Os anticorpos da detecção IgM/IgG do vírus Covid-19 testam o jogo rápido do teste do vírus da corona do jogo
Lugar de origem:China
Quantidade de ordem mínima:Negociável
Termos do pagamento:L/C, D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram
Capacidade da fonte:10000pieces/day
Tempo de entrega:7
Detalhes de empacotamento:10 testes/caixas; 25 testes/caixa; 50 testes/caixa; 100 testes/caixas
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USO PRETENDIDO
É usado para a detecço qualitativa de coronavirus novo IgG e de
anticorpos de IgM no soro humano, no plasma ou no sangue inteiro in
vitro.
Coronavirus é uma grande família que exista extensamente na
natureza. É susceptível aos seres humanos e aos muitos animais. É
nomeado para o seu corona-como fibroids na superfície de suas
partículas do vírus.
Os sintomas clínicos típicos da infecço nova do coronavirus
(2019-nCoV) so a febre,
a fadiga, dor do músculo, e seca a tosse, que pode progredir
pneumonia severa,
falha, e mesmo risco de vida respiratórios.
A evidência atual indica que o coronavirus novo está transmitido
principalmente através das gotas, dos aerossóis, e do contato
direto com as secreções. Depois que os seres humanos esto
contaminados com o coronavirus novo (2019-nCoV), o sistema
imunitário humano gerará uma resposta imune contra o vírus,
produzindo anticorpos específicos. A detecço de anticorpos
relevantes pode ser usada para selecionar para a infecço com o
coronavirus novo. Consequentemente, é do grande significado clínico
para estabelecer um método novo simples, seguro e seguro para o
diagnóstico do laboratório do coronavirus.
PRINCÍPIO
Este jogo é baseado no princípio de tecnologia coloidal do ouro.
Depois que uma quantidade apropriada de amostra é adicionada
detecço bem, a amostra move-se sob a aço do capilar. O coronavirus
novo IgG/anticorpo de IgM na amostra combinará com o antígeno novo
ouro-etiquetado coloidal do coronavirus para formar um complexo
coloidal do ouro-antígeno-anticorpo. O produto do complexo imune
chromatographed ento ao longo da membrana da nitrocelulose área da
detecço (M), combinado com o IgM anti-humano monoclonal
pré-revestido para formar uma linha roxa de M, mostrando que o
coronavirus novo IgM é positivo. O complexo imune chromatographed
área da detecço (g) e é combinado continuamente com o IgG
anti-humano pré-revestido para formar uma G-linha roxa, mostrando
um positivo novo de IgG do coronavirus.
O controle da qualidade anticorpo-etiquetado partículas coloidais
do ouro chromatographed área de controle (c) da qualidade e é
combinado com o anticorpo pré-revestido do controle da
anti-qualidade para formar uma linha roxa de C, indicando que o
teste é eficaz. Se a linha do QC no aparece, o resultado da análise
é inválido.
ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE
A gaveta é estável para 18months (quando selado em um malote da
folha de alumínio) se armazenado em 2 -30°C. o jogo é eficaz em 1
hora após se mover do malote da folha de alumínio. A data de
fabricaço é detalhada na etiqueta.
| Nome | Composiço |
| Gaveta | Consiste em um cartucho e em uma tira da detecço. A tira da detecço inclui uma almofada da amostra, uma fibra de vidro (revestida com o conjugado coloidal do anticorpo do controle da ouro-qualidade, o conjugado ouro-novo coloidal do antígeno do coronavirus), e uma membrana da nitrocelulose (a área M é revestida com o rato IgM anti-humano, área G da detecço é revestida com o anticorpo anti-humano de IgG, área de controle da qualidade é revestida com o anticorpo da anti-qualidade), papel absorvente da detecço, placa do PVC |
| Amortecedor | O componente principal é (PBS) salino protegido fosfato |
Nota: Os componentes de grupos diferentes no podem ser misturados.
EXIGÊNCIAS DA AMOSTRA
Soro, plasma ou amostras non-hemolyzed frescas clínicas do sangue
inteiro (anticoagulaço do EDTA).
Após a preparaço de amostras, a amostra deve ser testada dentro de
24h na temperatura ambiente. A amostra deve ser armazenada por no mais de 5 dias em condições
frias de 2-8°C e deve ser armazenada para no mais de um mês na condiço do
cryopreservation de -18°C. a amostra de sangue inteiro deve ser
armazenada por no mais de cinco dias em 2-8°C se no pode ser
testada dentro de duas horas após a preparaço de amostras.
A amostra precisa de ser restaurada temperatura ambiente antes de
testar. Cryopreserved
as amostras precisam de ser derretidas completamente, rewarmed,
misturado uniformemente antes de usar, evitam
congelaço e thawing repetidamente.
PROCEDIMENTO DE TESTE
1. Leia por favor o manual do jogo antes da operaço.
2. Se a amostra é armazenada refrigerou ou congelado, permite por
favor que a amostra derreta inteiramente na temperatura ambiente (20-30 o ° C), e mistura a amostra de
cabeça para baixo antes de usar.
3. Antes de começar o teste, remova a tira de teste do saco da folha
de alumínio, coloque-a plano na tabela, e marque-o o número de amostra.
