos do teste na temperatura 4-30°C, no malote selado para a duraço da vida útil (24 meses).

Newscen Biopharm Co., limitado é um fabricante profissional in vitro de produtos diagnósticos e de instrumentos de apoio relacionados, que seja fundado comummente pelo grupo farmacêutico de Tianjin, pelos fármacos Co. de Tianjin Zhongxin, pelo Ltd e por empresários chineses ultramarinos.

Fundada em 2003, a empresa está a uma uma elevaço nacional - o corporaçõ e Tianjin da tecnologia classificam um fabricante do dispositivo médico. Ao longo dos anos, a empresa foi cometida pesquisa, desenvolvimento, produço e vendas in vitro de produtos diagnósticos e instrumentos de apoio relacionados, e igualmente forneceu o OEM e o ODM e a transferência tecnológica e a cooperaço assim como algum outro mercado do cliente basearam serviços diversificados aos clientes no país e no estrangeiro.

NewScen é baseado na inovaço independente e confia no talento que compartilham no país e no estrangeiro, na vantagem da interaço da informaço, na preparaço do anticorpo e no produto novo R & na tecnologia de D plataforma para desenvolver e produzir nove séries aproximadamente cem tipos dos produtos que incluem testes e instrumentos e para pôr sobre sucessivamente o mercado.

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Atualmente, a empresa integrou o teste coloidal do ouro, tecnologia immunochromatographic do interpretoscope e da nuvem e outras vantagens técnicas, e sistema integrado gesto criado de POCT, para conseguir o levantamento de dados no local conveniente, exato e eficiente e a partilha remota da orientaço ou de dados do centro de monitoraço e promover o desenvolvimento da técnica de teste moderna e a melhoria do diagnóstico e do nível do tratamento.

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