Dos piloros diagnósticos de FDA H do sangue inteiro in vitro jogo rápido do teste

Gaveta rápida do teste de H. Piloro

Para a detecço qualitativa de anticorpos a H. Piloro no soro /plasma e no sangue inteiro

Um diagnóstico rápido Kit High Accurate Detection Kit dos piloros de Helicobacter da etapa

Uso pretendido

A infecço dos piloros de Helicobacter (piloros do H.) é associada com uma variedade de doenças gastrintestinais, tais como a úlcera estomacal, a gastrite ativa crônica e o adenocarcinoma gástrica, duodenal e gástrica.

Os anticorpos aos piloros do H. so desenvolvidos nos indivíduos contaminados com piloros do H. como uma resposta serological. Detectar estes anticorpos específicos aos piloros do H. pode ser uso como um ensaio qualitativo no diagnóstico da infecço dos piloros do H. Pode ser usada como uma adjunço endoscopia ou como uma medida alternativa em pacientes sintomáticos.

O teste rápido dos piloros do H. é um immunoassay cromatográfico (CIA) para a determinaço rápida dos anticorpos aos piloros do H. em espécimes do soro/plasma/sangue inteiro. O teste deve ser usada como um auxílio no diagnóstico da infecço devido aos piloros do H.

Sumário e explicaço do teste

A infecço dos piloros de Helicobacter (piloros do H.) é associada com uma variedade de doenças gastrintestinais, tais como a úlcera estomacal, a gastrite ativa crônica e o adenocarcinoma gástrica, duodenal e gástrica. Os anticorpos a H.pylori so desenvolvidos nos indivíduos contaminados com piloros do H. como uma resposta serological. Detectar estes anticorpos específicos aos piloros do H. pode ser usada como um ensaio qualitativo no diagnóstico da infecço dos piloros do H. Pode ser usada como uma adjunço endoscopia ou como uma medida alternativa em pacientes sintomáticos.

Materiais exigidos mas no fornecidos

Pulso de disparo ou temporizador do ☀

Tubo da coleço de espécime do ☀

Os reagentes e os materiais forneceram

Gaveta pouched do ☀ um com dessecativo.

Garrafa do ☀ um do amortecedor do diluente.

Instruço do ☀ para o uso.

Procedimento de ensaio

Soro/plasma
Adicione ul 70-100 ou soro ou plasma de 2-3 gotas na amostra bem. Observe o resultado em 10-15 minutos.
 

Sangue inteiro
Adicione 1 gota do sangue inteiro na amostra bem, afinal sangue completamente absorveu, adicionam 1 gota do diluente do sangue inteiro. Observe o resultado em 10-15 minutos. adicione 1 gota do diluente. Observe o resultado em 5-15 minutos.

Interpretaço dos resultados

Negativo do ☀: Somente uma faixa cor-de-rosa aparece. Isto indica que nenhum anticorpo dos piloros do H. esteve detectado.
Positivo do ☀: Duas faixas cor-de-rosa aparecem. Isto indica que o espécime contém anticorpos dos piloros do H.
☀ inválido: Se nenhuma faixa aparece, esta indica um erro possível em executar o teste. O teste deve ser repetido usando um dispositivo novo.

Armazenamento

Armazene os jogos do teste na temperatura 4-30°C, no malote selado para a duraço da vida útil (24 meses).

Aviso e precauções

☀ para in vitro o uso diagnóstico somente.

O ☀ todas as amostras pacientes deve ser tratado como se capaz de transmitir doenças.

O ☀ no intercambia reagentes dos lotes diferentes ou jogo do teste do uso além da data de validade.

☀ Icteric, lipemic, hemólise, soros tratados e contaminados do calor - pode causar resultados errôneos.

Newscen Biopharm Co., limitado é um fabricante profissional in vitro de produtos diagnósticos e de instrumentos de apoio relacionados, que seja fundado comummente pelo grupo farmacêutico de Tianjin, pelos fármacos Co. de Tianjin Zhongxin, pelo Ltd e por empresários chineses ultramarinos.

