TUV 24 da vida útil H dos piloros meses de jogo diagnóstico rápido do antígeno

Jogo do teste da detecço de H. Piloro Antígeno

Para a detecço qualitativa de antígenos aos piloros do H. na fezes

Características principais

Sensibilidade alta do ☀: 100%

Especificidade do ☀: 100%

☀ seguro: Preciso mais alta de 97,5%, detecço atempada da presença de antígenos de H.Pylori

☀ fácil: Armazenamento da temperatura ambiente, linha de controle incorporado

☀ rapidamente: Os resultados em 5-30 minutos, resultados positivos fortes podem ser observados prontamente dentro de 3 minutos

☀ simples: Nenhum instrumento exigiu

☀ certificado pelo sistema e por padrões competentes de certificaço

Vencedor do ☀ “do jogo diagnóstico rápido nacional para a avaliaço de desempenho clínica”

Sumário e explicaço do teste

A infecço dos piloros de Helicobacter (piloros do H.) é associada com uma variedade de doenças gastrintestinais, tais como a úlcera estomacal, a gastrite ativa crônica e o adenocarcinoma gástrica, duodenal e gástrica.

Detectar estes anticorpos específicos aos piloros do H. pode ser usada como um ensaio qualitativo no diagnóstico da infecço dos piloros do H. Pode ser usada como uma adjunço endoscopia ou como uma medida alternativa em pacientes sintomáticos.

O jogo do teste da detecço do antígeno dos piloros do H. é um immunoassay cromatográfico (CIA) para a determinaço rápida dos antígenos aos piloros do H. em espécimes da fezes. O teste deve ser usada como um auxílio no diagnóstico da infecço devido aos piloros do H.

Materiais exigidos mas no fornecidos

Pulso de disparo ou temporizador

Aviso e precauções

☀ para in vitro o uso diagnóstico somente.

O ☀ todas as amostras pacientes deve ser tratado como se capaz de transmitir doenças.

O ☀ no intercambia reagentes dos lotes diferentes ou jogo do teste do uso além da data de validade.

A substncia da interferência do ☀ nas amostras ou a operaço falhada podem causar o resultado falso. Reexamine por favor com um novo ou use a outra maneira de confirmar.

Os espécimes pacientes do ☀ podem conter agentes infecciosos e devem ser segurados como capaz de transmitir a doença. Vista luvas descartáveis durante todo a coleço de espécime e os procedimentos de ensaio.

Coleço e preparaço da amostra

O ☀ recolhe a amostra de tamborete usando o dispositivo da coleço da amostra forneceu.

O ☀ desaparafusa a parte superior do dispositivo da coleço da amostra, remove a vara da coleço da amostra, e recolhe a amostra mergulhando a vara em 3 lugares diferentes da amostra de tamborete.

O ☀ pôs a vara da coleço da amostra para trás no dispositivo e no parafuso da coleço da amostra junto firmemente.

O ☀ se a amostra no pode ser testada no dia da coleço, armazena a amostra de tamborete em 4℃ por até 7 dias. Traga o espécime temperatura ambiente antes do teste.

Procedimento de ensaio

O ☀ remove o dispositivo do teste do malote da folha rasgando ao longo do entalhe.

Coleço de espécime do ☀. Veja por favor a coleço e a preparaço de espécime.

O ☀ agita o dispositivo da coleço da amostra diversas vezes.

☀ que guarda o dispositivo da coleço da amostra verticalmente, com cuidado parafuso fora do tampo do dispositivo da coleço.

O ☀ espreme 2-3 gotas (80-100ul) da soluço da amostra na gaveta do teste.

O ☀ observa os minutos do resultado in15.

Interpretaço dos resultados

Negativo: Somente uma faixa cor-de-rosa aparece. Isto indica que nenhum anticorpo dos piloros do H. esteve detectado.

Positivo: Duas faixas cor-de-rosa aparecem. Isto indica que o espécime contém anticorpos dos piloros do H.

Inválido: Se nenhuma faixa aparece, esta indica um erro possível em executar o teste. O teste deve ser repetido usando um dispositivo novo.

Armazenamento

O teste rápido dos piloros do H. deve ser armazenado na temperatura 4-30°C o malote selado para a duraço da vida útil (24months).

