LIMITAÇÕES DO TESTE
1. Este reagente é um teste qualitativo e no pode ser usado para a
determinaço quantitativa do índice do anticorpo.
2. Este reagente é usado para a detecço de amostras humanas do sangue
inteiro, do soro ou do plasma. No pode ser usado para a detecço de
saliva, de urina ou de outros líquidos de corpo.
3. Os resultados da análise deste produto so para a referência clínica
somente e no devem ser usados como a única base para o diagnóstico
e o tratamento clínicos. A gesto clínica dos pacientes deve ser
considerada em combinaço com seus sintomas/sinais, a história
médica, as outras análises laboratoriais, a resposta do tratamento,
e a epidemiologia.
4. Na fase inicial de infecço, se o anticorpo vírus-específico de IgM
no é produzido ou o titer é muito baixo, conduzirá aos resultados
negativos. Se uma infecço do vírus é suspeitada, o paciente deve
ser lembrado verificar outra vez no prazo de 10-20 dias e tomar uma
segunda amostra, que deva ser a mesma como a primeira amostra.
Teste simultaneamente sob circunstncias para determinar se há um
seroconversion ou o titer de um anticorpo vírus-específico de IgG
ou de IgM que é significativamente
mais altamente na primeira infecço.
5. A interpretaço de resultados positivos deve mais ser determinada
conjuntamente com sintomas clínicos e outros métodos etiological
(ácido nucleico e arranjar em sequência).
6. Os resultados negativos indicam que nenhum coronavirus novo
IgM/anticorpos de IgG esteve detectado, mas se o coronavirus novo
IgM/anticorpo de IgG índice na amostra está abaixo do limite de
detecço mínimo do jogo, os resultados negativos podem igualmente
ser obtidos.
PROCEDIMENTO DE TESTE
1. Leia por favor o manual do jogo antes da operaço.
2. Se a amostra é armazenada refrigerou ou congelado, permite por
favor que a amostra derreta inteiramente na temperatura ambiente
(20-30 o ° C), e mistura a amostra de cabeça para baixo antes de
usar.
3. Antes de começar o teste, remova a tira de teste do saco da folha
de alumínio, coloque-a plano na tabela, e marque-o o número de
amostra.
4. Use uma arma da amostra ou um conta-gotas para tirar 10ul da
amostra a ser testada (soro, plasma ou amostra de sangue inteiro)
na amostra bem no carto do teste. Adicione imediatamente 2 gotas
(70-90ul) da soluço da diluiço da amostra amostra bem, e evite
bolhas significativas durante a operaço.
5. Conte e leia os resultados dentro de 15 minutos na temperatura
ambiente.
Por favor restritamente controle o tempo de reaço e leia o
resultado dentro de 15 minutos.
Interpretaço dos resultados da análise
Os resultados da análise so divididos em três casos: negativo,
positivo ou inválido. Os métodos específicos da interpretaço
so como segue:
| Linha de M | Linha de G | Linha de C | Resultado |
| Nenhuma cor | Nenhuma cor | Rendiço de cor | Negativo, nenhuns anticorpos novos do coronavirus detectados |
| Rendiço de cor | Nenhuma cor | Rendiço de cor | Anticorpo positivo, novo detectado, nenhum anticorpo novo de IgM do
coronavirus de IgG do coronavirus detectado |
| Nenhuma cor | Rendiço de cor | Rendiço de cor | Anticorpo positivo, novo detectado, anticorpo novo de IgG do
coronavirus de IgM do coronavirus no detectado |
| Rendiço de cor | Rendiço de cor | Rendiço de cor | Detecço positiva, simultnea de coronavirus novo IgM e de anticorpos
de IgG |
| Rendiço de cor | Nenhuma cor | Nenhuma cor | Teste inválido, necessidade de remedir |
| Nenhuma cor | Rendiço de cor | Nenhuma cor | Teste inválido, necessidade de remedir |
| Rendiço de cor | Rendiço de cor | Nenhuma cor | Teste inválido, necessidade de remedir |