Fundada em 2003, a empresa está a uma uma elevaço nacional - o corporaçõ e Tianjin da tecnologia classificam um fabricante do dispositivo médico. Ao longo dos anos, a empresa foi cometida pesquisa, desenvolvimento, produço e vendas in vitro de produtos diagnósticos e instrumentos de apoio relacionados, e igualmente forneceu o OEM e o ODM e a transferência tecnológica e a cooperaço assim como algum outro mercado do cliente basearam serviços diversificados aos clientes no país e no estrangeiro.

NewScen é baseado na inovaço independente e confia no talento que compartilham no país e no estrangeiro, na vantagem da interaço da informaço, na preparaço do anticorpo e no produto novo R & na tecnologia de D plataforma para desenvolver e produzir nove séries aproximadamente cem tipos dos produtos que incluem testes e instrumentos e para pôr sobre sucessivamente o mercado.

O jogo rápido do teste do anticorpo do VIH (1 + 2) e outros dispositivos do IVD (in vitro diagnóstico) obtiveram a patente nacional e a classe nacional de certificado novo da droga; O anticorpo que de HCV o teste rápido é o primeiro teste dobro HCV do sanduíche do antígeno patenteou o produto; O teste quantitativo de NewScen quebrou com a dificuldade técnica da detecço quantitativa do ouro coloide, abrindo uma situaço nova para a aplicaço clínica do teste coloidal do ouro. O leitor immuno rápido do ensaio fornece uma plataforma aberta e comum para a detecço qualitativa e quantitativa do teste coloidal do ouro.

A empresa recebeu certificados do dispositivo médico de CFDA de 32 produtos, de 49 direitos de propriedade intelectual independentes, de certificados de FDA das séries de produtos e de certificados europeus do CE de 16 produtos. A gesto de produço está do acordo restrito com os regulamentos in vitro da produço diagnóstica do produto assim como do sistema de gerenciamento da qualidade internacional (ISO 9001, ISO 13485) para assegurar a qualidade de produto alta. Os produtos so vendidos durante todo o país e em America do Norte, em Ámérica do Sul, em 3Sudeste Asiático, em Europa, no Médio Oriente, em África e em outros mercados internacionais.

Atualmente, a empresa integrou o teste coloidal do ouro, tecnologia immunochromatographic do interpretoscope e da nuvem e outras vantagens técnicas, e sistema integrado gesto criado de POCT, para conseguir o levantamento de dados no local conveniente, exato e eficiente e a partilha remota da orientaço ou de dados do centro de monitoraço e promover o desenvolvimento da técnica de teste moderna e a melhoria do diagnóstico e do nível do tratamento.

NewScen obteve o apoio do projeto de Tianjin ou do país por nove vezes sucessivamente, foi identificado como uma empresa da alta tecnologia em Tianjin, obteve o título da “da empresa parte superior 100 em Tianjin” entre SMEs de Tianjin, e é a base diagnóstica rápida do projeto de demonstraço da alta tecnologia e o empresário nacional de 863 projetos concedidos pelo NDRC (comisso do desenvolvimento nacional e da reforma).

Os produtos rápidos do teste do sangue oculto fecal, do Ferritin do soro e da hepatite C foram nomeados produtos independentes da inovaço de Tianjin; os produtos do tipo “YBT” foram concedidos o título “do produto favorito chinês do tipo das mulheres e das crianças” pelo centro de desenvolvimento chinês das mulheres e das crianças; A marca registrada de “YBT” foi nomeada de “marca registrada famosa Tianjin”.

A “honestidade, a verdade, a autenticidade, e a inovaço”, so nosso compromisso persistente.

“Incentivar nossos empregados que crescem com empresa” é a força motriz abaixo de nosso crescimento de afluência.