LIMITAÇÕES DO TESTE
1. Este reagente é um teste qualitativo e no pode ser usado para a
determinaço quantitativa do índice do anticorpo.
2. Este reagente é usado para a detecço de amostras humanas do sangue
inteiro, do soro ou do plasma. No pode ser usado para a detecço de
saliva, de urina ou de outros líquidos de corpo.
3. Os resultados da análise deste produto so para a referência clínica
somente e no devem ser usados como a única base para o diagnóstico
e o tratamento clínicos. A gesto clínica dos pacientes deve ser
considerada em combinaço com seus sintomas/sinais, a história
médica, as outras análises laboratoriais, a resposta do tratamento,
e a epidemiologia.
4. Na fase inicial de infecço, se o anticorpo vírus-específico de IgM
no é produzido ou o titer é muito baixo, conduzirá aos resultados
negativos. Se uma infecço do vírus é suspeitada, o paciente deve
ser lembrado verificar outra vez no prazo de 10-20 dias e tomar uma
segunda amostra, que deva ser a mesma como a primeira amostra.
Teste simultaneamente sob circunstncias para determinar se há um
seroconversion ou o titer de um anticorpo vírus-específico de IgG
ou de IgM que é significativamente
mais altamente na primeira infecço.
5. A interpretaço de resultados positivos deve mais ser determinada
conjuntamente com sintomas clínicos e outros métodos etiological
(ácido nucleico e arranjar em sequência).
6. Os resultados negativos indicam que nenhum coronavirus novo
IgM/anticorpos de IgG esteve detectado, mas se o coronavirus novo
IgM/anticorpo de IgG índice na amostra está abaixo do limite de
detecço mínimo do jogo, os resultados negativos podem igualmente
ser obtidos.
DESEMPENHO DE PRODUTO
Aparência: A aparência do reagente deve ser pura e arrumar, e o
símbolo do texto deve claramente ser marcado. No há nenhum
escapamento. A tira de teste é intacto. A taxa positiva, a preciso,
e o limite de detecço mínimo de therequirements desta reunio do
produto de padrões de qualidade, e da qualidade de produto so
estáveis durante o período da validez. Anticorpo do antígeno da
superfície do vírus da hepatite B, anticorpo do vírus da hepatite
C, anticorpo de IgM do vírus da hepatite E, anticorpo de IgM do
vírus da hepatite A, anticorpo da sífilis, anticorpo do VIH, fator
reumatoide, anticorpo antinuclear, anticorpos do vírus A16 IgM de
Coxsackie, anticorpos de IgM do vírus adenoide, anticorpos
syncytial respiratórios de IgM do vírus, anticorpos do vírus da
gripe A, anticorpos de IgM do vírus EV71, de pneumoniae do
Mycoplasma anticorpos de IgM, amostras positivas de (AMA) do
anticorpo anti-mitocondrial, e alto-concentraço
IgG no específico (soro IgG total) no causará a interferência com
este produto.
NOTAS
Este produto é para in vitro o uso diagnóstico somente.
As etapas da operaço no podem ser omitidas ou simplificado.
As amostras positivas detectadas por este jogo precisam de ser
confirmadas por outros métodos.
Desinfete ou trate todas as amostras e reagentes como fontes
potenciais de contaminaço de acordo com regulamentos locais.
ÍNDICE DOS SÍMBOLOS