CE 100% rápido do jogo 40uL FDA do teste do RDT da sensibilidade coloidal VIH 1/2 do ouro

CE 100% rápido do jogo 40uL FDA do teste do RDT da sensibilidade coloidal VIH 1/2 do ouro

Características

Sensibilidade do ☀: 100%
Especificidade do ☀: Mais altamente de 99%
☀ simples: Nenhum instrumento exigiu

Exata alto do ☀, detecço atempada da presença de VIH

Linha 3 projeto original do ☀ patenteado
☀ conveniente: Armazenamento da temperatura ambiente, linha de controle incorporado
☀ capaz de diferenciar o tipo I do VIH e o tipo II
☀ certificado pela certificaço competente
Vencedor do ☀ “dos 2008 jogos diagnósticos do antígeno nacional do VIH para a avaliaço de desempenho clínica”

Princípio

O RDT HIV-1/2 é um immunoassay cromatográfico (CIA) para a detecço de anticorpos a HIV-1/2 no soro/plasma humanos. Os antígenos HIV-1/2 específicos so pré-revestidos na membrana como um reagente da captaço na regio do teste.

Durante o teste, o espécime é permitido reagir com as partículas coloidais do ouro, que foram etiquetadas com os antígenos HIV-1/2 específicos. Os anticorpos a HIV-1/2, se atuais, uma faixa colorida vermelha tornar-se-o na membrana em proporço quantidade dos anticorpos HIV-1/2 atuais no espécime.

A ausência desta faixa colorida vermelha na regio do teste sugere um resultado negativo. Para servir como um controle processual, a faixa colorida vermelha na regio de controle aparecerá sempre de qualquer maneira a presença de anticorpos a HIV-1/2.

Uso pretendido

O teste de diagnóstico HIV-1/2 rápido (RDT) é um teste qualitativo para a detecço de anticorpos ao tipo do vírus de imunodeficiência humana - 1 e 2 (HIV-1/2) no soro/plasma humanos.

Considera-se como um teste de exame inicial para os anticorpos HIV-1/2. Todos os espécimes positivos devem ser confirmados com mancha ocidental ou a outra AIA qualificada.

Procedimento de ensaio

O ☀ coloca a gaveta do teste na superfície plana. Unseal antes o malote, permitem que a gaveta do teste alcance a temperatura ambiente (4-30°C). Use-a imediatamente uma vez no lacrada.
☀ aberto o malote e o add1drop (30-40uL) do espécime nos poços da amostra.
☀ quando o espécime for absorvido completamente, lentamente add1drop (45-55pL) do amortecedor do diluente verticalmente nos poços da amostra.
Espécime Avoid do ☀ ou amortecedor deixando cair do diluente na janela de observaço.
O ☀ no permite a garrafa do amortecedor do diluente toca na amostra bem ao deixar cair o amortecedor do diluente para impedir a contaminaço transversal com o espécime.
O ☀ observa o resultado entre 15-30 minutos depois que o amortecedor do diluente adicionado.

Interpretaço dos resultados

Negativo do ☀: Nenhuma faixa aparente na regio do teste (1 e 2), somente uma faixa vermelha aparece na regio de controle (c). Isto indica que nenhum anticorpo HIV1/2 esteve detectado.

Positivo do ☀: Além do que a faixa na regio de controle (c), outras uma ou dois faixas vermelhas aparecero na regio do teste (1 e 2). Isto indica que o espécime contém os anticorpos HIV1/2.

☀ inválido: Se nenhuma faixa aparece na regio de controle (C), apesar da presença ou da ausência de linha na regio do teste (1 e 2). Indica um erro possível em executar o teste. O teste deve ser repetido usando um dispositivo novo.

Aviso

Para o uso in vitro diagnóstico SOMENTE
Leia o pacote para introduzir completamente antes de usar. É muito importante que o procedimento correto está seguido. A falha para adicionar a amostra paciente pode conduzir a um resultado do falso negativo (i.e.a faltou o positivo).

Armazenamento

O teste rápido do anticorpo de Newscen VIH (1+2) pode ser armazenado na temperatura ambiente (4-30℃, no se congelam) por 24 meses da data de fabricaço.
Mantenha a gaveta do teste no malote selado até o uso.

Uma vez que você tomou a gaveta do teste fora do malote, execute o teste quanto antes (dentro de 1hour) para evitar a gaveta do teste de tornar-se úmido. No use o teste além da data de validade indicada.

O amortecedor do diluente deve ser armazenado na temperatura ambiente (4-30℃, no se congelam).

Os reagentes e os materiais forneceram

Cada jogo contém:
gavetas do teste do ☀ 40 (pouched individualmente)
Garrafa do ☀ um do amortecedor do diluente (5ml)
conta-gotas plásticos descartáveis do ☀ 40
O ☀ cada malote contém uma gaveta com o um saco dessecante
Instruço do ☀ para o uso

Materiais exigidos mas no fornecidos

Temporizador ou cronômetro do ☀
Recipiente da eliminaço do Biohazard do ☀
Dispositivos da coleço do sangue do ☀, para os testes do sangue inteiro venoso, do soro ou do plasma
Luvas descartáveis do ☀

Para amostras da vara do dedo, os seguintes materiais so exigidos:
Almofada do álcool
Lanceta estéril
Gaze estéril ou algodo

Amostra Collecion e preparaço do teste

Espécimes da vara do dedo (sangue inteiro)

O ☀ limpa a área para ser lanced com uma almofada do álcool.

O ☀ espreme a extremidade da ponta do dedo e perfura-a com uma lanceta estéril.

O ☀ limpa afastado a primeira gota de sangue com a gaze estéril ou o algodo; recolha a amostra da segunda gota.

O ☀ usa o conta-gotas para obter uma quantidade apropriada de sangue fresco e para dispensá-la bem na amostra.

O sangue inteiro da vara do dedo deve ser usado imediatamente depois da coleço.

Espécimes do soro/plasma: o soro ou o espécime fresco do plasma podem ser usados. Nenhuma preparaço paciente especial exigiu.

Plasma

1. Recolha o sangue inteiro em um tubo da coleço (que contém o EDTA, o Na-citrato ou a heparina) pelo venipuncture.

2. Separe o plasma pela centrifugaço.

Soro

1. Recolha o sangue inteiro em um tubo da coleço (que no contém nenhum anticoagulante) pelo venipuncture.

2. Permita que o sangue coagule.

3. Separe o soro pela centrifugaço.

Todas as partículas visíveis no espécime devem ser removidas pela centrifugaço ou pela filtragem. Evite a utilizaço de hemolytic, turvo, espécimes contaminados micro-organismo ou os espécimes armazenados por mais de 5 dias em 4°C.Specimen devem ser at-20°C congelados armazenados para o máximo 3 meses. Evite a deterioraço do espécime por ciclos múltiplos da gelo-aproximaço amigável.

Sangues inteiros venosos

O sangue inteiro venoso pode ser usado imediatamente depois da coleço ou ser armazenado até 4 dias em 2-8°C.

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