4. Use uma arma da amostra ou um conta-gotas para tirar 10ul da
amostra a ser testada (soro, plasma ou amostra de sangue inteiro) na amostra bem no carto do teste. Adicione imediatamente 2 gotas (70-90ul) da soluço da diluiço da amostra amostra bem, e evite
bolhas significativas durante a operaço.
5. Conte e leia os resultados dentro de 15 minutos na temperatura
ambiente.
Por favor restritamente controle o tempo de reaço e leia o
resultado dentro de 15 minutos.
Interpretaço dos resultados da análise
Os resultados da análise so divididos em três casos: negativo,
positivo ou inválido. Os métodos específicos da interpretaço so como segue:
| Linha de M | Linha de G | Linha de C | Resultado |
| Nenhuma cor | Nenhuma cor | Rendiço de cor | Negativo, nenhuns anticorpos novos do coronavirus detectados |
| Rendiço de cor | Nenhuma cor | Rendiço de cor | Anticorpo positivo, novo detectado, nenhum anticorpo novo de IgM do coronavirus de IgG do coronavirus detectado |
| Nenhuma cor | Rendiço de cor | Rendiço de cor | Anticorpo positivo, novo detectado, anticorpo novo de IgG do coronavirus de IgM do coronavirus no detectado |
| Rendiço de cor | Rendiço de cor | Rendiço de cor | Detecço positiva, simultnea de coronavirus novo IgM e de anticorpos de IgG |
| Rendiço de cor | Nenhuma cor | Nenhuma cor | Teste inválido, necessidade de remedir |
| Nenhuma cor | Rendiço de cor | Nenhuma cor | Teste inválido, necessidade de remedir |
| Rendiço de cor | Rendiço de cor | Nenhuma cor | Teste inválido, necessidade de remedir |
LIMITAÇÕES DO TESTE
1. Este reagente é um teste qualitativo e no pode ser usado para a
determinaço quantitativa do índice do anticorpo.
2. Este reagente é usado para a detecço de amostras humanas do sangue
inteiro, do soro ou do plasma. No pode ser usado para a detecço de saliva, de urina ou de outros
líquidos de corpo.
3. Os resultados da análise deste produto so para a referência clínica
somente e no devem ser usados como a única base para o diagnóstico e o tratamento clínicos. A gesto clínica dos pacientes deve ser considerada em combinaço com seus sintomas/sinais, a história
médica, as outras análises laboratoriais, a resposta do tratamento,
e a epidemiologia.
4. Na fase inicial de infecço, se o anticorpo vírus-específico de IgM
no é produzido ou o titer é muito baixo, conduzirá aos resultados negativos. Se uma infecço do vírus é suspeitada, o paciente deve ser lembrado verificar outra vez no prazo de 10-20 dias e
tomar uma segunda amostra, que deva ser a mesma como a primeira
amostra. Teste simultaneamente sob circunstncias para determinar se há um seroconversion ou o titer de um anticorpo vírus-específico de IgG ou de IgM que é
significativamente
mais altamente na primeira infecço.
5. A interpretaço de resultados positivos deve mais ser determinada
conjuntamente com sintomas clínicos e outros métodos etiological (ácido nucleico e
arranjar em sequência).
6. Os resultados negativos indicam que nenhum coronavirus novo
IgM/anticorpos de IgG esteve detectado, mas se o coronavirus novo IgM/anticorpo de IgG índice na amostra
está abaixo do limite de detecço mínimo do jogo, os resultados
negativos podem igualmente ser obtidos.
DESEMPENHO DE PRODUTO
Aparência: A aparência do reagente deve ser pura e arrumar, e o
símbolo do texto deve claramente ser marcado. No há nenhum escapamento. A tira de teste é intacto. A taxa positiva, a preciso, e o limite de detecço mínimo de
therequirements desta reunio do produto de padrões de qualidade, e da qualidade de produto so estáveis
durante o período da validez. Anticorpo do antígeno da superfície do vírus da hepatite B,
anticorpo do vírus da hepatite C, anticorpo de IgM do vírus da hepatite E, anticorpo de IgM do vírus da
hepatite A, anticorpo da sífilis, anticorpo do VIH, fator
reumatoide, anticorpo antinuclear, anticorpos do vírus A16 IgM de
Coxsackie, anticorpos de IgM do vírus adenoide, anticorpos
syncytial respiratórios de IgM do vírus, anticorpos do vírus da
gripe A, anticorpos de IgM do vírus EV71, de pneumoniae do
Mycoplasma anticorpos de IgM, amostras positivas de (AMA) do
anticorpo anti-mitocondrial, e alto-concentraço
IgG no específico (soro IgG total) no causará a interferência com
este produto.
NOTAS
Este produto é para in vitro o uso diagnóstico somente.
As etapas da operaço no podem ser omitidas ou simplificado.
As amostras positivas detectadas por este jogo precisam de ser
confirmadas por outros métodos.
Desinfete ou trate todas as amostras e reagentes como fontes
potenciais de contaminaço de acordo com regulamentos locais.
ÍNDICE DOS SÍMBOLOS
Os anticorpos da detecção IgM/IgG do vírus Covid-19 testam o jogo rápido do teste do vírus da corona do jogo
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