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Teste rápido do antígeno da dengue NS1

Para a detecço qualitativa de antígeno da dengue NS1 no soro/plasma e no sangue inteiro

Dispositivo diagnóstico Mosquito-carregado uso de doença infecciosa da casa para o jogo rápido do teste NS1 AG da dengue

Uso pretendido

O teste rápido do antígeno da dengue NS1 é um teste qualitativo para a detecço do antígeno NS1 do vírus de dengue no soro ou no plasma humano. A febre de dengue é um problema de saúde mundial, e em proporções epidêmicas em alguns países.

A Organizaço Mundial de Saúde calcula aquela anualmente, 50-100 milhões de pessoas é contaminada no mundo inteiro com o vírus de dengue. Os estudos mostraram que a detecço atempada de vírus da dengue NS1 que usa testes como o teste rápido da dengue NS1 pode ajudar na confirmaço adiantada, no tratamento clínico, e no controle de infecções virais da dengue.

Este teste é ferramentas diagnósticas novas eficazes para o diagnóstico adiantado da infecço do vírus de dengue. O teste é para o uso in vitro diagnóstico somente.

Princípio

O soro, ou o plasma, amostras podem ser usados com este teste. Uma amostra é dispensada sobre membrana que a amostra migra ento pela aço capilar para o local de teste onde os anticorpos da anti-dengue so imobilizados. O presente do antígeno NS1 na amostra ligará aos anticorpos imobilizados da Mab-anti-dengue imobilizados na zona do teste. na membrana. O amortecedor da amostra é aplicado em seguida que reconstitui por sua vez o conjugado secado do anticorpo do rato do ouro anti-NS1 da dengue.

O conjugado da dengue migra ento para a zona e os ligamentos do teste antígeno-dengue Anti-NS1 da dengue NS1 antibodiy para formar um complexo na membrana como um vermelho separado s linhas azuis se os antígenos da dengue NS1 estam presente na amostra. A intensidade das linhas do teste variará segundo a quantidade de presente do antígeno na amostra.

A aparência do rosa a escuro - a linha azul na regio do teste deve ser considerada como o positivo para o antígeno NS1 na amostra. Haverá uma segunda linha de controle na membrana que será invisível até que o teste esteja corrido. Aparecerá como um vermelho linha de controle azul para indicar que o teste está funcionando corretamente.

Procedimento de ensaio

Todas as gavetas do teste, e os espécimes devem estar na temperatura ambiente (4 - 300C) antes de correr o procedimento de ensaio. As amostras do soro ou do plasma devem ser usadas imediatamente depois da coleço. O uso de amostras Icteric ou de Lipemic deve ser evitado.

O ☀ introduz com pipeta 30 o μl do soro ou do plasma, ou o μl 50 do sangue inteiro no “S” bom.
O ☀ em seguida dispensa 2 gotas do amortecedor do diluente da amostra no “S” bom.
O ☀ leu os resultados entre 15-20 minutos. Rejeite a gaveta do teste após 20 minutos. No leia após 20 mínimos.

Coleço e preparaço de espécime

1. Coleço de espécime do sangue inteiro

O sangue inteiro do ☀ é recolhido na seringa ou no tubo evacuado que contêm o anticoagulante.

Os espécimes do sangue inteiro do ☀ devem ser testados imediatamente depois da coleço. No caso da armazenagem em 2-8°C, deve ser testada dentro de 24 horas.

2. Coleço de espécime do plasma/soro

Os espécimes do plasma ou do soro do ☀ devem ser testados imediatamente depois da coleço.

O ☀ no deixa os espécimes na temperatura ambiente para o período prolongado. Os espécimes podem ser armazenados em 2-8°C para até 3days. Para o armazenamento a longo prazo, os espécimes devem ser mantidos abaixo de -20°C.

Os espécimes que conter precipita podem render resultados da análise incompatíveis. Tais espécimes devem ser esclarecidos antes do ensaio.

Interpretaço dos resultados

Negativo: A linha de controle é a única linha visível na zona do teste. Nenhum antígeno NS1 foi detectado. O resultado no exclui a infecço da dengue.

Positivo: A linha de controle e a linha linha do teste so visíveis na zona do teste. O teste é positivo para os antígenos NS1. Isto é indicativo da infecço da dengue.

Inválido: Os resultados da análise so INVÁLIDOS, se nenhuma linha de controle é visível, apesar da presença ou da ausência de linha na zona do teste da gaveta. Repita o teste usando uma gaveta nova.

Armazenamento

Armazene os jogos do teste na temperatura 4-30°C, no malote selado para a duraço da vida útil (24 meses).

Newscen Biopharm Co., limitado é um fabricante profissional in vitro de produtos diagnósticos e de instrumentos de apoio relacionados, que seja fundado comummente pelo grupo farmacêutico de Tianjin, pelos fármacos Co. de Tianjin Zhongxin, pelo Ltd e por empresários chineses ultramarinos.

Fundada em 2003, a empresa está a uma uma elevaço nacional - o corporaçõ e Tianjin da tecnologia classificam um fabricante do dispositivo médico. Ao longo dos anos, a empresa foi cometida pesquisa, desenvolvimento, produço e vendas in vitro de produtos diagnósticos e instrumentos de apoio relacionados, e igualmente forneceu o OEM e o ODM e a transferência tecnológica e a cooperaço assim como algum outro mercado do cliente basearam serviços diversificados aos clientes no país e no estrangeiro.

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