Faça o teste em 1 hora em que você abre o malote

Limitaço do procedimento

1. O teste deve ser usada para a detecço qualitativa de antígenos aos piloros do H.

2. Um resultado negativo no ordena para fora a infecço pelos piloros do H. porque os antígenos aos piloros do H. podem ser ausentes ou no podem estam presente na suficiente qualidade a ser detectada na fase inicial de infecço.

Newscen Biopharm Co., limitado é um fabricante profissional in vitro de produtos diagnósticos e de instrumentos de apoio relacionados, que seja fundado comummente pelo grupo farmacêutico de Tianjin, pelos fármacos Co. de Tianjin Zhongxin, pelo Ltd e por empresários chineses ultramarinos.

Fundada em 2003, a empresa está a uma uma elevaço nacional - o corporaçõ e Tianjin da tecnologia classificam um fabricante do dispositivo médico. Ao longo dos anos, a empresa foi cometida pesquisa, desenvolvimento, produço e vendas in vitro de produtos diagnósticos e instrumentos de apoio relacionados, e igualmente forneceu o OEM e o ODM e a transferência tecnológica e a cooperaço assim como algum outro mercado do cliente basearam serviços diversificados aos clientes no país e no estrangeiro.

NewScen é baseado na inovaço independente e confia no talento que compartilham no país e no estrangeiro, na vantagem da interaço da informaço, na preparaço do anticorpo e no produto novo R & na tecnologia de D plataforma para desenvolver e produzir nove séries aproximadamente cem tipos dos produtos que incluem testes e instrumentos e para pôr sobre sucessivamente o mercado.

O jogo rápido do teste do anticorpo do VIH (1 + 2) e outros dispositivos do IVD (in vitro diagnóstico) obtiveram a patente nacional e a classe nacional de certificado novo da droga; O anticorpo que de HCV o teste rápido é o primeiro teste dobro HCV do sanduíche do antígeno patenteou o produto; O teste quantitativo de NewScen quebrou com a dificuldade técnica da detecço quantitativa do ouro coloide, abrindo uma situaço nova para a aplicaço clínica do teste coloidal do ouro. O leitor immuno rápido do ensaio fornece uma plataforma aberta e comum para a detecço qualitativa e quantitativa do teste coloidal do ouro.

A empresa recebeu certificados do dispositivo médico de CFDA de 32 produtos, de 49 direitos de propriedade intelectual independentes, de certificados de FDA das séries de produtos e de certificados europeus do CE de 16 produtos. A gesto de produço está do acordo restrito com os regulamentos in vitro da produço diagnóstica do produto assim como do sistema de gerenciamento da qualidade internacional (ISO 9001, ISO 13485) para assegurar a qualidade de produto alta. Os produtos so vendidos durante todo o país e em America do Norte, em Ámérica do Sul, em 3Sudeste Asiático, em Europa, no Médio Oriente, em África e em outros mercados internacionais.

Atualmente, a empresa integrou o teste coloidal do ouro, tecnologia immunochromatographic do interpretoscope e da nuvem e outras vantagens técnicas, e sistema integrado gesto criado de POCT, para conseguir o levantamento de dados no local conveniente, exato e eficiente e a partilha remota da orientaço ou de dados do centro de monitoraço e promover o desenvolvimento da técnica de teste moderna e a melhoria do diagnóstico e do nível do tratamento.

NewScen obteve o apoio do projeto de Tianjin ou do país por nove vezes sucessivamente, foi identificado como uma empresa da alta tecnologia em Tianjin, obteve o título da “da empresa parte superior 100 em Tianjin” entre SMEs de Tianjin, e é a base diagnóstica rápida do projeto de demonstraço da alta tecnologia e o empresário nacional de 863 projetos concedidos pelo NDRC (comisso do desenvolvimento nacional e da reforma).

Os produtos rápidos do teste do sangue oculto fecal, do Ferritin do soro e da hepatite C foram nomeados produtos independentes da inovaço de Tianjin; os produtos do tipo “YBT” foram concedidos o título “do produto favorito chinês do tipo das mulheres e das crianças” pelo centro de desenvolvimento chinês das mulheres e das crianças; A marca registrada de “YBT” foi nomeada de “marca registrada famosa Tianjin”.

A “honestidade, a verdade, a autenticidade, e a inovaço”, so nosso compromisso persistente.

“Incentivar nossos empregados que crescem com empresa” é a força motriz abaixo de nosso crescimento de afluência.