Jogo rápido do teste da malária do PF picovolt do sangue inteiro da punctura da ponta do dedo

Malária PF Pan Ag Rapid Test

Para a detecço qualitativa de antígeno da malária Pf/Pan no sangue inteiro,

Doença infecciosa rápida de Kit Home Use Qualitative Detetion Kit Malaria PF/PV do diagnóstico PF/PV AG da malária

Uso pretendido

O teste rápido da malária é um immunoassay cromatográfico do fluxo lateral para a detecço e a diferenciaço simultneas do antígeno do falciparum do Plasmodium (PF) e do vivax do P., do ovale do P., ou do antígeno de P. Malariea no sangue inteiro.

Este dispositivo é pretendido ser usado como um teste de exame e como um auxílio no diagnóstico da infecço com Plasmodium. Todo o espécime reativo com o teste rápido da malária deve ser confirmado com métodos de teste alternativos e resultados clínicos.

Sumário e explicaço do teste

A malária é uma doença mosquito-carregada, hemolytic, febril que contamine sobre 200 milhões de pessoas e mate mais milhões de pessoas de 1 pelo ano. É causada por quatro espécies de Plasmodium: Falciparum do P., vivax do P., malariae de P.ovale, e de P. Estes plasmodia todos para contaminar e destruir eritrócites humanos, produzindo frios, febre, anemia, e splenomegaly.

As causas do falciparum do P. separam mais a doença do que a outra espécie plasmodial e esclarecem a maioria de mortes da malária. O falciparum do P. e o vivax do P. so os micróbios patogênicos os mais comuns, contudo, há uma variaço geográfica considerável na espécie distribution1. Tradicionalmente, a malária é diagnosticada pela demonstraço dos organismos em Giemsa manchou manchas do sangue periférico, e as espécies diferentes de plasmodium so distinguidas por sua aparência em erythrocytes1 contaminado. A técnica é capaz do diagnóstico exato e seguro, mas somente quando executada pelos microscopists especializados que usam os protocolos definidos 2, que apresenta obstáculos principais para as áreas remotas e pobres do mundo.

O teste rápido da malária é desenvolvido resolvendo este acima dos obstáculos. Detecta os anticorpos gerados no soro ou no plasma em resposta infecço do plasmodium. Utilizando o PF. o antígeno específico (HRP-II) e o antígeno da bandeja-malária (aldolase), o teste permitem a detecço e diferenciaço simultneas da infecço de P.falciparum e ou vivax do P., ovale, e malariae3-5, por pessoais inexperientes ou minimamente especializados, sem equipamento de laboratório.

Os reagentes e os materiais forneceram

1. Um malote selou com dessecativo

2. Amortecedor do diluente do sangue em uma garrafa do conta-gotas

3. Uma inserço de pacote

Materiais exigidos mas no fornecidos

1. Pulso de disparo ou temporizador

2. Dispositivo Lancing para a análise de sangue inteira

Coleço e preparaço da amostra

Sangue inteiro

As gotas do sangue inteiro podem ser obtidas por uma ou outra punctura ou veinpuncture da ponta do dedo. No use nenhum sangue hemolyzed testando.

Os espécimes do sangue inteiro devem ser armazenados na refrigeraço (°Ċ 2°Ċ-8) se no testaram imediatamente. Os espécimes devem ser testados dentro de 24 horas da coleço.

Espécimes do teste o mais cedo possível após a coleta. Os espécimes da loja em 2 a 8℃ se no testaram imediatamente.

Espécimes da loja em 2 a 8℃ até 5 dias. Os espécimes devem ser congelados em -20℃ para um armazenamento mais longo.

Evite ciclos múltiplos da gelo-aproximaço amigável. Antes dos testes, traga espécimes congelados temperatura ambiente lentamente e mistura delicadamente. Os espécimes que contêm partículas visíveis devem ser esclarecidos pela centrifugaço antes de testar.

Interpretaço do resultado

Negativo: Se somente a faixa de C esta presente, a ausência de toda a cor de Borgonha em ambas as faixas de T (T1 e T2) indica que nenhum antígeno do plasmodium está detectado. O resultado é negativo.

Positivo: Positivo do PF: Além do que a presença de faixa de C, se somente a faixa do T2 é desenvolvida, o teste indica para a presença de antígeno do pHRP-II. O resultado é positivo do PF.

Positivo da bandeja: Além do que a presença de faixa de C, se somente a faixa T1 é desenvolvida, o teste indica para a presença de antígeno do pLDH. O resultado é um ou outro positivo do picovolt, do Pm, ou do Po.

Positivo misturado: Além do que a presença de faixa de C, as faixas do T1 e do T2 so desenvolvidas, o teste indica para a presença de pHRP-II e de pLDH. O resultado é positivo.

Nota: As amostras com resultados positivos devem ser confirmadas com métodos de teste alternativos e os resultados clínicos antes de uma determinaço positiva so feitos.

Inválido: Se nenhuma faixa de C é desenvolvida, o ensaio é inválido apesar de toda a cor de Borgonha nas faixas de T como indicado abaixo. Repita o ensaio com um dispositivo novo.

Armazenamento

Armazene os jogos do teste na temperatura 4-30°C, no malote selado para a duraço da vida útil (24 meses).

Aviso e precauções

1. Para o uso in vitro diagnóstico somente

2. Todas as amostras pacientes devem ser tratadas como se capaz de transmitir a doença.

3. No intercambie reagentes dos lotes diferentes. No o use além da data de validade.

Newscen Biopharm Co., limitado é um fabricante profissional in vitro de produtos diagnósticos e de instrumentos de apoio relacionados, que seja fundado comummente pelo grupo farmacêutico de Tianjin, pelos fármacos Co. de Tianjin Zhongxin, pelo Ltd e por empresários chineses ultramarinos.

Fundada em 2003, a empresa está a uma uma elevaço nacional - o corporaçõ e Tianjin da tecnologia classificam um fabricante do dispositivo médico. Ao longo dos anos, a empresa foi cometida pesquisa, desenvolvimento, produço e vendas in vitro de produtos diagnósticos e instrumentos de apoio relacionados, e igualmente forneceu o OEM e o ODM e a transferência tecnológica e a cooperaço assim como algum outro mercado do cliente basearam serviços diversificados aos clientes no país e no estrangeiro.

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A “honestidade, a verdade, a autenticidade, e a inovaço”, so nosso compromisso persistente.

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