Jogo 100% rápido do teste da dengue combinado de IgG IgM da sensibilidade

Teste rápido do anticorpo da dengue IgG/IgM

Para a detecço qualitativa de dengue (IgG & IgM) no soro/plasma e no sangue inteiro

Doença infecciosa Mosquito-carregada do teste de Kit Home Use Dengue Fever do teste da dengue IgG/IgM in vitro gaveta rápida combinado

Características principais

Sensibilidade alta do ♦: 100%

Especificidade do ♦: 100%

♦ seguro: Preciso mais alta de 97,5%, detecço atempada da presença de anticorpo da dengue

♦ simples: Nenhum instrumento exigiu

♦ conveniente: Armazenamento da temperatura ambiente, linha de controle incorporado

♦ rapidamente: Os resultados em 5-30 minutos, resultados positivos fortes podem ser observados prontamente dentro de 3 minutos

♦ certificado pelo sistema e por padrões competentes de certificaço

Vencedor do ♦ “do jogo diagnóstico rápido nacional para a avaliaço de desempenho clínica”

Uso pretendido

A dengue IgG e o teste rápido combinado de IgM so um teste qualitativo para a detecço de anticorpos de IgG e de IgM ao vírus de dengue no plasma humano do soro, ou sangue inteiro. O teste fornece uma detecço diferencial de anti-dengue IgG e de anticorpos da Anti-dengue-IgM e pode ser usado para a distinço presuntiva entre uma infecço preliminar e secundária da dengue. Este teste é para o uso in vitro diagnóstico somente.

Princípio

O soro, o plasma, ou as amostras de sangue inteiro podem ser usados com este teste. Uma amostra é dispensada sobre membrana que a amostra migra ento pela aço capilar para o local de teste onde IgG anti-humano e IgM anti-humano so imobilizados como duas linhas distintas. Os anticorpos de IgG & de IgM apresentam na amostra ligaro ao IgG anti-humano imobilizado e s linhas Anti-humanas de IgM na membrana. O amortecedor da amostra é aplicado em seguida que reconstitui por sua vez o conjugado secado do ouro da dengue.

O conjugado da dengue migra ento para a zona e os ligamentos do teste dengue complexo Anti-humano Anti-humano de IgG e de IgM da dengue na membrana como duas linhas roxas/azuis separadas se os anticorpos da dengue estam presente na amostra. A intensidade das linhas do teste variará segundo a quantidade de presente do anticorpo na amostra. A aparência linha roxa/azul em uma regio específica do teste (IgG ou IgM) deve ser considerada como o positivo para esse tipo particular do anticorpo (IgG ou IgM). Haverá uma terceira linha de controle na membrana que será invisível até que o teste esteja corrido. Aparecerá como uma linha de controle vermelha para indicar que o teste está funcionando corretamente.

Armazenamento

Armazene os jogos do teste na temperatura 4-30°C, no malote selado para a duraço da vida útil (24 meses).

Procedimento de ensaio

Todas as gavetas, amortecedores e espécimes do teste devem estar na temperatura ambiente (4 - 300C) antes de correr o procedimento de ensaio. As amostras de sangue inteiro devem ser usadas imediatamente.

1. Amostra da pipeta 5μl (soro/plasma/sangue inteiro) na amostra bem. Limpe fora da ponta da pipeta com cuidado para remover o excesso de amostra.

2. Dispense em seguida 4 gotas (120μl) do amortecedor do diluente da amostra no amortecedor bem.

3. Grave os resultados após 15-20 minutos. Rejeite a gaveta do teste após 20 minutos.

Interpretaço dos resultados

Negativo: A linha de controle é a única linha visível na zona do teste. Nenhum anticorpo de IgG ou de IgM foi detectado. O resultado no exclui a infecço da dengue. Uma amostra nova deve ser selecionada do paciente em 3-5 dias e ento deve ser reexaminada.

Positivo de IgG: A linha de controle e a linha de G so visíveis na zona do teste. O teste é positivo para anticorpos de IgG. Isto é indicativo da após a infecço da dengue.

Positivo de IgM: A linha de controle e a linha de M so visíveis na zona do teste. O teste é positivo para anticorpos de IgM. Isto é indicativo de uma infecço preliminar da dengue.

Positivo de IgM e de IgG: A linha de controle, as linhas de M e de G so visíveis na zona do teste. O teste é positivo para anticorpos de IgM e de IgG. Isto é indicativo de uma infecço secundária da dengue (veja a limitaço).

Inválido: Os resultados da análise so INVÁLIDOS, se nenhuma linha de controle é visível, apesar da presença ou da ausência de linhas zona no teste de IgG ou de IgM da tira. Repita o teste usando uma gaveta nova.

Características de desempenho

o painel 1.A das amostras que contêm amostras positivas e negativas confirmadas foi usado. O jogo do teste da referência usou-se era de Pan Bio (Austrália). Os resultados so tabulados abaixo.

2. REATIVIDADE CRUZADA: Nenhuma reatividade cruzada foi observada com hemoglobina (20 mg/100 ml), e Triglycerides (500 mg/100 ml).

Newscen Biopharm Co., limitado é um fabricante profissional in vitro de produtos diagnósticos e de instrumentos de apoio relacionados, que seja fundado comummente pelo grupo farmacêutico de Tianjin, pelos fármacos Co. de Tianjin Zhongxin, pelo Ltd e por empresários chineses ultramarinos.

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