Jogo 100% rápido do teste dos piloros de Helicobacter da detecção atempada da especificidade do CE

Jogo do teste da detecço de H. Piloro Antígeno

Para a detecço qualitativa de antígenos aos piloros do H. na fezes

Características principais

Sensibilidade alta do ☀: 100%

Especificidade do ☀: 100%

☀ seguro: Preciso mais alta de 97,5%, detecço atempada da presença de antígenos de H.Pylori

☀ simples: Nenhum instrumento exigiu

☀ conveniente: Armazenamento da temperatura ambiente, linha de controle incorporado

☀ rapidamente: Os resultados em 5-30 minutos, resultados positivos fortes podem ser observados prontamente dentro de 3 minutos

☀ certificado pelo sistema e por padrões competentes de certificaço

Vencedor do ☀ “do jogo diagnóstico rápido nacional para a avaliaço de desempenho clínica”

Sumário e explicaço do teste

A infecço dos piloros de Helicobacter (piloros do H.) é associada com uma variedade de doenças gastrintestinais, tais como a úlcera estomacal, a gastrite ativa crônica e o adenocarcinoma gástrica, duodenal e gástrica. Os anticorpos a H.Pylori so desenvolvidos nos indivíduos contaminados com piloros do H. como uma resposta serological. Detectar estes anticorpos específicos aos piloros do H. pode ser usada como um ensaio qualitativo no diagnóstico da infecço dos piloros do H. Pode ser usada como uma adjunço endoscopia ou como uma medida alternativa em pacientes sintomáticos.

O jogo do teste da detecço do antígeno dos piloros do H. é um immunoassay cromatográfico (CIA) para a determinaço rápida dos antígenos aos piloros do H. em espécimes da fezes. O teste deve ser usada como um auxílio no diagnóstico da infecço devido aos piloros do H.

Princípio

O teste rápido dos piloros do H. é um fluxo lateral, cromatográfico imune - teste de exame. Os antígenos dos piloros do H. so pré-revestidos na membrana como um reagente da captaço na regio da faixa do teste. Durante o ensaio a fezes do espécime é permitida reagir com o conjugado do anticorpo-ouro de H.pylori. A mistura move-se ento lateralmente na membrana cromatogrfica para a regio do teste com os anticorpos imobilizados dos piloros do H. Se os anticorpos dos piloros do H. estam presente no espécime, duas faixas vermelhas esto formadas na gaveta do teste. Uma faixa vermelha na regio de controle indica um resultado negativo.

Os reagentes e os materiais forneceram

1. Dispositivo do teste: Um malote contém um único teste para HPAg e um dessecativo.

2. Coleço da amostra (com diluente).

3. Instruço para o uso.

Materiais exigidos mas no fornecidos

Pulso de disparo ou temporizador

Aviso e precauções

1. Para in vitro o uso diagnóstico somente.

2. Todas as amostras pacientes devem ser tratadas como se capaz de transmitir doenças.

3. No intercambie reagentes dos lotes diferentes ou jogo do teste do uso além da data de validade.

4. A substncia da interferência nas amostras ou a operaço falhada podem causar o resultado falso. Reexamine por favor com um novo ou use a outra maneira de confirmar.

5. Os espécimes pacientes podem conter agentes infecciosos e devem ser segurados como capaz de transmitir a doença. Vista luvas descartáveis durante todo a coleço de espécime e os procedimentos de ensaio.

Armazenamento

O teste rápido dos piloros do H. deve ser armazenado na temperatura 4-30°C o malote selado para a duraço da vida útil (24months).

Faça o teste em 1 hora em que você abre o malote

Coleço e preparaço da amostra

1. Recolha a amostra de tamborete usando o dispositivo da coleço da amostra forneceu.

2. Desaparafuse a parte superior do dispositivo da coleço da amostra, remova a vara da coleço da amostra, e recolha a amostra mergulhando a vara em 3 lugares diferentes da amostra de tamborete.

3. Põe a vara da coleço da amostra para trás no dispositivo e no parafuso da coleço da amostra junto firmemente.

4. Se a amostra no pode ser testada no dia da coleço, armazene a amostra de tamborete em 4℃ por até 7 dias. Traga o espécime temperatura ambiente antes do teste.

Procedimento de ensaio

1. Remova o dispositivo do teste do malote da folha rasgando ao longo do entalhe.

2. Coleço de espécime. Veja por favor a coleço e a preparaço de espécime.

3. Agite o dispositivo da coleço da amostra diversas vezes.

4. Guardando o dispositivo da coleço da amostra verticalmente, com cuidado parafuso fora do tampo do dispositivo da coleço.

5. Gotas do aperto 2-3 (80-100ul) da soluço da amostra na gaveta do teste.

6. Observe os minutos do resultado in15.

Interpretaço dos resultados

Negativo: Somente uma faixa cor-de-rosa aparece. Isto indica que nenhum anticorpo dos piloros do H. esteve detectado.

Positivo: Duas faixas cor-de-rosa aparecem. Isto indica que o espécime contém anticorpos dos piloros do H.

Inválido: Se nenhuma faixa aparece, esta indica um erro possível em executar o teste. O teste deve ser repetido usando um dispositivo novo.

Newscen Biopharm Co., limitado é um fabricante profissional in vitro de produtos diagnósticos e de instrumentos de apoio relacionados, que seja fundado comummente pelo grupo farmacêutico de Tianjin, pelos fármacos Co. de Tianjin Zhongxin, pelo Ltd e por empresários chineses ultramarinos.

Fundada em 2003, a empresa está a uma uma elevaço nacional - o corporaçõ e Tianjin da tecnologia classificam um fabricante do dispositivo médico. Ao longo dos anos, a empresa foi cometida pesquisa, desenvolvimento, produço e vendas in vitro de produtos diagnósticos e instrumentos de apoio relacionados, e igualmente forneceu o OEM e o ODM e a transferência tecnológica e a cooperaço assim como algum outro mercado do cliente basearam serviços diversificados aos clientes no país e no estrangeiro.

NewScen é baseado na inovaço independente e confia no talento que compartilham no país e no estrangeiro, na vantagem da interaço da informaço, na preparaço do anticorpo e no produto novo R & na tecnologia de D plataforma para desenvolver e produzir nove séries aproximadamente cem tipos dos produtos que incluem testes e instrumentos e para pôr sobre sucessivamente o mercado.

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A empresa recebeu certificados do dispositivo médico de CFDA de 32 produtos, de 49 direitos de propriedade intelectual independentes, de certificados de FDA das séries de produtos e de certificados europeus do CE de 16 produtos. A gesto de produço está do acordo restrito com os regulamentos in vitro da produço diagnóstica do produto assim como do sistema de gerenciamento da qualidade internacional (ISO 9001, ISO 13485) para assegurar a qualidade de produto alta. Os produtos so vendidos durante todo o país e em America do Norte, em Ámérica do Sul, em 3Sudeste Asiático, em Europa, no Médio Oriente, em África e em outros mercados internacionais.

Atualmente, a empresa integrou o teste coloidal do ouro, tecnologia immunochromatographic do interpretoscope e da nuvem e outras vantagens técnicas, e sistema integrado gesto criado de POCT, para conseguir o levantamento de dados no local conveniente, exato e eficiente e a partilha remota da orientaço ou de dados do centro de monitoraço e promover o desenvolvimento da técnica de teste moderna e a melhoria do diagnóstico e do nível do tratamento.

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