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Os minutos W5 dirigem 100ul o CE de FDA do jogo do teste dos
piloros do plasma H aprovado
Características
Sensibilidade alta
Especificidade alta
Seguro: altamente exato, detecço atempada da presença de H.Pylori
Simples: Nenhum instrumento exigiu
Conveniente: Armazenamento da temperatura ambiente, linha de controle incorporado
Rápido: Os resultados em 5-30 minutos, resultados positivos fortes podem ser observados prontamente dentro de 3 minutos
Certificado pelo sistema e por padrões competentes de certificaço
Vencedor “do jogo diagnóstico rápido nacional para a avaliaço de desempenho clínica”
Princípio
O teste rápido dos piloros do H. é um fluxo lateral, teste da immunochromatographic-seleço. Os antígenos dos piloros do H. so pré-revestidos na membrana como um reagente da captaço na regio da faixa do teste. Durante o ensaio o soro do espécime é permitido reagir com o conjugado do antígeno-ouro dos piloros do H.
A mistura move-se ento lateralmente na membrana cromatogrfica para a regio do teste com os antígenos imobilizados dos piloros do H. Se os anticorpos dos piloros do H. estam presente no espécime, duas faixas coloridas esto formadas na regio do teste. Uma faixa colorida na regio do teste indica um resultado negativo.
Os reagentes e os materiais forneceram
1. Uma gaveta pouched com dessecativo.
2. Uma garrafa do amortecedor do diluente.
3. Instruço para o uso.
Materiais exigidos mas no fornecidos
1. Pulso de disparo ou temporizador
2. Tubo da coleço de espécime
Aviso e precauções
1. Para in vitro o uso diagnóstico somente.
2. No intercambie reagentes dos lotes diferentes ou jogo do teste do uso além da data de validade.
3. Todas as amostras pacientes devem ser tratadas como se capaz de transmitir doenças.
4. Icteric, lipemic, hemólise, soros tratados e contaminados do calor - pode causar resultados errôneos.
Procedimento de ensaio
Soro/plasma
Adicione ul 70-100 ou soro ou plasma de 2-3 gotas na amostra bem.
Observe o resultado em 10-15 minutos.
Sangue inteiro
Adicione 1 gota do sangue inteiro na amostra bem, afinal sangue
completamente absorveu, adicionam 1 gota do diluente do sangue
inteiro. Observe o resultado em 10-15 minutos. adicione 1 gota do
diluente. Observe o resultado em 5-15 minutos.
Negativo: Somente uma faixa cor-de-rosa aparece. Isto indica que nenhum anticorpo dos piloros do H. esteve detectado.
Positivo: Duas faixas cor-de-rosa aparecem. Isto indica que o espécime
contém anticorpos dos piloros do H.
Inválido: Se nenhuma faixa aparece, esta indica um erro possível em executar
o teste. O teste deve ser repetido usando um dispositivo novo.
Armazenamento
Armazene os jogos do teste na temperatura 4-30°C, no malote selado para a duraço da vida útil (24 meses).
Limitaço do procedimento
1. O teste deve ser usada para a detecço qualitativa de anticorpos aos piloros do H.
2. Um resultado negativo no ordena para fora a infecço pelos piloros do H. porque os anticorpos aos piloros do H. podem ser ausentes ou no podem estam presente na suficiente qualidade a ser detectada na fase inicial de infecço.